Analisi dell'accettazione e delle modifiche alla programmazione dei parametri suggerita dalla funzione TherapyGuide
TherapyGuide: analisi dell'accettazione e delle modifiche alla programmazione dei parametri suggerita dalla funzione TherapyGuide
Il progresso tecnologico ha permesso lo sviluppo di pacemaker sempre più sofisticati, ampliando le indicazioni terapeutiche ma anche soddisfacendo le esigenze fisiologiche del paziente. Questo progresso ha portato a una programmazione sempre più complessa per i medici. Per aiutarli a impostare in modo ottimale i parametri di stimolazione, i medici fanno riferimento alle raccomandazioni esistenti delle società scientifiche e alla sua esperienza. I produttori hanno sviluppato anche algoritmi integrati nei pacemaker con l'obiettivo di assistere i medici nella loro programmazione.
TherapyGuide è una funzione che propone una programmazione adattata allo stato psicopatologico del paziente, con una giustificazione basata sul consenso di esperti, studi clinici e articoli pubblicati.
I medici possono scegliere di accettare o rifiutare la programmazione proposta da TherapyGuide. Una volta respinta, non vi è alcun mezzo per analizzare le modifiche apportate al set di parametri proposto. La natura, la frequenza e le ragioni di queste modificazioni non sono quindi note.
Lo scopo di questo studio è valutare l'accettazione delle proposte di TherapyGuide da parte dei medici e identificare il tipo più frequente di modifiche alla programmazione che apportano e il loro razionale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13006
- Clinique Bouchard
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con impianto di pacemaker dotato della funzione TherapyGuide
- Paziente di età superiore ai 18 anni.
- Paziente in grado di firmare un modulo di autorizzazione al rilascio dei dati
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Guida alla terapia
Pazienti con impianto di pacemaker bicamerale dotato della funzione TherapyGuide
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Uso della funzione TherapyGuide per facilitare la programmazione del dispositivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione delle proposte di TherapyGuide e tipologia delle modifiche alla programmazione
Lasso di tempo: 30 mesi
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L'obiettivo primario è valutare l'accettazione delle proposte di TherapyGuide da parte dei medici. L'accettazione sarà valutata misurando la percentuale di casi in cui i medici hanno programmato il set di parametri raccomandato dalla TherapyGuide senza modifiche. |
30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TherapyGuide
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