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Movimento dell'organo intra-pelvico per il paziente con cancro alla cervice che utilizza l'imaging

3 marzo 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Studio di convalida del movimento dell'organo intra-pelvico modellato durante la radioterapia a fasci esterni per il cancro della cervice mediante imaging a risonanza magnetica frequente

I pazienti con cancro della cervice sottoposti a radioterapia sperimentano effetti collaterali perché i campi radioterapici devono essere abbastanza grandi per tenere conto del movimento del tumore nella pelvi durante il trattamento, questo irradia molti tessuti normali. Questo studio mira a caratterizzare e modellare il movimento del tumore, così come il movimento dei tessuti normali circostanti, durante il trattamento. In questo modo, gli investigatori possono cercare modi per ridurre al minimo il movimento del tumore e risparmiare più tessuti normali. Adattando la dose di radioterapia in modo più accurato, i ricercatori ridurranno gli effetti collaterali del trattamento e miglioreranno il controllo locale del tumore. Eseguendo più scansioni di risonanza magnetica (MRI) dei pazienti durante il trattamento, gli investigatori possono identificare dove si trovano il tumore e i tessuti normali circostanti in quel momento. La raccolta di tutte le informazioni da queste scansioni consentirà agli investigatori di modellare il movimento del tumore e di questi organi pelvici e di indagare sul modo migliore per colpire il tumore pur risparmiando i tessuti normali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Cancro alla cervice

Descrizione dettagliata

Alla simulazione: i pazienti avranno due scansioni MRI oltre alla scansione TC di pianificazione standard. Una scansione MRI sarà con la vescica piena, l'altra sarà con la vescica vuota. Durante il trattamento: i pazienti avranno due o tre scansioni MRI a settimana a loro piacimento. Le scansioni MRI saranno programmate vicino agli orari del trattamento radioterapico per ridurre al minimo i disagi per il paziente. Lo stesso giorno hanno una risonanza magnetica, avranno anche una CBCT al momento del trattamento. Nessuna delle immagini verrà utilizzata per alterare o influenzare il trattamento che il paziente sta ricevendo. Se il paziente ritiene che il programma di imaging sia troppo scomodo, gli verrà data la possibilità di ridurre la frequenza della scansione o di ritirarsi dallo studio. Tutte le immagini verranno caricate su un server protetto da password. Le scansioni MRI saranno fuse alla scansione TC di pianificazione utilizzando la corrispondenza osso-osso. Il tumore e gli organi intrapelvici saranno sagomati sulle scansioni MRI. I contorni saranno utilizzati per creare mesh superficiali di ciascun organo e con software di ricerca, saremo in grado di modellare il movimento e la deformazione di questi organi nel corso della radioterapia. Utilizzando questi dati, saremo in grado di simulare l'impatto della dose del movimento dell'organo su diversi piani di radioterapia a intensità modulata. Esploreremo anche l'impatto del riempimento della vescica e del retto sul movimento del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio verrà valutato il movimento degli organi dei pazienti con cancro cervicale. La popolazione dello studio sarà selezionata dalla clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ 18 anni
La biopsia ha confermato il cancro alla cervice
Non adatto per la chirurgia
Adatto per radioterapia radicale
ECOG 0-2
Consenso informato

Criteri di esclusione:

Pazienti che non vogliono o non possono dare il consenso informato
Precedente radioterapia pelvica
Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
1 Impatto del movimento degli organi Caratterizzare l'impatto del normale movimento degli organi nel bacino sul movimento del tumore, durante il trattamento. Questo sarà valutato in pazienti con cancro pelvico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Misurare i movimenti degli organi tra le frazioni associati al cancro della cervice durante il corso della radioterapia definitiva. Caratterizzare l'impatto del riempimento della vescica e del retto sul movimento del bersaglio durante un ciclo di radioterapia definitiva Lasso di tempo: 24 mesi	24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Modella il movimento degli organi intrapelvici durante la RT. Modella il tumore e l'accumulo di dose di tessuto normale. Eseguire studi di pianificazione sui set di dati delle immagini. Indagare l'utilità dei surrogati di localizzazione del tumore utilizzando l'imaging CBCT e RM. Lasso di tempo: 24 mesi	24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

Investigatore principale: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità