La qualità del sonno cambia dopo il passaggio da Wellbutrin SR a Wellbutrin XL nei pazienti con disturbo depressivo maggiore?
Wellbutrin (bupropione) è un efficace antidepressivo (Thase, M 2005). Esiste nelle forme a rilascio istantaneo (IR), a rilascio prolungato (SR) ea rilascio esteso (XL). La formulazione IR non è mai stata approvata per l'uso in Canada. La formulazione XL consente una somministrazione giornaliera.
Wellbutrin è sia un inibitore della ricaptazione della norepinefrina che della dopamina e come tale aumenta la concentrazione sinaptica di entrambi i neurotrasmettitori. Ciò si aggiunge ai suoi effetti positivi su cognizione, apatia, stanchezza e funzionamento esecutivo. La maggiore attivazione può anche essere responsabile di alcuni dei suoi effetti collaterali come l'insonnia iniziale e la ridotta efficienza del sonno, specialmente se assunto di notte.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, L7L 4X3
- Providence Care Mental Health Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato del paziente firmato;
- Pazienti con Disturbi Depressivi Maggiori (DSM-IV-TR - criteri utilizzati);
- ambulatoriali;
- Maschi o femmine di età superiore ai 18 anni;
- Pazienti che attualmente utilizzano Wellbutrin SR.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbo bipolare;
- Pazienti attivamente suicidari;
- Schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o altro disturbo psicotico;
- Donne in gravidanza, come da test di gravidanza all'inizio dello studio;
- Donne in età fertile, che rifiutano di usare una contraccezione appropriata o madri che allattano;
- Pazienti con nota ipersensibilità al bupropione;
- Pazienti con condizioni mediche gravi o instabili, che secondo l'opinione dello sperimentatore interferirebbero con i loro progressi o la loro sicurezza;
- Trattamenti ECT o TMS negli ultimi tre mesi;
- Pazienti che non hanno risposto al precedente trattamento con bupropione;
- Pazienti con anamnesi di disturbi convulsivi;
- Pazienti con anamnesi di disturbi alimentari (ad es. bulimia, anoressia nervosa);
- Pazienti che usano farmaci per favorire il sonno (benzodiazepine, barbiturici).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: 1
Wellbutrin SR è passato a Wellbutrin XL
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Wellbutrin XL 300 mg al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questo studio sta esaminando l'effetto di Wellbutrin SR rispetto a Wellbutrin XL sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: pre, 3-5 giorni, 3-4 settimane dopo wellbutrinXL
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pre, 3-5 giorni, 3-4 settimane dopo wellbutrinXL
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disordine depressivo
- Disturbi dell'umore
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Bupropione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSIY-219-05
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