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Disturbi del controllo degli impulsi nei pazienti affetti da Parkinson trattati con pramipexolo e altri agenti (studio DOMINION)

11 novembre 2013 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio trasversale, retrospettivo di screening e caso-controllo che esamina la frequenza e i fattori di rischio associati ai disturbi del controllo degli impulsi nei pazienti con malattia di Parkinson trattati con MIRAPEX® (pramipexolo) e altri agenti anti-parkinson (studio DOMINION)

Lo scopo è quello di esplorare la frequenza dei disturbi del controllo degli impulsi nei pazienti con Parkinson trattati con diversi farmaci per il Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3234

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • 248.619.02011 University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 248.619.02005 Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • 248.619.02019 Dr. David King
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • 248.619.02013
      • London, Ontario, Canada
        • 248.619.02018 London HSC - University Hospital
      • Markham, Ontario, Canada
        • 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • 248.619.02017 Royal University Hospital
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti
        • 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
        • 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti
        • 248.619.01025 Sun Health Research Institute
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti
        • 248.619.01018 Margolin Brain Institute
      • Oxnard, California, Stati Uniti
        • 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
      • Sunnyvale, California, Stati Uniti
        • 248.619.01023 The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti
        • 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti
        • 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
        • 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti
        • 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti
        • 248.619.01009 University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • 248.619.01035 Emory University
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti
        • 248.619.01006 Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • 248.619.01014 Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti
        • 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • 248.619.01015 John Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti
        • 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • 248.619.01022 University of Minnesota
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti
        • 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
        • 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
      • Commack, New York, Stati Uniti
        • 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
      • New York, New York, Stati Uniti
        • 248.619.01017 Weill Cornell medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • 248.619.01003 Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 248.619.01011 University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti
        • 248.619.01005 NeuroHealth
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • 248.619.01002 Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di Parkinson trattati con vari farmaci

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di osservazione:

Pazienti ambulatoriali maschi o femmine, di età compresa tra 30 e 75 anni, con MP idiopatico. I pazienti devono essere selezionati sulla base di un piano di reclutamento prospettico documentato presso il sito, con l'obiettivo di ottenere un campione rappresentativo imparziale.

I pazienti devono essere stati trattati con farmaci anti-parkinson per un periodo di un anno o superiore e hanno dimostrato una risposta al trattamento, secondo l'opinione dello sperimentatore.

I pazienti devono essere disposti e in grado di rispettare le procedure dello studio. I pazienti devono essere disposti e in grado di fornire un consenso informato scritto e significativo. Questo deve essere completato prima di iniziare qualsiasi procedura di studio, in conformità con GCP e la legislazione locale.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Malati di Parkinson
Studio osservazionale per confrontare i tassi di disturbi del controllo degli impulsi in pazienti che assumono diversi farmaci per il morbo di Parkinson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Occorrenza dell'attuale disturbo del controllo degli impulsi (ICD) valutato tramite + ris. di Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Impulsive Disorder Interview for Sexuality,Modif.MIDI for Compulsive Buying,DSM-IV questionario sui criteri di ricerca sulle abbuffate
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Il verificarsi di un passato (dall'inizio del PD) ICD
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Misure demografiche e anamnestiche
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo la Visita 1
fino a 14 giorni dopo la Visita 1
Punteggi su strumenti/test psichiatrici/neuropsicologici
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo la Visita 1
fino a 14 giorni dopo la Visita 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 248.619
  • DOMINION

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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