Sub-clinical Inflammation and Iron Supplementation (SCI&Anaemia)
The Role of Sub-clinical Inflammation on the Iron Status of Myanmar Anaemic Adolescent Schoolgirls During Iron and Vitamin A Supplementation
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Irrawaddy Division
-
Pathein, Irrawaddy Division, Birmania
- Nyaung Done Township
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adolescent girls (age 12-19 years)
- already experienced menarche
- anemic girls (Hb<120 g/L)
- no known illness (apparently healthy)
- free from haemoglobinopathy
- No regular consumption of iron and vitamin A supplement during the last 3 months
Exclusion Criteria:
- subjects with chronic illness
- subjects with severe anaemia
- who do not give the consents
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iron group
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Ferrous fumarate, 60 mg, weekly dose
Altri nomi:
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Sperimentale: Vitamin A group
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Retinol, weekly dose, 15,000 IU
Altri nomi:
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Sperimentale: Iron and Vitamin A group
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Ferrous fumarate, Retinol combination group, weekly dose
Altri nomi:
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Sperimentale: Placebo group
Placebo group with folic acid
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folic acid only as placebo group
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Haemoglobin Level
Lasso di tempo: at week 0, week 6 and week12
|
Haemoglobin level (g/L) measured by cyanmethaemoglobin method
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at week 0, week 6 and week12
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Status of Tissue Iron Store
Lasso di tempo: at week 0, week 6 and week12
|
Tissue iron store was measured by serum ferritin
|
at week 0, week 6 and week12
|
|
Status of Cellular Iron Deficiency
Lasso di tempo: at week 0, week 6 and week12
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Cellular Iron deficiency status is also measured by serum transferrin receptor
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at week 0, week 6 and week12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Min Kyaw Htet, PhD, (1) South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition, University of Indonesia, (2) Ministry of Health, Myanmar
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thurnham DI, McCabe LD, Haldar S, Wieringa FT, Northrop-Clewes CA, McCabe GP. Adjusting plasma ferritin concentrations to remove the effects of subclinical inflammation in the assessment of iron deficiency: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):546-55. doi: 10.3945/ajcn.2010.29284. Epub 2010 Jul 7.
- Mburu AS, Thurnham DI, Mwaniki DL, Muniu EM, Alumasa F, de Wagt A. The influence and benefits of controlling for inflammation on plasma ferritin and hemoglobin responses following a multi-micronutrient supplement in apparently healthy, HIV+ Kenyan adults. J Nutr. 2008 Mar;138(3):613-9. doi: 10.1093/jn/138.3.613.
- Thurnham DI, Mburu AS, Mwaniki DL, Muniu EM, Alumasa F, de Wagt A. Using plasma acute-phase protein concentrations to interpret nutritional biomarkers in apparently healthy HIV-1-seropositive Kenyan adults. Br J Nutr. 2008 Jul;100(1):174-82. doi: 10.1017/S0007114507883012. Epub 2008 Jan 4.
- Thurnham DI, Mburu AS, Mwaniki DL, De Wagt A. Micronutrients in childhood and the influence of subclinical inflammation. Proc Nutr Soc. 2005 Nov;64(4):502-9. doi: 10.1079/pns2005468.
- Thurnham DI. Vitamin A, iron, and haemopoiesis. Lancet. 1993 Nov 27;342(8883):1312-3. doi: 10.1016/0140-6736(93)92239-p. No abstract available.
- Angeles-Agdeppa I, Schultink W, Sastroamidjojo S, Gross R, Karyadi D. Weekly micronutrient supplementation to build iron stores in female Indonesian adolescents. Am J Clin Nutr. 1997 Jul;66(1):177-83. doi: 10.1093/ajcn/66.1.177.
- Tee ES, Kandiah M, Awin N, Chong SM, Satgunasingam N, Kamarudin L, Milani S, Dugdale AE, Viteri FE. School-administered weekly iron-folate supplements improve hemoglobin and ferritin concentrations in Malaysian adolescent girls. Am J Clin Nutr. 1999 Jun;69(6):1249-56. doi: 10.1093/ajcn/69.6.1249.
- Htet MK, Fahmida U, Dillon D, Akib A, Utomo B, Thurnham DI. The influence of vitamin A status on iron-deficiency anaemia in anaemic adolescent schoolgirls in Myanmar. Public Health Nutr. 2014 Oct;17(10):2325-32. doi: 10.1017/S1368980013002723. Epub 2013 Oct 16.
- Htet MK, Dillon D, Akib A, Utomo B, Fahmida U, Thurnham DI. Microcytic anaemia predominates in adolescent school girls in the delta region of Myanmar. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):411-5.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infiammazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Agenti protettivi
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Antiossidanti
- Complesso di vitamina B
- Ematinici
- Agenti anticancerogeni
- Vitamine
- Acido folico
- Ferro da stiro
- Vitamina A
- Retinolo palmitato
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCIVA
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