Studio clinico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, prospettico e comparativo per valutare l'efficacia e la tollerabilità dell'uso di APETIVITON BC rispetto a Petivit BC in Appetite Stimulate. (Apetiviton BC)

Criterio di inclusione:

Per entrambi i gruppi:

• Pazienti che hanno inappetenza;
• Pazienti in grado di comprendere e mantenere l'aderenza al protocollo;
• Wash-out 20 giorni dopo l'ingestione di un precedente farmaco simile;
• Pazienti in grado di comprendere il corretto utilizzo dei farmaci;
• Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio firmando il consenso informato;

Bambini:

• Pazienti di qualsiasi etnia maschi e femmine, di età compresa tra 2 e 6 anni;

Adulti:

• Pazienti di qualsiasi etnia maschi e femmine, di età compresa tra i 18 ei 50 anni;
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile, sessualmente attive, risultano negative al test di gravidanza e, inoltre, devono utilizzare metodi contraccettivi quali contraccezione, preservativo, IUD e diaframma.

Anziano:

• Pazienti di qualsiasi etnia maschi e femmine, di età compresa tra i 60 e gli 80 anni.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile, sessualmente attive, risultano negative al test di gravidanza e, inoltre, devono utilizzare metodi contraccettivi quali contraccezione, preservativo, IUD e diaframma.

Criteri di esclusione:

Per entrambi i gruppi:

• Pazienti con glaucoma ad angolo aperto o chiuso;
• Pazienti con predisposizione alla ritenzione urinaria;
• Pazienti con ulcera peptica stenosa o ostruzione piloro-duodenale;
• Pazienti debilitati o in attacco acuto di asma;
• alcolico;
• Pazienti che hanno perdita di appetito causata da qualsiasi malattia grave;
• Pazienti che fanno uso di farmaci depressivi del sistema nervoso centrale;
• Pazienti che fanno uso di medicinali inibitori delle monoaminoossidasi, antidepressivi triciclici, fenotiazine, probenecid, levodopa, fenitoina, fenobarbital, cloramfenicolo, ciclofosfamide, ciclosporina, clorambucile, corticotropina, mercaptopurina, isoniazide, penicillina, estrogeni, contraccettivi, aloperidolo, ipatropico, barbiturici, primidone, salicilati;
• Pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente della formula;
• Paziente che sta partecipando ad un altro studio clinico;
• Non in grado di aderire al protocollo;
• Pazienti in gravidanza o allattamento;
• Qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, può escludere l'adesione del paziente al protocollo.