Rivascolarizzazione della stenosi dell'arteria renale rispetto alla terapia medica per il trattamento della nefropatia ischemica (NITER)

La malattia renovascolare aterosclerotica (ARVD), dovuta a ipoperfusione renale causata da stenosi mono o bilaterale dell'arteria renale (RAS), è una causa crescente di malattia renale cronica e molti pazienti anziani iniziano la dialisi a causa di ARDVD. Inoltre l'ARVD è frequentemente progressiva e riduce l'aspettativa di vita più di altre cause di malattia renale allo stadio terminale, con un tasso di mortalità superiore a quello dei pazienti con angina stabile, simile a quello dei pazienti operati per cancro al colon.

Sfortunatamente, non esiste una terapia definita per curare questa malattia, nonostante importanti progressi sia nella terapia medica che nella radiologia interventistica. Scopo dello studio è verificare se la radiologia interventistica transluminale percutanea più stenting (PTRS) dell'arteria renale offra di più, sia in termini di prevenzione della progressione dell'insufficienza renale che di controllo dell'ipertensione, rispetto alla terapia medica rivolta al controllo dell'ipertensione, di migliorare il profilo dislipidemico e ottimizzare la terapia antiaggregante piastrinica, seguendo le più recenti linee guida. I pazienti eleggibili saranno randomizzati a livello centrale per:

1. trattamento medico con farmaci ipotensivi (saranno utilizzate tutte le classi di agenti ipotensivi in ​​base all'esperienza del singolo centro inclusi i farmaci agenti sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, quando consentito), terapia ipolipemizzante (vale a dire tutte le classi di statine o idrossimetilglutaril-coA reduttasi) e antipiastrinici (acetilsalicilato e/o ticlopidina o clopidrogel secondo esperienza monocentrica) o a
2. la stessa terapia medica, come precedentemente descritta nel gruppo a, associata a PTRS, secondo un protocollo standardizzato, con follow up a 2 anni esteso ad altri 2 anni