SALINA IPERTONICA NELLA BRONCHIOLITE VIRALE ACUTA: STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO

La bronchiolite virale acuta è la principale infezione del tratto respiratorio inferiore nei neonati in tutto il mondo, il 10% dei neonati canadesi ne è colpito ogni anno. È caratterizzata da un primo episodio di difficoltà respiratoria, preceduto da sintomi di febbre, rinorrea e tosse. L'unico trattamento accettato per la bronchiolite è la pulizia nasale, l'idratazione e la somministrazione di ossigeno. Numerosi studi hanno documentato variazioni nei test diagnostici, nei punteggi clinici utilizzati e nelle diverse modalità di trattamento. Ciò suggerisce una mancanza di consenso sulla diagnosi, sui criteri per l'ospedalizzazione e sul trattamento. La soluzione salina ipertonica nebulizzata al 3% è stata proposta come potenziale trattamento per la riduzione della gravità dei sintomi respiratori e del tasso di ricovero nella bronchiolite, non è mai stata studiata da sola e l'effetto sul tasso di ricovero è stato poco studiato.

Proponiamo uno studio clinico multicentrico randomizzato in doppio cieco su bambini di età compresa tra 6 settimane e 12 mesi con bronchiolite moderata o grave, in 9 reparti di emergenza di ospedali situati in diverse province del Canada, durante 3 stagioni invernali. Ipotizziamo che i bambini con bronchiolite trattati con soluzione fisiologica ipertonica nebulizzata al 3% avrebbero meno rischi di essere ricoverati in ospedale e avrebbero sintomi respiratori più brevi e meno intensi rispetto a quelli trattati con soluzione fisiologica normale nebulizzata. Il nostro obiettivo principale è determinare se la soluzione salina ipertonica nebulizzata al 3% riduce il tasso di ricovero 48 ore dopo il trattamento rispetto al placebo. Gli obiettivi secondari sono confrontare tra i gruppi l'intensità dei sintomi respiratori misurati da diversi punteggi clinici (RDAI, PRAM, PASS e IRAS), la durata dei sintomi, la durata della degenza ospedaliera, gli effetti secondari aggiunti e le successive visite ambulatoriali per lo stesso problema.

Rispetto ad altre terapie già studiate come (desametasone ed epinefrina), la soluzione salina ipertonica al 3% costituisce una scelta interessante per l'assenza di potenziali effetti secondari. Il nostro studio cercherà di ottimizzare l'utilizzo delle risorse ospedaliere coinvolte nel trattamento della bronchiolite. I neonati affetti da questa malattia potrebbero quindi beneficiare di cure migliori che si rifletteranno in una migliore condizione, qualità della vita e di conseguenza quella dei loro genitori.