Clinical Variations and Pain Assessment in Newborns Submitted to Intratracheal Aspiration With Open and Closed System
Clinical Variations and Pain Assessment in Newborns Submitted to Intratracheal Aspiration With Open and Closed System.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04024002
- Universidade Federal de Sao Paulo
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São Paulo, Brasile, 04024002
- Federtal university of São Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- infants from zero to seven days of age.
- 26 weeks of gestational age.
- responsible concordance in participation
Exclusion Criteria:
- use of mechanical ventilation with high-frequency oscillatory.
- use of inhaled nitric oxide.
- acute phase of circulatory failure.
- central nervous system disorders.
- without reactivity to stimulus.
- severe asphyxia.
- Apgar score less than three in the fifth minute.
- Presence of chromosomal abnormalities and congenital malformations
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Closed System
Application of Tracheal aspiration closed system, controlled by the use of Open system to tracheal aspiraiton.
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use of closed system in comparision to open system to tracheal aspiration of nweborns, analyzing pain and climical variations associated.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pain response to tracheal suction
Lasso di tempo: 48 hours
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There were no statistically significant influences regarding the use of open (OS) or close system (CS) to intratracheal suction in this dependent variable.
With OS the average score was 7,9±4,4 and 6,5±3,8 with CS, demonstrating presence of mild to moderate pain.
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48 hours
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mavilde LG Pedreira, RN, PhD, Federal University of São Paulo
- Cattedra di studio: Jaqueline Cardoso, RN, Federal University of São Paulo
- Cattedra di studio: Ruth Guinsberg, MD, PhD, Federal University of São Paulo
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1094/09
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