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Translating Research: Patient Decision Support/Coaching

26 dicembre 2006 aggiornato da: Michigan State University
The purpose of the study was to test a telephone counseling intervention for patients after leaving the hospital for a heart attack to use medication, exercise, healthy eating and smoking cessation to prevent further heart attacks.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: Efficacy of brief individual telephone coaching for secondary prevention behavior has been shown. However, the independent contribution of personal counseling to system-level intervention is untested. We tested a multiple-risk factor brief counseling intervention in acute coronary syndrome (ACS) following hospital-based quality improvement (QI) program.

METHODS: Patient-level randomized trial of hospital quality improvement (QI-only) versus quality improvement plus brief telephone coaching in the first three months post-hospitalization (QI-plus) for patients hospitalized for ACS. Data collection: medical record review, state vital records, and post-hospital surveys (baseline, 3 and 8 months post hospitalization). Main outcomes: secondary prevention behaviors, physical functioning, and quality of life.

RESULTS: QI-plus patients reported statistically significant independent improvements in physical activity (OR = 1.62; p = .01) during the intervention, and were more likely to participate in formal cardiac rehabilitation (OR = 2.51; p = .02). Smoking cessation was not statistically different (OR = 1.31; p = .68); functional status and quality of life were not different at 8 months. Medication use was high in QI and QI-plus groups, and improved over prior cohorts in the same hospitals.

CONCLUSION: QI improved physician and patient adherence to guidelines and improved medical therapy in-hospital continued in the outpatient setting. Brief telephone coaching was modestly effective in accomplishing short-term, but not long-term life-style behavior change. Patient life-style behavior change appears to require sustained intervention. QI-based improvement in medication use improves survival and appears to be the most efficient route to improved outcomes for all patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti
        • Genesys Health System
      • Flint, Michigan, Stati Uniti
        • Hurley Hospital
      • Flint, Michigan, Stati Uniti
        • McLaren Health Systems
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti
        • Covenant Health System
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti
        • St. Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. age of 21 years or older,
  2. a documented serum Troponin I level of greater than, or equal to the upper limits of normal in each hospital, and
  3. a working diagnosis of ACS in the medical record.

Exclusion Criteria:

  1. inability to speak English or to complete the enrollment interview, and
  2. discharge to a non-home setting.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Secondary prevention behaviors (smoking, exercise)
Physical functioning (Activity Status Index)
Quality of life (Euroqol EQ5D)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Uso di farmaci

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret M Holmes-Rovner, PhD, Michigan State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HS010531 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .