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Studio di coorte sul diabete di tipo 2 in Cina (CCDC)

13 febbraio 2013 aggiornato da: China Cardiometabolic Registries

Studio di coorte completo sul diabete di tipo 2 ad alto rischio di malattie cardiovascolari in Cina

Questo studio è progettato per valutare l'incidenza di eventi cardiovascolari verificatisi entro un periodo di follow-up di 12 mesi in pazienti con diabete di tipo 2 ad alto rischio di malattia cardiovascolare (CVD) o storia di malattia coronarica (CAD) o ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il numero di pazienti diabetici in tutto il mondo è aumentato da 30 milioni nel 1985 agli attuali 180 milioni e si prevede che crescerà fino a 366 milioni nel 2025, di cui il 75% nei paesi in via di sviluppo come India e Cina. In Cina, la prosperità economica e i cambiamenti nella dieta e negli stili di vita hanno portato a un forte aumento della prevalenza di sovrappeso, obesità e diabete. Il diabete mellito di tipo 2 è associato ad un aumentato rischio di complicanze sia micro che macrovascolari e le malattie cardiovascolari (CVD) sono le cause più comuni di morte in questi pazienti. Prevenire l'insorgenza o il peggioramento delle malattie cardiovascolari è quindi uno degli obiettivi più importanti nella gestione del diabete di tipo II. Questo studio è progettato per comprendere meglio l'incidenza di eventi cardiovascolari secondo gli attuali schemi di trattamento nei pazienti diabetici di tipo 2 con 3 o più fattori di rischio per malattie cardiovascolari come età avanzata, ipertensione, dislipidemia, ecc., o storia esistente o pregressa di malattia coronarica arteriopatie e ictus. Per questo studio verranno reclutati circa 1000 pazienti provenienti dai principali ospedali di diverse regioni della Cina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Weiqing Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti esterni degli ospedali di livello 3

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 40 anni
  • Pazienti con diagnosi confermata di diabete di tipo II
  • Pazienti con 3 o più fattori di rischio CVD o con confermata/storia di CAD o storia di ictus ischemico
  • Pazienti che dispongono di dati di laboratorio entro 30 giorni dalla visita basale
  • Pazienti disposti a tornare per tutte le visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono disposti o non possono tornare nello stesso ospedale entro 12 mesi dall'arruolamento
  • Pazienti in pericolo di vita o malattia terminale, o che non sono fisicamente in grado di effettuare visite di follow-up ogni 6 mesi dopo l'arruolamento
  • Pazienti con insufficienza cardiaca grave (classe 3-4 della New York Heart Association [NYHA])
  • Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min)
  • Pazienti che non sono disposti a firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiovascolari, incluse sindromi coronariche acute fatali e non fatali (infarto miocardico acuto [AMI] o angina instabile), ictus fatale o non fatale e altre morti cardiovascolari.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati dell'attuale trattamento antidiabetico
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCMR-301-CCDC
  • CCDC (Identificatore di registro: CCMR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .