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Analisi dell'accettazione e delle modifiche alla programmazione dei parametri suggerita dalla funzione TherapyGuide

30 giugno 2025 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

TherapyGuide: analisi dell'accettazione e delle modifiche alla programmazione dei parametri suggerita dalla funzione TherapyGuide

Il progresso tecnologico ha permesso lo sviluppo di pacemaker sempre più sofisticati, ampliando le indicazioni terapeutiche ma anche soddisfacendo le esigenze fisiologiche del paziente. Questo progresso ha portato a una programmazione sempre più complessa per i medici. Per aiutarli a impostare in modo ottimale i parametri di stimolazione, i medici fanno riferimento alle raccomandazioni esistenti delle società scientifiche e alla sua esperienza. I produttori hanno sviluppato anche algoritmi integrati nei pacemaker con l'obiettivo di assistere i medici nella loro programmazione.

TherapyGuide è una funzione che propone una programmazione adattata allo stato psicopatologico del paziente, con una giustificazione basata sul consenso di esperti, studi clinici e articoli pubblicati.

I medici possono scegliere di accettare o rifiutare la programmazione proposta da TherapyGuide. Una volta respinta, non vi è alcun mezzo per analizzare le modifiche apportate al set di parametri proposto. La natura, la frequenza e le ragioni di queste modificazioni non sono quindi note.

Lo scopo di questo studio è valutare l'accettazione delle proposte di TherapyGuide da parte dei medici e identificare il tipo più frequente di modifiche alla programmazione che apportano e il loro razionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13006
        • Clinique Bouchard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con impianto di pacemaker bicamerale dotato della funzione TherapyGuide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con impianto di pacemaker dotato della funzione TherapyGuide
  • Paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Paziente in grado di firmare un modulo di autorizzazione al rilascio dei dati

Criteri di esclusione:

- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Guida alla terapia
Pazienti con impianto di pacemaker bicamerale dotato della funzione TherapyGuide
Uso della funzione TherapyGuide per facilitare la programmazione del dispositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione delle proposte di TherapyGuide e tipologia delle modifiche alla programmazione
Lasso di tempo: 30 mesi

L'obiettivo primario è valutare l'accettazione delle proposte di TherapyGuide da parte dei medici.

L'accettazione sarà valutata misurando la percentuale di casi in cui i medici hanno programmato il set di parametri raccomandato dalla TherapyGuide senza modifiche.

30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2012

Primo Inserito (Stimato)

20 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TherapyGuide

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .