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Effetti della farina di semi di lino nelle sensazioni di appetito, nel profilo lipidico e nei livelli di pressione nelle donne in sovrappeso e obese

8 marzo 2012 aggiornato da: Wania Lucia Araujo Monteiro, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effetti della farina di semi di lino - Farina integrale di semi di lino marroni, farina di semi di lino sgrassati marroni e farina di semi di lino dorati nelle sensazioni di appetito, sazietà, profilo lipidico, livelli di pressione e costi associati tra le donne in sovrappeso e obese

L'inclusione di alimenti ricchi di fibre, come i semi di lino, è una strategia nutrizionale per il trattamento dell'obesità. L'ipotesi di questo studio è confrontare gli effetti di tre tipi di farina di semi di lino - farina di semi di lino integrali, farina di semi di lino marroni sgrassati e farina di semi di lino dorata nelle sensazioni di appetito e sazietà, profilo lipidico, livelli di pressione e costi associati in sovrappeso e obesi donne.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21.941-913
        • Clementino Fraga Filho University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne adulte

Criteri di esclusione:

  • donne diabetiche
  • menopausa
  • fumatori
  • incinta
  • uso di farmaci anoressizzanti e satiogenici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: farina di semi di lino sgrassata
30 grammi al giorno di farina di semi di lino sgrassati
Integratore alimentare: Farina di semi di lino dorata
30 grammi di farina di semi di lino dorata al giorno a colazione
Altri nomi:
  • Farina integrale di semi di lino marroni
  • Farina di semi di lino sgrassati
Integratore alimentare: Farina integrale di semi di lino marroni
30 grammi di farina integrale di semi di lino integrale al giorno a colazione
Altri nomi:
  • Farina di semi di lino dorata
  • Farina di semi di lino sgrassati
Comparatore attivo: farina di semi di lino dorata
30 grammi al giorno di farina di semi di lino dorata
Integratore alimentare: Farina integrale di semi di lino marroni
30 grammi di farina integrale di semi di lino integrale al giorno a colazione
Altri nomi:
  • Farina di semi di lino dorata
  • Farina di semi di lino sgrassati
Integratore alimentare: Farina di semi di lino sgrassati
30 g di farina di semi di lino sgrassati al giorno a colazione
Altri nomi:
  • Farina di semi di lino dorata
  • Farina integrale di semi di lino marroni
Comparatore attivo: farina di semi di lino integrale marrone
30 grammi al giorno di farina integrale di semi di lino integrale
Integratore alimentare: Farina di semi di lino dorata
30 grammi di farina di semi di lino dorata al giorno a colazione
Altri nomi:
  • Farina integrale di semi di lino marroni
  • Farina di semi di lino sgrassati
Integratore alimentare: Farina di semi di lino sgrassati
30 g di farina di semi di lino sgrassati al giorno a colazione
Altri nomi:
  • Farina di semi di lino dorata
  • Farina integrale di semi di lino marroni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Confronta gli effetti di tre diversi tipi di farina di semi di lino - farina integrale di semi di lino marroni (WBFF), farina di semi di lino sgrassati marroni (BDFF) e farina di semi di lino dorati (GFF) - nelle sensazioni soggettive di appetito nelle donne in sovrappeso e obese.
Fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Confronta gli effetti di tre diversi tipi di farina di semi di lino - farina integrale di semi di lino marroni (WBFF), farina di semi di lino sgrassati marroni (BDFF) e farina di semi di lino dorati (GFF) - nelle sensazioni soggettive di sazietà nelle donne sovrappeso e obese.
Fino a 2 mesi
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Confronta gli effetti di tre diversi tipi di farina di semi di lino - farina integrale di semi di lino marroni (WBFF), farina di semi di lino marroni sgrassati (BDFF) e farina di semi di lino dorati (GFF) - nella riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare nelle donne in sovrappeso e obese.
Fino a 2 mesi
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Confronta gli effetti di tre diversi tipi di farina di semi di lino - farina integrale di semi di lino marroni (WBFF), farina di semi di lino marroni sgrassati (BDFF) e farina di semi di lino dorati (GFF) - nella riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare nelle donne in sovrappeso e obese.
Fino a 2 mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Confronta gli effetti di tre diversi tipi di farina di semi di lino - farina integrale di semi di lino marroni (WBFF), farina di semi di lino marroni sgrassati (BDFF) e farina di semi di lino dorati (GFF) - nella riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare nelle donne in sovrappeso e obese.
Fino a 2 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Confronta gli effetti di tre diversi tipi di farina di semi di lino - farina integrale di semi di lino marroni (WBFF), farina di semi di lino marroni sgrassati (BDFF) e farina di semi di lino dorati (GFF) - nella riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare nelle donne in sovrappeso e obese.
Fino a 2 mesi
Glucosio
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Confronta gli effetti di tre diversi tipi di farina di semi di lino - farina integrale di semi di lino marroni (WBFF), farina di semi di lino marroni sgrassati (BDFF) e farina di semi di lino dorati (GFF) - nella riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare nelle donne in sovrappeso e obese.
Fino a 2 mesi
Acido urico
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Confronta gli effetti di tre diversi tipi di farina di semi di lino - farina integrale di semi di lino marroni (WBFF), farina di semi di lino marroni sgrassati (BDFF) e farina di semi di lino dorati (GFF) - nella riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare nelle donne in sovrappeso e obese.
Fino a 2 mesi
Pressione arteriosa sistemica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Confronta gli effetti di tre diversi tipi di farina di semi di lino - farina integrale di semi di lino marroni (WBFF), farina di semi di lino marroni sgrassati (BDFF) e farina di semi di lino dorati (GFF) - nella riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare nelle donne in sovrappeso e obese.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • w831102m

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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