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JOINTS Study - Joint Replacement Outcome in Inpatient Rehabilitation Facilities and Nursing Treatment Sites (JOINTS)

9 luglio 2007 aggiornato da: MedStar National Rehabilitation Network

Joint Replacement Outcome in Inpatient Rehabilitation Facilities and Nursing Treatment Sites

  1. What are the characteristics of joint replacement patients (DRGs 209 & 210) served in IRFs and SNFs? How are they similar or different?
  2. How are the interventions and processes of care for joint replacement patients different in IRFs and SNFs?
  3. What specific interventions or combinations of interventions in IRFs and SNFs make the biggest difference in outcomes for joint replacement patients taking into account patient differences?
  4. Which joint replacement patients do better in an IRF and which do better in a SNF?
  5. What is the relative cost-effectiveness of IRF and SNF care for joint replacement patients?
  6. Are comorbidities among joint replacement patients an adequate indicator of additional medical need during the rehabilitation process? Can a severity-of-illness measure serve as a better indicator of medical need? Are patients with greater medical needs served better in an IRF or a SNF?
  7. Can we design a more efficient course of rehabilitation interventions for joint replacement patients in IRFs and SNFs to reduce the length of stay and costs?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  1. What are the characteristics of joint replacement patients (DRGs 209 & 210) served in IRFs and SNFs? How are they similar or different?

    We need to know if there are systematic differences among joint replacement patients served in both settings and take these into account when evaluating outcomes and cost effectiveness as outlined below. See also Question 6.

  2. How are the interventions and processes of care for joint replacement patients different in IRFs and SNFs?

    How can we best characterize the differences in the care received in an IRF vs. a SNF? What makes the care in an IRF and a SNF different? What do they do similarly and what do they do differently? Consider all interventions, e.g., nursing services, physician interventions, physical and occupational therapies, nutritional support, medications, passive motion exercises, weight-bearing exercises. Also consider timing, intensity, frequency, and duration of therapies.

  3. What specific interventions or combinations of interventions in IRFs and SNFs make the biggest difference in outcomes for joint replacement patients taking into account patient differences?

    The relevant outcomes for this study include: (1) the onset of complications during the course of treatment, (2) change in severity of illness from admission to discharge, (3) discharge destination (including unscheduled discharges to acute care), and (4) change in functional status from admission to discharge. We will consider (5) rehospitalizations or readmissions in the first 3-6 months following discharge from post-acute care.

  4. Which joint replacement patients do better in an IRF and which do better in a SNF?

    How can we best characterize the differences between patients who do better in one setting or the other? How can these characterizations assist in developing post-acute placement criteria and in characterizing the patient mix that should be used in defining an IRF pursuant to the 75% rule?

  5. What is the relative cost-effectiveness of IRF and SNF care for joint replacement patients?

    For which patients is it more cost-effective to be placed in an IRF and which patients in a SNF taking into account outcomes both at discharge and rehospitalizations during the first 3-6 months following discharge?

  6. Are comorbidities among joint replacement patients an adequate indicator of additional medical need during the rehabilitation process? Can a severity-of-illness measure serve as a better indicator of medical need? Are patients with greater medical needs served better in an IRF or a SNF?

    Do comorbidities or a severity of illness indicator have better predictive validity in terms of service utilization, costs, and outcomes?

  7. Can we design a more efficient course of rehabilitation interventions for joint replacement patients in IRFs and SNFs to reduce the length of stay and costs?

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2384

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • National Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Are 21 years of age or older,
  • Received a hip or knee replacement of any type for any reason, and
  • Admitted from any source.

To be included in the study's database, the above enrollment criteria need to be met. In addition, patients also must:

  • Have a minimum rehabilitation length of stay (LOS) of 3 days, and
  • Have complete admission and discharge FIM data.

Exclusion Criteria:

  • Joint replacements such as shoulder and ankle replacements since the rehabilitation for these patients is quite different. For most study patients, the joint replacement will be their first, but with the aging of the population, revisions are becoming more common. According to the MedPAC-RAND report, 4.8% of IRF and 6.3% of SNF joint replacement patients had a revision.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
MedStar National Rehabilitation Network

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
HealthSouth

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gerben DeJong, PhD, NRH
  • Investigatore principale: Susan Horn, PhD, ISIS/ICOR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2007

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2005-271

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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