Desensitization of Human Mast Cells: Mechanisms and Potential Utility for Preventing Anaphylaxis
Open-label, Single-center Study of Whether Oral Penicillin Desensitization of Healthy Sensitive Subjects Results in Allergen Cross-desensitization of Mast Cells by Skin Testing and Desensitization of Peripheral Blood Basophils.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained.
- Male, or non-pregnant female, 18-45 years of age who are in good health.
- Clinical history of a penicillin allergy consisting of an immediate hyper- sensitivity reaction such as anaphylaxis, urticaria/angioedema or broncho- spasm, and a positive skin prick test to penicillin G.
- Positive skin test to at least one aeroallergen to indicate sensitivity, but clinical disease (allergic rhinitis) is not necessary.
Exclusion Criteria:
- Dermatographism or severe dermatologic condition, such as advanced eczema or psoriasis, that will not allow an adequate uninvolved area for skin testing.
- Negative skin tests to penicillin G or to all aeroallergens test.
- Pregnancy.
- Antihistamine medications taken within one week of testing; systemic steroids, B-blockers or ACE -inhibitors taken over the previous month; omalizumab therapy at any time; those receiving or who have received immunotherapy; and those who have been desensitized to any drug within 6 months.
- Allergic reaction to a B-lactam antibiotic within 1 month.
- Current asthma; significant pulmonary, cardiovascular, renal, hepatobiliary or neurological diseases, or another disease process that the investigator feel would put the subject at risk of an adverse event.
- Mental illness or history of drug or alcohol abuse that, in the opinion of the investigator, would interfere with the participant's ability to comply with study requirements.
- Inability or unwillingness of a participant to give written informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Decreased skin test sensitivity to Pre-pen (PC3 value)
Lasso di tempo: June 2012
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June 2012
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence B. Schwartz, M.D., Ph.D, Virginia Commonwealth University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM10870
- AADCRC-VCU-01
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