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Metodi di formazione per una dottrina di vita con cuore sano

18 giugno 2009 aggiornato da: Eskisehir Osmangazi University

Due distinti metodi di allenamento per il cuore sano nella società sociale ed economica bassa

Questo studio è uno studio interventistico che è stato condotto sul campo. I ricercatori intendevano sviluppare un metodo efficiente ed economicamente valido in grado di ridurre i fattori di rischio per la prevenzione delle malattie cardiovascolari. Un controllo efficace delle malattie cardiovascolari richiede un approccio salutogenetico per sviluppare metodi efficienti ed economici per ridurre i fattori di rischio.

In questo studio, lo scopo della preparazione del materiale formativo del Gruppo II era quello di consentire all'individuo di vedere i propri rischi come unici e di procedere con la vita adattando i comportamenti personali. Il materiale formativo del Gruppo II è stato formattato come prescrizione. Perché dare una prescrizione per un medico è molto importante nella persona di basso gruppo socioeconomico.

Questo studio ha dimostrato che i programmi sociali orientati ai cambiamenti comportamentali individuali assumono un ruolo importante nella diminuzione dei fattori di rischio cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Un controllo efficace delle malattie cardiovascolari richiede un approccio salutogenetico per sviluppare metodi efficienti ed economici per ridurre i fattori di rischio.

Metodi:

Questo studio è stato condotto in tre fasi in una regione semi-rurale di Eskisehir, in Turchia. Nella prima fase sono stati valutati individui selezionati mediante campionamento casuale in termini di caratteristiche socio-demografiche e di fattori di rischio presenti per le malattie cardiovascolari. Per la valutazione dei dati è stata implementata una scala composta da 19 domande. Nella seconda fase, i materiali di formazione sono stati distribuiti in modo casuale. Il materiale formativo del gruppo I consisteva in un opuscolo contenente immagini e informazioni generali sulle malattie cardiache; I membri del Gruppo II hanno inoltre ricevuto una lettera personalizzata che spiegava ulteriormente i loro fattori di rischio individuali e suggeriva misure per una maggiore protezione e prevenzione - in breve, il materiale formativo del Gruppo II era formattato come una prescrizione. Nella terza fase, i soggetti sono stati sottoposti a screening rispetto ai fattori di rischio cardiovascolare un anno dopo per valutare e determinare se vi fossero stati cambiamenti nel loro atteggiamento nei confronti dei pericoli delle malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
498

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Eskisehir, Tacchino, 26220
        • ESOGU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati contattati over 40 anni.
  • Gli individui che erano alfabetizzati o avevano almeno una persona alfabetizzata in famiglia sono stati selezionati attraverso un campionamento casuale attraverso i registri delle unità sanitarie locali.

Criteri di esclusione:

  • Under 40 anni e immigrati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: IO
Il materiale di formazione del gruppo I consisteva in un opuscolo con le informazioni che volevamo che il pubblico conoscesse sulle malattie cardiache. L'opuscolo aveva titoli come "Malattie cardiovascolari, proteggiamo i nostri cuori, l'importanza del colesterolo nella prevenzione delle malattie cardiache, attenzione alla pressione sanguigna, smettere di fumare per la tua salute, controllo del peso, alimentazione, cibo da evitare nelle malattie cardiovascolari, metodo semplice: esercizio e controllo dell'esercizio e un grafico appropriato del peso corporeo rispetto all'altezza per gli adulti"
Comportamentale: Formazione
I materiali di formazione sono stati distribuiti in modo casuale per studiare i gruppi di partecipanti. L'elenco dei nomi è stato sistematicamente diviso in due gruppi: agli individui con numero dispari sono stati dati solo opuscoli e agli individui con numero pari sono state fornite sia lettere che opuscoli. Poiché non si poteva impedire che un materiale illustrato passasse in un ambiente chiuso, si è ritenuto opportuno distribuire sia la lettera che la brochure anziché solo la brochure.
Altri nomi:
  • CAHD; TM
Comparatore attivo: II
Il documento del materiale formativo del Gruppo II era una lettera sotto forma di prescrizione in cui l'individuo veniva indirizzato per nome, venivano spiegati i fattori di rischio stabiliti nella prima fase e venivano indicate le misure suggerite per la protezione da tali fattori di rischio.
Comportamentale: Formazione
I materiali di formazione sono stati distribuiti in modo casuale per studiare i gruppi di partecipanti. L'elenco dei nomi è stato sistematicamente diviso in due gruppi: agli individui con numero dispari sono stati dati solo opuscoli e agli individui con numero pari sono state fornite sia lettere che opuscoli. Poiché non si poteva impedire che un materiale illustrato passasse in un ambiente chiuso, si è ritenuto opportuno distribuire sia la lettera che la brochure anziché solo la brochure.
Altri nomi:
  • CAHD; TM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento del punteggio delle conoscenze sui fattori di rischio per le malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Smettere di fumare; regolare la tensione arteriosa; corretto cambiamento del comportamento alimentare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eskisehir Osmangazi University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Selma Metintas, MD,Prof., ESOGU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2009

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2007/37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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