High-dose Cytarabine and Survival in AML
Role of Consolidation With High-dose Cytarabine in Overall Survival of Adults With Acute Myeloid Leukemia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background In adults with acute myeloid leukemia, especially those < 60 years of age, high-dose cytarabine consolidation therapy has been shown to influence survival. However, the appropriate dose has not been defined. We evaluated survival after cytarabine consolidation therapy at three different doses.
Design and Methods We conducted a single-center, retrospective study involving 499 acute myeloid leukemia patients, aged 18-92 years, all evaluated between 1978 and 2007. Of those 499 patients, 400 received curative treatment and 203 received cytarabine consolidation. The latter were divided into three groups: low-dose (receiving < 1.5 g/m2 of i.v. cytarabine, every 12 h, on 3 alternate days, for up to 4 cycles); medium-high-dose (< 45.45 g-the median dose-by the end of the cycles); and very-high-dose (≥ 45.45 g by the end of the cycles).
Results Among the 400 patients receiving curative treatment, five-year survival was 22.8% (91 patients). Cytarabine consolidation dose was an independent determinant of survival (significant differences were found among the groups), whereas age, karyotype, induction protocol, French-American-British classification and etiology were not. In comparison with the very-high-dose group, the risk of death was 3.871 times (95% CI, 1.043 to 14.370 times) higher in the high-dose group (p=0.043) and 9.775 times (95% CI, 2.493 to 38.320 times) higher in the low-dose group (p=0.001), assuming, in both cases, that age, karyotype, French-American-British classification and etiology of acute myeloid leukemia were constant.
Conclusions Consolidation therapy with high-dose cytarabine appears to improve survival in patients with acute myeloid leukemia.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05430010
- University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of acute myeloid leukemia
- age 18 years or above
- must have been treated with potentially curative therapy
Exclusion Criteria:
- children or age less than 18 years
- palliative therapy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
acute myeloid leukemia, adults
Adults treated for acute myeloid leukemia in our hospital between 1978 and 2007
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pedro ED Llacer, MD, PhD, University of Sao Paulo
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- mcazevedo01
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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