Metformin Effects on Oxidative Stress Parameters in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients
Comparing Effects of Metformin Plus Life Style Modification Compared With Life Style Modification Alone in Lowering Parameters of Oxidative Stress in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 13145-784
- Tehran University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed type 2 diabetes patients based on American Diabetes Association criteria for diagnosis of diabetes
Exclusion Criteria:
- No history of serious chronic illnesses of heart, lung, and kidney
- No prior treatment with anti-diabetes medications for either diabetes or conditions associated with hyperglycemia
- No intake of prescribed or over-the-counter vitamins C and E in the past year; - No intake of aspirin in the past year
- No history of excessive alcohol intake in the past year
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Case
Metformin 1000 mg Daily in two divided doses plus advice for lifestyle modification
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Metformin 1000 mg Daily in two divided doses plus advice for lifestyle modification
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Nessun intervento: Control
Subjects provided only advice for lifestyle modification with no drug intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Serum concentrations of various markers of oxidative stress
Lasso di tempo: 12 weeks
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Serum concentrations of markers of oxidative stress (i.e.
advanced glycation end products, advanced oxidation protein products, ferritin reducing ability of plasma) along with activities of antioxidant enzymes (i.e.
paraoxonase1, lecithin cholesterol asyltransferase) are measured.
To assess the change in inflammatory condition associated with fat tissue dysfunction (a close entity to oxidative stress) serum concentrations of fat tissue hormones (i.e.
leptin, vaspin, adiponectin, visfatin)are also assessed.
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12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alireza Esteghamati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Esteghamati A, Rezvani S, Khajeh E, Ebadi M, Nakhjavani M, Noshad S. Comparative effects of metformin and pioglitazone on YKL-40 in type 2 diabetes: a randomized clinical trial. J Endocrinol Invest. 2014 Dec;37(12):1211-8. doi: 10.1007/s40618-014-0154-x. Epub 2014 Aug 20.
- Mirmiranpour H, Mousavizadeh M, Noshad S, Ghavami M, Ebadi M, Ghasemiesfe M, Nakhjavani M, Esteghamati A. Comparative effects of pioglitazone and metformin on oxidative stress markers in newly diagnosed type 2 diabetes patients: a randomized clinical trial. J Diabetes Complications. 2013 Sep-Oct;27(5):501-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2013.05.006. Epub 2013 Jul 23.
- Esteghamati A, Eskandari D, Mirmiranpour H, Noshad S, Mousavizadeh M, Hedayati M, Nakhjavani M. Effects of metformin on markers of oxidative stress and antioxidant reserve in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Clin Nutr. 2013 Apr;32(2):179-85. doi: 10.1016/j.clnu.2012.08.006. Epub 2012 Aug 21.
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 90-01-30-13350
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