Algoritmo diagnostico semplificato per la valutazione dei neonati con idronefrosi rilevata prenatalmente
5 aprile 2011 aggiornato da: Rush University Medical Center
I pazienti con idronefrosi congenita saranno identificati da consultazioni ospedaliere eseguite dal Dr. Assadi per idronefrosi congenita e da elenchi di problemi ambulatoriali con idronefrosi congenita dei pazienti esistenti del Dr. Assadi.
Data la valutazione standard verrà valutata per determinare se, sulla base della classificazione ecografica iniziale, è possibile sviluppare un algoritmo per indirizzare gli studi di valutazione per la valutazione iniziale.
Con l'obiettivo di mirare ai pochi bambini che hanno bisogno di ulteriori interventi e ridurre al minimo gli studi eseguiti sui bambini che si risolveranno spontaneamente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con idronefrosi congenita saranno identificati da consultazioni ospedaliere eseguite dal Dr. Assadi per idronefrosi congenita e da elenchi di problemi ambulatoriali con idronefrosi congenita dei pazienti esistenti del Dr. Assadi. Una volta identificato, il grado di idronefrosi del paziente verrà registrato dall'ecografia iniziale in base alla classificazione della Society of Fetal Urology (SFU). Se all'idronefrosi non è stata assegnata alcuna classificazione SFU iniziale, un radiologo pediatrico esaminerà le immagini ecografiche iniziali e classificherà il grado di idronefrosi in base ai criteri SFU. I pazienti in seguito alla valutazione della loro idronefrosi avvenuta verranno quindi registrati e resi anonimi. I dati da raccogliere includeranno: valutazioni ecografiche dell'addome, del retroperitoneo o del sistema renale, cisto-uretrogramma di svuotamento (VCUG), studi nucleari: renogramma con acido diuretico potenziato con tecnezio-99m dietilentriamina penta-acetico (DTPA) o tecnezio-99m Mercapto -renogramma dell'acetil-triglicina (MAG3), rinvio a urologia pediatrica per pieloplastica, elettroliti sierici, azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina, analisi delle urine, infezioni del tratto urinario e inserimento in profilassi antibiotica a lungo termine.
La valutazione di follow-up che ha avuto luogo per ciascun paziente verrà quindi confrontata con il nostro algoritmo proposto per la valutazione e il trattamento dell'idronefrosi congenita. Questo algoritmo sarà progettato sulla base dell'esperienza clinica dell'opinione di esperti e della revisione della letteratura di ogni fase della valutazione e del trattamento. Gli esiti primari saranno il progressivo declino della funzione renale e la progressione verso il rinvio a un urologo pediatrico per la pieloplastica. Gli esiti secondari saranno l'incidenza delle infezioni del tratto urinario e il posizionamento sulla profilassi antibiotica a lungo termine per la profilassi delle infezioni del tratto urinario.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati con idronefrosi diagnosticata prenatalmente mediante ecografia che hanno consultato la nefrologia pediatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per lo studio erano la conferma della diagnosi di idronefrosi prenatale mediante ecografia renale postnatale
Criteri di esclusione:
- precedente storia di UTI
- diagnosi di displasia renale cistica con rene mal funzionante
- precedente operazione sul sistema delle vie urinarie
- e altre deformità degli organi genitali esterni o anomalie del sistema cardiopolmonare e del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
4
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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Idronefrosi bilaterale Grado I-II
Pazienti con idronefrosi bilaterale di grado I-II
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Bill. Idronefrosi Grado III-IV, Altro
Paziente con idronefrosi bilaterale di grado III-IV e altri con qualsiasi idronefrosi e vescica distesa o MCKD
|
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Idronefrosi unilaterale Grado I-II
Pazienti con idronefrosi unilaterale di grado I-II
|
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Idronefrosi unilaterale Grado III-IV
Pazienti con idronefrosi unilaterale di grado III-IV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intervento chirurgico richiesto
Lasso di tempo: Seguire per minimo 1 anno, obiettivo di circa 2 anni
|
L'esito primario sarà il progressivo declino della funzione renale e la progressione verso il rinvio a un urologo pediatrico per la pieloplastica.
|
Seguire per minimo 1 anno, obiettivo di circa 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Farahnak Assadi, MD, RUSH University, Pediatrics, Nephrology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Peters CA, Skoog SJ, Arant BS Jr, Copp HL, Elder JS, Hudson RG, Khoury AE, Lorenzo AJ, Pohl HG, Shapiro E, Snodgrass WT, Diaz M. Summary of the AUA Guideline on Management of Primary Vesicoureteral Reflux in Children. J Urol. 2010 Sep;184(3):1134-44. doi: 10.1016/j.juro.2010.05.065. Epub 2010 Jul 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
1 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
7 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
7 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2011
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10020402
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