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Biomarcatori che predicono la risposta all'aldesleuchina ad alte dosi nei pazienti con carcinoma renale metastatico o melanoma metastatico

5 ottobre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Studio pilota per identificare i biomarcatori che possono prevedere la risposta ad alte dosi di IL-2

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando biomarcatori che predicono la risposta ad alte dosi di aldesleuchina in pazienti con carcinoma renale metastatico o melanoma metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Determinare la relazione del modello fenotipico dei linfociti del sangue periferico nei pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico o melanoma metastatico alla risposta all'aldesleuchina ad alte dosi (IL-2).
Determinare la relazione dei modelli di microarray del gene delle cellule mononucleate del sangue periferico nei pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico o melanoma metastatico alla risposta all'IL-2 ad alte dosi.
Determinare la frequenza delle mutazioni sui geni che codificano per i recettori A e B dell'IL-2.

SCHEMA: I pazienti ricevono aldesleuchina ad alte dosi (IL-2) come parte del trattamento standard nei giorni 1 e 8. I corsi si ripetono ogni 3 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono sottoposti a raccolta del sangue al basale, prima dell'inizio del corso 2 e 4 settimane dopo il completamento del corso 2. I campioni vengono analizzati utilizzando la citometria del sangue periferico, l'analisi del microarray genico e le tecniche di polimorfismo a singolo nucleotide del recettore IL-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-6805
    - University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 116 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti riceveranno HD IL-2.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Diagnosi di carcinoma a cellule renali metastatico o melanoma metastatico
Deve ricevere un trattamento con aldesleuchina ad alte dosi come parte della terapia standard

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Relazione tra il fenotipo dei linfociti del sangue periferico e la risposta all'aldesleuchina ad alte dosi (IL-2) Lasso di tempo: 10 settimane	Relazione tra fenotipo dei linfociti del sangue periferico e risposta all'aldesleuchina ad alte dosi (IL-2) da prelievi di sangue al basale, prima del ciclo 2 e 4 settimane dopo il ciclo 2	10 settimane
Relazione tra i modelli di microarray genici delle cellule mononucleate del sangue periferico e la risposta a IL-2 ad alte dosi Lasso di tempo: 10 settimane	Relazione tra i pattern dei microarray genici delle cellule mononucleari del sangue periferico e la risposta a IL-2 ad alte dosi da prelievi di sangue al basale, prima del ciclo 2 e 4 settimane dopo il ciclo 2	10 settimane
Frequenza delle mutazioni sui geni che codificano per i recettori A e B dell'IL-2 Lasso di tempo: 10 settimane	Frequenza delle mutazioni sui geni che codificano per i recettori A e B dell'IL-2 da prelievi di sangue al basale, prima del ciclo 2 e 4 settimane dopo il ciclo 2	10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Ralph Hauke, MD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità