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Gli effetti metabolici di diverse diete dimagranti

12 ottobre 2011 aggiornato da: Rockefeller University

Interventi dietetici per l'insulino-resistenza e la sindrome metabolica

Le stime attuali suggeriscono che il 65% degli adulti americani è in sovrappeso o obeso. L'eccesso di peso corporeo è stato associato ad un aumentato rischio di una serie di anomalie metaboliche, tra cui glicemia alta, ipertensione, alti livelli di trigliceridi e bassi livelli di colesterolo HDL ("buono"). L'insulino-resistenza (quando il corpo diventa meno sensibile all'insulina, l'ormone che abbassa lo zucchero nel sangue, ed è necessaria una quantità maggiore di ormone per tenere sotto controllo i livelli di zucchero nel sangue) si verifica spesso anche a causa dell'eccesso di peso corporeo. Tutte queste anomalie possono aumentare il rischio di malattie cardiache e altri gravi problemi medici. Gli individui in sovrappeso spesso presentano più di queste anomalie contemporaneamente, una situazione spesso chiamata "sindrome metabolica". I cambiamenti nella dieta, l'attività fisica e la perdita di peso possono portare a miglioramenti in ciascuna delle anomalie metaboliche sopra descritte. Tuttavia, il miglior tipo di dieta per le persone con la sindrome metabolica non è noto. Questo studio è stato progettato per testare gli effetti di diversi modelli dietetici promettenti, con e senza perdita di peso, negli adulti in sovrappeso con sindrome metabolica. La maggior parte delle persone che hanno la sindrome metabolica non sa di avere la condizione, quindi esamineremo molti volontari sani in sovrappeso per vedere se possono essere idonei.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Diversi approcci dietetici, tra cui la dieta dello studio Dietary Approaches to Stop Hypertension (la dieta DASH) e la dieta a basso indice glicemico (dieta a basso indice glicemico), possono essere utili per le persone in sovrappeso che hanno la sindrome metabolica. La dieta DASH è ricca di frutta, verdura, cereali integrali e latticini a basso contenuto di grassi. Contiene anche quantità moderate di noci, fagioli, pesce e pollame. Il consumo di carne rossa, dolci e bevande zuccherate è limitato. Di conseguenza, la dieta DASH contiene più potassio, magnesio, calcio e fibre e meno grassi totali, grassi saturi, colesterolo, zuccheri semplici e sodio rispetto alla dieta americana media. La dieta DASH ha dimostrato di abbassare la pressione sanguigna e il colesterolo LDL (colesterolo "cattivo"). È stato anche dimostrato che è una dieta efficace per la perdita di peso. Può anche ridurre l'infiammazione e l'insulino-resistenza, due caratteristiche importanti della sindrome metabolica.

Le diete a basso indice glicemico sono in genere più basse nel contenuto di carboidrati e più alte nel contenuto proteico rispetto alla dieta americana media. Molti libri dietetici popolari promuovono l'uso di diete a basso indice glicemico. In questo studio, la dieta a basso indice glicemico conterrà molta frutta e verdura e quantità moderate di noci, fagioli, carni magre, pesce e latticini a ridotto contenuto di grassi. Saranno evitati cereali raffinati, patate e dolci. La dieta a basso indice glicemico può aiutare a migliorare i livelli di zucchero nel sangue e di insulina nel sangue dopo i pasti. Può anche aiutare a controllare la fame dopo i pasti. Alcuni ricercatori ritengono che possa favorire una maggiore perdita di peso rispetto ad altre diete, specialmente nelle persone con sindrome metabolica. La dieta a basso indice glicemico può anche ridurre i livelli di colesterolo e trigliceridi.

Sebbene sia la dieta DASH che la dieta a basso indice glicemico sembrino avere effetti benefici, non è chiaro se una dieta sia migliore dell'altra per le persone con sindrome metabolica. Inoltre, non è chiaro se queste diete sarebbero migliori per la perdita di peso rispetto a una dieta americana media a ridotto contenuto calorico. Questo studio sulla perdita di peso è stato progettato per testare gli effetti metabolici della dieta DASH e della dieta a basso indice glicemico, rispetto alla dieta americana media.

PANORAMICA DELLO STUDIO:

Fino a 18 ricercatori volontari saranno studiati presso il Rockefeller University Hospital durante uno studio multifase della durata di quasi 15 settimane. Questo studio include un periodo di rodaggio di 2 settimane a casa, un periodo di ricovero di 19 giorni durante il quale il peso sarà mantenuto stabile, un periodo di perdita di peso ambulatoriale di 8 settimane e un periodo di ricovero di 2 settimane di stabilità del peso a un livello inferiore peso corporeo. Tutto il cibo verrà fornito per circa 13 settimane (durante i periodi di ricovero e il periodo di perdita di peso ambulatoriale di 8 settimane). I volontari saranno prima sottoposti a test (descritti di seguito) al basale, con una dieta americana media. Saranno quindi randomizzati a una delle tre diete (la dieta DASH, la dieta a basso indice glicemico o la dieta americana media). Il peso sarà inizialmente mantenuto stabile per due settimane con la dieta in studio. Al termine del primo periodo di degenza, i volontari saranno sottoposti a test ripetuti per valutare gli effetti metabolici delle diete, in assenza di perdita di peso. I volontari verranno quindi dimessi a casa per 8 settimane, durante le quali riceveranno una dieta di studio a ridotto contenuto calorico del 50%. I volontari torneranno al Rockefeller University Hospital due volte a settimana durante la fase ambulatoriale per la formazione sulle abilità di gestione del peso e il follow-up con il personale dello studio. Si prevede che durante questo periodo i volontari perderanno tra il 5 e il 9% del loro peso iniziale. Al termine della fase di perdita di peso, i volontari saranno riammessi all'ospedale di ricerca per un ultimo soggiorno di 2 settimane. Il peso corporeo verrà mantenuto al nuovo peso inferiore e i volontari saranno sottoposti a test ripetuti sulla dieta dello studio. Al termine del test, i volontari saranno dimessi dall'ospedale e lo studio si concluderà.

TEST:

Durante questo studio, una serie di test e procedure saranno eseguiti in vari momenti. Questi includeranno:

  • Questionari su attività fisica, abitudini alimentari, atteggiamenti nei confronti del cibo, qualità della vita e fame
  • Un record di 3 giorni di assunzione di cibo al basale
  • Uso di un contapassi (contapassi) per valutare l'attività fisica abituale
  • Esami del sangue (compresi glicemia, livelli di insulina, livelli di colesterolo, ormoni grassi e marcatori infiammatori)
  • Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24
  • Misurazione del dispendio energetico (la velocità con cui un corpo brucia calorie)
  • Valutazione non invasiva della composizione corporea prima e dopo la perdita di peso
  • Procedure di blocco dell'insulina (durante le quali l'insulina e lo zucchero vengono infusi attraverso una vena per aiutare a determinare la sensibilità del corpo di una persona all'insulina)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Rockefeller University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini non fumatori e donne in premenopausa, età compresa tra 18 e 45 anni
  • Indice di massa corporea ≥ 27 kg/m2
  • Peso corporeo < 200 kg
  • Evidenza di insulino-resistenza, come suggerito da uno qualsiasi dei seguenti:
  • Glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dL
  • Alterata tolleranza al glucosio, con una concentrazione di glucosio ≥ 140 mg/dL 2 ore dopo un test di glucosio orale da 75 grammi
  • Una concentrazione di insulina a digiuno ≥ 9 mIU/L
  • Almeno due dei seguenti:
  • Circonferenza della vita > 35" nelle donne o > 40" negli uomini
  • Preipertensione o ipertensione, con pressione arteriosa > 120/80 mmHg ma < 145/90 mmHg con 2 agenti antipertensivi o meno
  • TG > 150 ma < 500 mg/dL
  • HDL < 40 mg/dL negli uomini o < 50 mg/dL nelle donne
  • Disponibilità a consumare solo cibi e bevande studiati per la durata dello studio e ad essere randomizzato a una delle tre diete
  • Disponibilità a mantenere un'assunzione costante di caffè e/o tè durante i periodi di degenza
  • Disponibilità a evitare l'uso di tutte le vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe da banco o da prescrizione durante lo studio, ad eccezione dell'integratore multivitaminico (Flintstones® Plus Iron).
  • Disponibilità a continuare gli attuali farmaci antipertensivi alla stessa dose e programma durante lo studio, a meno che non sia consigliato un cambiamento.
  • Disponibilità ad evitare l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei inclusa l'aspirina giornaliera a basso dosaggio, per almeno dieci giorni prima del primo ricovero e durante ogni ricovero.
  • Disponibilità a evitare l'uso di paracetamolo (Tylenol) e furosemide (Lasix) per almeno 48 ore prima e durante la raccolta delle urine delle 24 ore.
  • Disponibilità a evitare l'uso di antibiotici sulfamidici per almeno 1 settimana prima e durante la raccolta delle urine delle 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Fumo di tabacco attuale
  • Storia di un disturbo della coagulazione
  • Reperti suggestivi di malattie cardiovascolari.
  • Pressione sanguigna ≥ 145/90 mmHg dopo 10 minuti di riposo in due o più visite di screening o trattamento con tre o più agenti antipertensivi a qualsiasi pressione sanguigna.
  • Glicemia a digiuno ≥ 165 mg/dL, emoglobina glicosilata > 8% o qualsiasi trattamento con ipoglicemizzanti orali, agenti sensibilizzanti all'insulina, insulina, incretinomimetici, analoghi dell'amilina o antagonisti dei recettori endocannabinoidi.
  • Storia di uso cronico di glucocorticoidi, uso orale di glucocorticoidi per più di 5 giorni nell'anno precedente o trattamento anticipato con glucocorticoidi per via orale o endovenosa durante il periodo di studio.
  • Trattamento attuale con farmaci per la perdita di peso.
  • Storia della chirurgia bariatrica
  • Trattamento in corso con qualsiasi farmaco per abbassare il colesterolo.
  • Ipertiroidismo o ipotiroidismo non trattato.
  • Gravidanza, gravidanza desiderata o allattamento durante il periodo di studio.
  • Stato peri- o postmenopausale.
  • Apnee ostruttive del sonno.
  • Malattia attiva del calcoli biliari
  • Storia nota di epatite cronica o enzimi epatici più di 2,5 volte il limite superiore del normale
  • Infezione nota da HIV o test positivo confermato per anticorpi HIV
  • Malattia infiammatoria intestinale, cancro attivo o qualsiasi altra condizione medica che può causare una significativa perdita o aumento di peso acuto
  • Perdita di peso sostenuta > 5% del peso corporeo nei due mesi precedenti o perdita di peso sostenuta > 10% del peso corporeo nei sei mesi precedenti
  • Storia di calcoli renali
  • Malattia renale, come evidenziato da una creatinina sierica superiore al limite normale in più di una visita di screening
  • Calcio, potassio o magnesio sierico al di sopra del limite normale, confermato da due test di screening
  • Disturbo convulsivo
  • Storia di qualsiasi ricovero psichiatrico ospedaliero negli ultimi due anni
  • Storia di schizofrenia, psicosi o disturbo bipolare
  • Storia di anoressia nervosa o bulimia nervosa o una storia di trattamento medico o psicologico per un disturbo alimentare
  • Grave disturbo da alimentazione incontrollata
  • Depressione attiva da moderata a grave.
  • Storia di abuso di alcol o droghe nei due anni precedenti
  • Anamnesi, risultati fisici o di laboratorio indicativi di qualsiasi altra condizione medica o psicologica che, a parere del ricercatore principale, renderebbe il candidato non idoneo allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Dieta americana media
Comportamentale: Dieta americana a ridotto contenuto calorico
Le diete ipocaloriche forniranno almeno la dose giornaliera raccomandata (RDA) di proteine ​​(0,8 g/kg/giorno).
Comparatore attivo: La dieta DASH
Comportamentale: La dieta DASH
La dieta DASH è stata originariamente concepita come la dieta ottimale per gli individui con ipertensione, sulla base di dati epidemiologici e di studi clinici che suggeriscono un effetto benefico delle diete a base vegetale sulla pressione sanguigna. È una dieta ricca di frutta, verdura, cereali integrali e a basso contenuto di latticini grassi, con quantità moderate di noci, legumi, pesce e pollame. Il consumo di carne rossa, dolci e bevande zuccherate è limitato. Di conseguenza, la dieta DASH contiene più potassio, magnesio, calcio e fibre e meno grassi totali, grassi saturi, colesterolo, zuccheri semplici e sodio rispetto alla dieta americana media.
Comparatore attivo: La dieta a basso indice glicemico
Il contenuto di carboidrati di una dieta a basso indice glicemico può variare, ma molti sostenitori delle diete popolari a basso indice glicemico suggeriscono un profilo di macronutrienti composto dal 40% di carboidrati, dal 30% di proteine ​​e dal 30% di grassi. Queste diete a basso indice glicemico hanno un contenuto di carboidrati inferiore e un contenuto proteico più elevato rispetto alla dieta americana media. Le diete a basso indice glicemico in genere contengono abbondanti quantità di frutta e verdura, quantità moderate di noci, legumi, carni magre, pesce e latticini a ridotto contenuto di grassi e scarse quantità di cereali raffinati, patate e dolci
Comportamentale: La dieta a basso indice glicemico
Il contenuto di carboidrati di una dieta a basso indice glicemico può variare, ma molti sostenitori delle diete popolari a basso indice glicemico suggeriscono un profilo di macronutrienti composto dal 40% di carboidrati, dal 30% di proteine ​​e dal 30% di grassi. Queste diete a basso indice glicemico hanno un contenuto di carboidrati inferiore e un contenuto proteico più elevato rispetto alla dieta americana media. Le diete a basso indice glicemico in genere contengono abbondanti quantità di frutta e verdura, quantità moderate di noci, legumi, carni magre, pesce e latticini a ridotto contenuto di grassi e scarse quantità di cereali raffinati, patate e dolci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della sensibilità all'insulina nel tempo
Lasso di tempo: Basale, giorni di degenza 1-19, ultime 2 settimane di degenza
Basale, giorni di degenza 1-19, ultime 2 settimane di degenza

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, ambulatoriale 2 settimane, ricovero 1-19 giorni, ambulatoriale 8 settimane e ricovero 2 settimane
Basale, ambulatoriale 2 settimane, ricovero 1-19 giorni, ambulatoriale 8 settimane e ricovero 2 settimane
Variazione dei livelli di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: basale e degenza finale 2 settimane
basale e degenza finale 2 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, giorni di degenza 1-19 e degenza 2 settimane
Basale, giorni di degenza 1-19 e degenza 2 settimane
Variazione dei livelli di colesterolo
Lasso di tempo: Basale e ambulatoriale 8 settimane
Basale e ambulatoriale 8 settimane
Alterazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Basale, giorni di degenza 1-19 e ambulatoriale 2 settimane
Basale, giorni di degenza 1-19 e ambulatoriale 2 settimane
Soddisfazione della dieta
Lasso di tempo: giorno 88
giorno 88

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rockefeller University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lisa Neff, MD, Rockefeller University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 ottobre 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LNE 595-0107

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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