Longitudinal Study of Vaginal Flora
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti
- University of Alabama
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- ELIGIBILITY CRITERIA:
- Females, age 15-44.
- Since bacterial vaginosis is primarily a condition of reproductive-age women, this study will be restricted to women regarded by demographers as reproductive age.
- Non-pregnant women whose last menstrual period is later than expected will undergo a urine pregnancy test. Women who become pregnant while on study will complete their next regularly scheduled study visit, following which their participation will terminate.
EXCLUSION CRITERIA:
Immunocompromised status
Receiving or expected to receive in the next 12 months cytotoxic or immunosuppressive drugs.
Receiving or expected to receive in the next 12 months one or more 30-day courses of corticosteroids.
Congenital or acquired immune deficiency; known HIV positivity.
- Primary or secondary affective disorder, psychosis, emotional or intellectual limitations that preclude informed consent.
- Non-fluency in English.
- Post-menopausal (natural or surgical).
- Status post hysterectomy or expected to undergo hysterectomy in the next 12 months.
- Status post pelvic radiotherapy, or expected to undergo pelvic radiotherapy in the next 12 months.
- Receiving or expected to receive chronic (daily for at least 30 days) antibiotics in the next 12 months.
- Planning to move out of the area in the next 12 months.
- Participating or expected to participate during the next 12 months in a clinical trial in which antibiotics or topical microbicides will be administered in a blinded manner.
- Women who unexpectedly develop one of these conditions during their participation will continue to be followed, unless a specific contraindication arises.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goldenberg RL, Klebanoff MA, Nugent R, Krohn MA, Hillier S, Andrews WW. Bacterial colonization of the vagina during pregnancy in four ethnic groups. Vaginal Infections and Prematurity Study Group. Am J Obstet Gynecol. 1996 May;174(5):1618-21. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70617-8.
- Fanchin R, Harmas A, Benaoudia F, Lundkvist U, Olivennes F, Frydman R. Microbial flora of the cervix assessed at the time of embryo transfer adversely affects in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 1998 Nov;70(5):866-70. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00277-5.
- Amsel R, Totten PA, Spiegel CA, Chen KC, Eschenbach D, Holmes KK. Nonspecific vaginitis. Diagnostic criteria and microbial and epidemiologic associations. Am J Med. 1983 Jan;74(1):14-22. doi: 10.1016/0002-9343(83)91112-9.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 999999023
- OH99-CH-N023
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