Segmento ST fetale e analisi dell'onda T in travaglio (STAN)
11 luglio 2019 aggiornato da: The George Washington University Biostatistics Center
Uno studio randomizzato sull'ECG fetale del segmento ST e dell'analisi dell'onda T in aggiunta al monitoraggio elettronico della frequenza cardiaca fetale (STAN)
Lo scopo di questa ricerca è testare un nuovo strumento, chiamato monitor STAN fetale, che può essere utilizzato durante il travaglio per monitorare l'attività elettrica del cuore del bambino.
Questo nuovo strumento è progettato per aiutare il medico a determinare quanto sta bene il bambino durante il travaglio.
Verrà utilizzato insieme al monitor fetale elettronico esistente utilizzato per misurare la frequenza cardiaca del bambino e le contrazioni della madre durante il parto.
Lo scopo specifico di questo studio di ricerca è vedere se questo nuovo strumento (monitor STAN fetale) avrà un impatto sulla salute del neonato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato sull'ECG fetale del segmento ST e dell'analisi dell'onda T in aggiunta al monitoraggio elettronico della frequenza cardiaca fetale (STAN):
L'analisi dell'ECG fetale del segmento ST (STAN) è ora approvata dalla FDA ed è clinicamente disponibile negli Stati Uniti in aggiunta all'interpretazione dei pattern elettronici della frequenza cardiaca fetale. Ci sono stati numerosi studi randomizzati controllati e studi osservazionali in Europa che documentano l'utilità di questa modalità in termini di riduzione dell'acidosi fetale alla nascita e diminuzione della necessità di parto vaginale operativo. Tuttavia, nonostante queste approvazioni, permangono preoccupazioni per l'applicazione della tecnologia negli Stati Uniti. Nessuno degli studi randomizzati è stato condotto negli Stati Uniti, dove il case-mix dei pazienti e la pratica ostetrica, come l'uso del pH del cuoio capelluto fetale, differiscono dall'Europa, il che può influenzare l'impatto di questa tecnologia sugli esiti perinatali. Inoltre, i risultati degli studi europei non sono uniformemente positivi.
Questo protocollo descrive uno studio controllato randomizzato della tecnologia STAN in aggiunta al monitoraggio elettronico della frequenza cardiaca fetale rispetto al solo monitoraggio della frequenza cardiaca fetale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
11108
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35429
- University of Alabama - Birmingham
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University - Hutzel Hospital
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 17599
- University of North Carolina - Chapel Hill
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- Case Western University
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh - Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Brown University
-
-
Texas
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Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas - Galveston
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas - Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singleton, cefalica
- Età gestazionale di almeno 36 settimane, 1 giorno
- Dilatazione cervicale di almeno 2 cm e non più di 7 cm
- Membrane rotte
Criteri di esclusione:
- Gestazione multifetale
- Parto cesareo programmato
- Necessità di consegna immediata
- Variabilità assente o pattern sinusoidale in qualsiasi momento o pattern della frequenza cardiaca fetale di categoria II con variabilità assente negli ultimi 20 minuti prima della randomizzazione
- Incapacità di ottenere o mantenere un segnale adeguato entro 3 prove di posizionamento degli elettrodi
- Occorrenza di qualsiasi evento ST durante il tentativo di ottenere un segnale adeguato
- Paziente che spinge nella prima fase del travaglio
- Anomalia fetale maggiore nota o morte fetale
- Precedente intervento chirurgico all'utero
- Placenta previa al momento del ricovero
- Febbre materna maggiore o uguale a 38 C o 100,4 F
- Infezione attiva da HSV
- Infezione da HIV o epatite nota
- Altre controindicazioni materne e fetali per l'utilizzo del monitor STAN
- Iscrizione a un altro studio del lavoro
- Partecipazione a questo studio in una precedente gravidanza
- Nessun fornitore certificato o autorizzato disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo aperto
• Elettrodo monitor STAN fetale inserito e dati disponibili per gli operatori sanitari
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Il monitor STAN è un sistema per la sorveglianza fetale che visualizza la frequenza cardiaca fetale, l'attività uterina e le informazioni risultanti dall'analisi del tratto ST dell'ECG fetale.
Altri nomi:
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ALTRO: Gruppo mascherato
• Elettrodo monitor STAN fetale inserito, ma dati nascosti agli operatori sanitari
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Il monitor STAN è un sistema per la sorveglianza fetale che visualizza la frequenza cardiaca fetale, l'attività uterina e le informazioni risultanti dall'analisi del tratto ST dell'ECG fetale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con esito composito primario
Lasso di tempo: Dalla consegna fino a 1 mese di età
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Esito primario composito di morte fetale intrapartum, morte neonatale, punteggio di Apgar <=3 a 5 minuti, convulsioni neonatali, pH del sangue dell'arteria ombelicale <= 7,05 con deficit di basi >=12 mmol/L nel fluido extracellulare, intubazione per ventilazione al momento del parto , encefalopatia neonatale
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Dalla consegna fino a 1 mese di età
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Numero di decessi fetali intrapartum (componente dell'esito primario)
Lasso di tempo: Durante il travaglio e durante il parto
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Morte del feto durante il periodo intrapartum.
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Durante il travaglio e durante il parto
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Numero di decessi neonatali (componente dell'esito primario)
Lasso di tempo: Consegna fino a 1 mese di età
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Morte del neonato tra il parto e 1 mese di età
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Consegna fino a 1 mese di età
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Numero di lattanti con punteggio Apgar < = 3 a 5 minuti (componente dell'esito primario)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la consegna
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Il punteggio Apgar è un metodo semplice per valutare rapidamente la salute e i segni vitali di un neonato creato e intitolato alla dottoressa Virginia Apgar.
Il test Apgar valuta l'aspetto, il polso, la smorfia e l'attività in un neonato e viene generalmente eseguito uno e cinque minuti dopo la nascita del bambino e può essere ripetuto a 10, 15 e 20 minuti se il punteggio è basso.
Ciascuno dei cinque criteri viene valutato come 0, 1 o 2 (due sono i migliori) e il punteggio totale viene calcolato sommando i cinque valori ottenuti.
I punteggi dell'agar di 0-3 sono criticamente bassi, 4-6 sono al di sotto del normale e indicano che il bambino richiede probabilmente un intervento medico, i punteggi di 7+ sono considerati normali.
Più basso è il punteggio Apgar, più il team medico dovrebbe essere attento alla possibilità che il bambino richieda un intervento.
Alcuni componenti del punteggio Apgar sono soggettivi e ci sono casi in cui un bambino necessita di cure mediche urgenti nonostante abbia un punteggio Apgar alto.
Il punteggio più basso è 0, il punteggio più alto è 10.
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5 minuti dopo la consegna
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Numero di lattanti che hanno subito crisi epilettiche neonatali (componente dell'esito primario)
Lasso di tempo: Nascita attraverso la dimissione dall'ospedale
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Numero di neonati che hanno subito crisi epilettiche neonatali
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Nascita attraverso la dimissione dall'ospedale
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Numero di neonati con pH del sangue dell'arteria ombelicale < = 7,05 e deficit di basi nel liquido extracellulare > = 12 mmol/litro (componente dell'esito primario)
Lasso di tempo: Consegna
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PH del sangue dell'arteria ombelicale < = 7,05 e deficit di basi nel liquido extracellulare > = 12 mmol/litro
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Consegna
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Numero di neonati intubati per la ventilazione al momento del parto (componente dell'esito primario)
Lasso di tempo: Consegna
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Intubazione neonatale per ventilazione in sala parto
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Consegna
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Numero di neonati con encefalopatia neonatale (componente dell'esito primario)
Lasso di tempo: Consegna attraverso la dimissione dall'ospedale
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Encefalopatia neonatale vissuta tra il parto e la dimissione
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Consegna attraverso la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti per metodo di consegna
Lasso di tempo: Consegna
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Metodo di consegna del bambino: spontaneo, vuoto assistito, forcipe, taglio cesareo
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Consegna
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Numero di partecipanti per indicazione per taglio cesareo
Lasso di tempo: In qualsiasi momento dalla randomizzazione alla consegna
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indicazione per il parto cesareo
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In qualsiasi momento dalla randomizzazione alla consegna
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Numero di partecipanti con indicazione per erogazione con forcipe o vuoto
Lasso di tempo: Durante il travaglio fino al parto
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Indicazione per la consegna con forcipe o vuoto
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Durante il travaglio fino al parto
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Durata mediana del travaglio post-randomizzazione
Lasso di tempo: Inizio del travaglio attraverso il parto
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Durata del travaglio in ore dopo la randomizzazione fino al parto
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Inizio del travaglio attraverso il parto
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Numero di neonati con distocia di spalla durante il parto
Lasso di tempo: Consegna
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Presenza di distocia di spalla durante il parto
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Consegna
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Numero di partecipanti con corioamnionite
Lasso di tempo: In qualsiasi momento dalla randomizzazione alla consegna
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Corioamnionite
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In qualsiasi momento dalla randomizzazione alla consegna
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto una trasfusione di sangue dopo il parto
Lasso di tempo: Consegna attraverso la dimissione dall'ospedale
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Trasfusione di sangue dal parto e durante la degenza ospedaliera fino alla dimissione
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Consegna attraverso la dimissione dall'ospedale
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Numero di partecipanti con endometrite postpartum
Lasso di tempo: Consegna attraverso la dimissione dall'ospedale
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Endometrite postpartum
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Consegna attraverso la dimissione dall'ospedale
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Durata media della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero al travaglio e dal parto fino alla dimissione dall'ospedale
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Giorni di permanenza in ospedale
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Dal ricovero al travaglio e dal parto fino alla dimissione dall'ospedale
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Numero di bambini ricoverati negli asili nido per cure speciali
Lasso di tempo: Consegna e 1 mese di età
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Asilo nido per cure intermedie o terapia intensiva neonatale (qualcosa di più di un asilo nido)
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Consegna e 1 mese di età
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Punteggio Apgar mediano a 5 minuti
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la consegna
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Il punteggio Apgar è un metodo semplice per valutare rapidamente la salute e i segni vitali di un neonato creato e intitolato alla dottoressa Virginia Apgar.
Il test Apgar valuta l'aspetto, il polso, la smorfia e l'attività in un neonato e viene generalmente eseguito uno e cinque minuti dopo la nascita del bambino e può essere ripetuto a 10, 15 e 20 minuti se il punteggio è basso.
Ciascuno dei cinque criteri viene valutato come 0, 1 o 2 (due sono i migliori) e il punteggio totale viene calcolato sommando i cinque valori ottenuti.
I punteggi dell'agar di 0-3 sono criticamente bassi, 4-6 sono al di sotto del normale e indicano che il bambino richiede probabilmente un intervento medico, i punteggi di 7+ sono considerati normali.
Più basso è il punteggio Apgar, più il team medico dovrebbe essere attento alla possibilità che il bambino richieda un intervento.
Alcuni componenti del punteggio Apgar sono soggettivi e ci sono casi in cui un bambino necessita di cure mediche urgenti nonostante abbia un punteggio Apgar alto.
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5 minuti dopo la consegna
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Numero di neonati con sindrome da aspirazione di meconio
Lasso di tempo: Consegna tramite scarico
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Sindrome da aspirazione di meconio
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Consegna tramite scarico
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Numero di neonati con una grave malformazione congenita
Lasso di tempo: Consegna
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Malformazione congenita maggiore
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Consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Menachem Miodovnik, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Investigatore principale: Rebecca Clifton, PhD, George Washington University Biostatistics Center
- Cattedra di studio: George Saade, MD, University of Texas
- Cattedra di studio: Michael Belfort, MD, University of Utah
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Rosen KG, Isaksson O. Alterations in the fetal heart rate and ECG correlated to glycogen, creatine phosphate and ATP levels during graded hypoxia. Biol Neonate 1976;30:17-24
- Hokegard KH, Eriksson BO, Kjellmer I, Magno R, Rosen KG. Myocardial metabolism in relation to electrocardiographic changes and cardiac function during graded hypoxia in the fetal lamb. Acta Physiol Scand. 1981 Sep;113(1):1-7. doi: 10.1111/j.1748-1716.1981.tb06853.x.
- Hokegard KH, Karlsson K, Kjellmer I, Rosen KG. ECG-changes in the fetal lamb during asphyxia in relation to beta-adrenoceptor stimulation and blockade. Acta Physiol Scand. 1979 Feb;105(2):195-203. doi: 10.1111/j.1748-1716.1979.tb06331.x.
- Dagbjartsson A, Herbertsson G, Stefansson TS, Kjeld M, Lagercrantz H, Rosen KG. Beta-adrenoceptor agonists and hypoxia in sheep fetuses. Acta Physiol Scand. 1989 Oct;137(2):291-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08750.x.
- Widmark C, Jansson T, Lindecrantz K, Rosen KG. ECG waveform, short term heart rate variability and plasma catecholamine concentrations in response to hypoxia in intrauterine growth retarded guinea-pig fetuses. J Dev Physiol. 1991 Mar;15(3):161-8.
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- Rosen KG, Dagbjartsson A, Henriksson BA, Lagercrantz H, Kjellmer I. The relationship between circulating catecholamines and ST waveform in the fetal lamb electrocardiogram during hypoxia. Am J Obstet Gynecol. 1984 May 15;149(2):190-5. doi: 10.1016/0002-9378(84)90197-2.
- Greene KR, Rosen KG. Long-term ST waveform changes in the ovine fetal electrocardiogram: the relationship to spontaneous labour and intrauterine death. Clin Phys Physiol Meas. 1989;10 Suppl B:33-40. doi: 10.1088/0143-0815/10/4b/005.
- Widmark C, Hokegard KH, Lagercrantz H, Lilja H, Rosen KG. Electrocardiographic waveform changes and catecholamine responses during acute hypoxia in the immature and mature fetal lamb. Am J Obstet Gynecol. 1989 May;160(5 Pt 1):1245-50. doi: 10.1016/0002-9378(89)90204-4.
- Gelli MG, Bergstrom J, Hultman E, Thalme B. Heart muscle and plasma electrolytes in normal and glucose-loaded rabbit foetuses under anoxia. Acta Obstet Gynecol Scand. 1969;48(1):34-55. doi: 10.3109/00016346909156625. No abstract available.
- Rosen KG, Hokegard KH, Kjellmer I. A study of the relationship between the electrocardiogram and hemodynamics in the fetal lamb during asphyxia. Acta Physiol Scand. 1976 Nov;98(3):275-84. doi: 10.1111/j.1748-1716.1976.tb10312.x.
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- Westgate JA, Bennet L, Brabyn C, Williams CE, Gunn AJ. ST waveform changes during repeated umbilical cord occlusions in near-term fetal sheep. Am J Obstet Gynecol. 2001 Mar;184(4):743-51. doi: 10.1067/mob.2001.111932.
- Westgate J, Harris M, Curnow JS, Greene KR. Plymouth randomized trial of cardiotocogram only versus ST waveform plus cardiotocogram for intrapartum monitoring in 2400 cases. Am J Obstet Gynecol. 1993 Nov;169(5):1151-60. doi: 10.1016/0002-9378(93)90273-l.
- Amer-Wahlin I, Hellsten C, Noren H, Hagberg H, Herbst A, Kjellmer I, Lilja H, Lindoff C, Mansson M, Martensson L, Olofsson P, Sundstrom A, Marsal K. Cardiotocography only versus cardiotocography plus ST analysis of fetal electrocardiogram for intrapartum fetal monitoring: a Swedish randomised controlled trial. Lancet. 2001 Aug 18;358(9281):534-8. doi: 10.1016/s0140-6736(01)05703-8.
- Ojala K, Vaarasmaki M, Makikallio K, Valkama M, Tekay A. A comparison of intrapartum automated fetal electrocardiography and conventional cardiotocography--a randomised controlled study. BJOG. 2006 Apr;113(4):419-23. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00886.x.
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- Ross MG, Devoe LD, Rosen KG. ST-segment analysis of the fetal electrocardiogram improves fetal heart rate tracing interpretation and clinical decision making. J Matern Fetal Neonatal Med. 2004 Mar;15(3):181-5. doi: 10.1080/14767050410001668284.
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- Shankaran S, Laptook AR, Ehrenkranz RA, Tyson JE, McDonald SA, Donovan EF, Fanaroff AA, Poole WK, Wright LL, Higgins RD, Finer NN, Carlo WA, Duara S, Oh W, Cotten CM, Stevenson DK, Stoll BJ, Lemons JA, Guillet R, Jobe AH; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Whole-body hypothermia for neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy. N Engl J Med. 2005 Oct 13;353(15):1574-84. doi: 10.1056/NEJMcps050929.
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- Yusuf S, Wittes J, Probstfield J, Tyroler HA. Analysis and interpretation of treatment effects in subgroups of patients in randomized clinical trials. JAMA. 1991 Jul 3;266(1):93-8.
- Plunkett BA, Weiner SJ, Saade GR, Belfort MA, Blackwell SC, Thorp JM Jr, Tita ATN, Miller RS, McKenna DS, Chien EKS, Rouse DJ, El-Sayed YY, Sorokin Y, Caritis SN; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Maternal Diabetes and Intrapartum Fetal Electrocardiogram. Am J Perinatol. 2022 Jul 10:10.1055/a-1817-5788. doi: 10.1055/a-1817-5788. Online ahead of print.
- Belfort MA, Saade GR, Thom E, Blackwell SC, Reddy UM, Thorp JM Jr, Tita AT, Miller RS, Peaceman AM, McKenna DS, Chien EK, Rouse DJ, Gibbs RS, El-Sayed YY, Sorokin Y, Caritis SN, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. A Randomized Trial of Intrapartum Fetal ECG ST-Segment Analysis. N Engl J Med. 2015 Aug 13;373(7):632-41. doi: 10.1056/NEJMoa1500600.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
1 aprile 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
25 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
26 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
15 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD36801-STAN
- U10HD021410 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027869 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027917 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD034208 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040500 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040544 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040545 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040560 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040512 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD053097 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027915 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD053118 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD068282 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD068268 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U01HD036801 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il set di dati sarà condiviso per politica NIH dopo il completamento e la pubblicazione delle analisi principali.
Le richieste di set di dati possono essere inviate a mfmudatasets@bsc.gwu.edu
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