Sonographic Visibility of Breast Biopsy Marker Clips Up to 4 Weeks After Placement
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Many breast cancers and other breast lesions are discovered as a palpable abnormality by patients or their providers during a breast exam. Diagnostic imaging and biopsy of these lesions may reveal high-risk or malignant findings. These palpable lesions can be removed in the operating room by the surgeon using touch as guidance. However, there are many lesions discovered by screening examinations that surgeons cannot palpate. When this occurs, a radiologist will percutaneously place a wire or wires at the site of the breast lesion using sonographic or mammographic guidance. The surgeon then uses the wires as a guide for complete and successful resection of the lesion.
New marker devices have been developed that are sonographically visible. They consist of the standard mammographically visible metallic clip surrounded by a sonographically visible collagen plug. It is hypothesized that radiologists and surgeons can effectively localize the clip with intra-operative ultrasound and then resect the lesion. If so, the pre-operative wire localization procedure could be eliminated. This could improve the patient experience while saving time and money by reducing the number of invasive procedures from 3 (biopsy, wire-localization and operation) to 2 (biopsy and operation).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with suspicious breast lesions that have undergone biopsy and marker clip placement within 28 days (4 weeks) of pre-operative consultation visit.
- Patients or their legal representative must be able to provide written informed consent.
- Patients must be over 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18 years
- Unable to give written informed consent
- Patients will be excluded if the clip was placed more than 4 weeks prior to their pre-operative appointment or wire-localization.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Visibility of marker clip after placement in suspicious breast lesions.
Lasso di tempo: Within 4 weeks of placement
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Within 4 weeks of placement
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter R Eby, MD, University of Washington
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6263
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