Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un algoritmo di gestione dei casi: ALGOS dopo un tentativo di suicidio (ALGOS)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Efficacia di un "Algoritmo di Case Management" dopo un tentativo di suicidio in termini di ripetizione dei comportamenti suicidari e impatto medico-economico

I comportamenti suicidari sono fenomeni eminentemente multifattoriali. Risulta quindi sempre difficile definire strategie univoche di prevenzione della recidiva suicidaria, durante la degenza urgente, cioè pressoché nella popolazione generale. Si trovano 23 studi clinici su questo argomento negli ultimi 25 anni e 18 sono negativi. La maggior parte dei processi positivi ha la preoccupazione di dissociarsi da un'assunzione di responsabilità di cura propriamente detta, per adottare una posizione "méta", più vicina al concetto di "case management": come restare in contatto con il tentato suicidio, senza forzarlo in questa quotidianità, sostituendo un'eventuale proposta, ma assunzione di responsabilità, di risorse affidabili e rapidamente accessibili in caso di situazione a rischio? Ognuno di questi studi mette alla prova i dispositivi che sembrano più adeguati a questa o quella caratteristica di questa popolazione, conservando solo criteri semplici come il sesso, il numero di precedenti tentativi di suicidio, la proposta o meno di un'assunzione di responsabilità di cura, l'osservanza o meno con il piano di cura. Pertanto, sembrerebbe interessante combinare questi approcci in un algoritmo chiamato "ALGOS".

Obiettivo principale: testare l'efficacia di questo algoritmo di gestione dei casi, denominato "ALGOS", nel ridurre il numero di decessi per suicidio, in termini di riduzione dei tentativi di suicidio e del numero di perdite di pazienti a contatto nel gruppo ALGOS durante Periodo di 6 mesi, rispetto a un gruppo di controllo di tentati suicidi trattati come di consueto (es. trasmesso principalmente al medico curante).

Obiettivi secondari: Valutare, secondo il metodo convalidato da Beecham nel 1992, l'impatto medico-economico diretto nell'anno successivo all'introduzione dell'algoritmo ALGOS. Riduzione degli altri comportamenti suicidari in 6 mesi (riduzione del numero totale di ripetizioni suicidarie in ciascun gruppo, evoluzione del punteggio di ideazione suicidaria, ecc…). Per valutare l'effetto dell'algoritmo, al 13° mese. Studiare le possibili differenze nel tempo in termini di ripetizioni suicidarie nei 2 gruppi. Proporre diversi profili di risposta in base alla psicopatologia, al numero di tentativi di suicidio, al carattere suicidario, al sesso,…

Metodologia: studio comparativo semplice prospettico multicentrico controllato in cieco

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Valutazioni: I soggetti verranno inseriti nei centri partecipanti a seguito di un tentativo di suicidio (SA). Dopo aver verificato i criteri, le informazioni e la firma del consenso allo studio, i soggetti saranno randomizzati in uno dei 2 gruppi (ALGOS versus Controllo). Un fax di inclusione sarà inviato al gruppo di ricerca centralizzato del Centro di Investigazione Clinica (CIC) di Lille. Tutti i soggetti inseriti verranno poi valutati al 6° e 13° mese dopo l'AS, durante una telefonata. La valutazione finale sarà effettuata nel corrente del 13° mese, in modo da evitare un ricontatto al momento del periodo di nascita, troppo carico affettivamente in maggioranza con i pazienti. Questa telefonata, personale, sarà effettuata da uno psicologo esperto. Una mail che impedisce l'oggetto della chiamata sarà indirizzata circa 10 giorni prima. Durante le valutazioni al 6° e 13° mese, verrà riportato il numero di ripetizioni suicidarie, annotato il consumo di cure dall'inclusione, valutata la scala dell'ideazione suicidaria di Beck ed effettuata una valutazione psicopatologica (Mini International Neuropsychiatric Interview DSM IV).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1040

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • University Hospital, Angers
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Brest, Francia
        • University Hospital, Brest
      • Caen, Francia
        • University Hospital, Caen
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • University Hospital, Clermont Ferrand
      • Créteil, Francia
        • Henri Mondor Hospital, Creteil
      • Douai, Francia
        • General Hospital, Douai
      • Dunkirk, Francia
        • General Hospital, Dunkerque
      • Hénin-Beaumont, Francia
        • Health Centre Henin Beaumont
      • Lille, Francia, 59037
        • University Hospital, Lille
      • Marseille, Francia
        • University Hospital, Marseille
      • Montauban, Francia
        • General Hospital, Montauban
      • Montpellier, Francia
        • University Hospital, Montpellier
      • Nancy, Francia
        • University Hospital, Nancy
      • Nantes, Francia
        • University Hospital, Nantes
      • Nice, Francia
        • University Hospital, Nice
      • Paris, Francia
        • Georges Pompidou European Hospital, Paris
      • Quimper, Francia
        • General Hospital, Quimper
      • Rennes, Francia
        • University Hospital, Rennes
      • Roubaix, Francia
        • General Hospital, Roubaix
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital, Toulouse
      • Tourcoing, Francia
        • General Hospital, Tourcoing
      • Vannes, Francia
        • General Hospital, Vannes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti a un tentativo di suicidio (SA) uscendo direttamente dal Pronto Soccorso o ricoverati da meno di 7 giorni

Criteri di esclusione:

  • recidivi che hanno fatto 4 SA e più negli ultimi 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
Comportamentale: Algoritmo ALGOS di gestione dei casi

Se il soggetto sopravvive ad una 1a SA (primo tentativo): esce dal centro in cui è stato inserito con una "risorsa cartografica" (scheda di crisi) che contiene gli indirizzi dei siti Web delle associazioni di prevenzione del suicidio, nonché un accessibile numero di telefono 24/24h.

Se il soggetto non è un primo tentativo: sarà ricontattato telefonicamente tra il 10° ed il 21° giorno successivo all'AS. Se il soggetto non viene contattato o poco osservante nel piano di cura, riceverà poi regolarmente una serie di cartoline, con 4 recuperi: a 2, 3, 4 e 5 mesi dopo il tentativo.

Altri nomi:
  • Gruppo ALGO
Nessun intervento: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: sei mesi
il numero di tentativi di suicidio a 6 mesi dall'indice dei tentativi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di morti per suicidio
Lasso di tempo: sei mesi e 13 mesi
Numero di tentativi di suicidio nei 6 mesi successivi all'indice dei tentativi
sei mesi e 13 mesi
Numero di persone perse al follow-up
Lasso di tempo: sei mesi e 13 mesi
sei mesi e 13 mesi
Numero di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 13 mesi
13 mesi
Numero di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: sei mesi e 13 mesi
Numero di tentativi di suicidio nei 6 mesi successivi all'indice dei tentativi
sei mesi e 13 mesi
Intensità dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: sei mesi e 13 mesi
L'ideazione suicidaria sarà misurata dalla Scala dell'ideazione suicidaria (A. Beck, M. Kovacs, e A. Weissman, 1979) nei 6 mesi successivi all'indice dei tentativi e nei 13 mesi.
sei mesi e 13 mesi
costo medico
Lasso di tempo: sei mesi e un anno
Il numero di ricoveri, il numero di consultazioni e il consumo di farmaci durante l'anno successivo al tentativo di suicidio saranno misurati per stimare il costo medico
sei mesi e un anno
Valutazione del profilo psicopatologico
Lasso di tempo: sei mesi e 13 mesi
Il profilo psicopatologico sarà valutato dalla versione francese del Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV)
sei mesi e 13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Lille

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
  • Investigatore principale: Michel WALTER, University Hospital, Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2010

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2009_25
  • PHRC 2009/1902 (Altro identificatore: DHOS)
  • 2009-A00893-54 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni