Studio di valutazione della dose di AVE1625 in pazienti con obesità addominale con dislipidemia aterogenica

Criterio di inclusione:

• Pazienti obesi addominali con ·
• Circonferenza vita > 102 cm negli uomini e >88 cm nelle donne

• Dislipidemia costituita da:

  • Trigliceridi ≥ 1,50 g/L (ovvero 1,69 mmol/L) e ≤ 7,0 g/L (ovvero 7,90 mmol/L) E/O
  • Colesterolo HDL < 50 mg/dL (es. 1,29 mmol/L) nelle donne e < 40 mg/dL (cioè 1,04 mmol/L) negli uomini

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento
• Donne in età fertile senza contraccezione approvata dal punto di vista medico
• Pazienti con diabete di tipo 1
• I pazienti con diabete di tipo 2 devono assumere una dose stabile di farmaci antidiabetici orali (esclusi glitazoni, exenatide, sulfonilurea e nateglinide) e non devono ricevere terapia insulinica
• Pazienti con qualsiasi malattia endocrina clinicamente significativa
• Pazienti in terapia con anticoagulanti (eparina, warfarin) o con disturbi della coagulazione
• Malattia clinicamente rilevante che interferisce con la sicurezza del soggetto o rende difficile l'attuazione del protocollo dello studio o l'interpretazione dei risultati dello studio
• Pazienti con ritardo mentale o qualsiasi disturbo psichiatrico clinicamente significativo
• Storia o abuso concomitante di sostanze (diverse da nicotina o caffeina, in particolare marijuana o hashish)
• Corticoterapia sistemica cronica
• Pazienti con variazione di peso > 5 kg entro 3 mesi prima dello screening
• I pazienti non devono aver ricevuto farmaci anti-obesità o altri farmaci per la riduzione del peso nei 3 mesi precedenti lo screening.
• Lo sperimentatore valuterà se ci sono altri motivi per cui un paziente non può partecipare