Effect of Weight Loss on Breast Density Using Digital Mammography and MRI in Women Who Are At Increased Risk For Breast Cancer
Effect of Weight Loss on Breast Density Using Both Digital Mammography and Breast MRI
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women eligible for gastric bypass surgery
- Pre-menopausal women
- All women will have signed an informed consent form prior to participating in study procedures
Exclusion Criteria:
- Women with a history of breast cancer
- Women currently taking exogenous hormone replacement therapy
- Women currently taking a SERM
- Women currently taking an aromatase inhibitor
- Pregnant or lactating women
- Women who have been pregnant or lactating in the past 2 years
- Women who have metallic or other surgical implants
- All subjects will have a determination of their estimated glomerular filtration rate (eGFR) within 24 hours of undergoing any study where gadolinium based contrast agents will be administered
- Subjects should not have a known history of recent onset acute renal dysfunction
- Subjects with a history of stable chronic renal dysfunction may participate in studies using GBCA based on their eGFR, as outlined below
- Subjects should not have severe liver dysfunction, particularly when associated with kidney disease
- Subjects should receive GBCAs in the perioperative period (i.e. within 4 weeks) after renal or liver transplantation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Group 1
Participants who are eligible for and have opted to undergo gastric bypass surgery
|
Undergo MRI at baseline and 1 year later.
Altri nomi:
Undergo digital mammography at baseline and 1 year later.
Undergo gastric bypass surgery
Altri nomi:
|
|
Group 2
Participants who are eligible for but decided not to undergo gastric bypass surgery.
|
Undergo MRI at baseline and 1 year later.
Altri nomi:
Undergo digital mammography at baseline and 1 year later.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in BMI and breast density
Lasso di tempo: At baseline and year 1
|
At baseline and year 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nora Hansen, Northwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU 10B01
- STU00038177 (Altro identificatore: Northwestern University IRB)
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