e-SiHLE: una prevenzione della gravidanza su Internet per ragazze adolescenti più grandi (eSiHLE)
16 dicembre 2016 aggiornato da: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di prevenzione della gravidanza online che è stato adattato dall'intervento di piccoli gruppi basato sull'evidenza SiHLE.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori verificheranno l'ipotesi che entro la fine dello studio, le donne che ricevono l'intervento e-SIHLE avranno un aumento del 35% nell'uso affidabile della contraccezione rispetto al sito Web di controllo dell'attenzione, DIVAS, che è un programma di educazione sanitaria e nutrizionale.
Entrambi i bracci dello studio sono stati progettati per donne afroamericane di età compresa tra 18 e 19 anni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
637
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Community Intercept
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70116
- Tulane Drop In Clinic at Covenant House
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
- Delgado Community College
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70122
- Dillard University
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70125
- Xavier University
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70126
- Southern University of New Orleans
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 19 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o 19 al momento dell'iscrizione
- Femmina
- Non attualmente incinta o con intenzione di rimanere incinta nei prossimi 12 mesi
- Vivi a Orleans o nella Jefferson Parish in Louisiana
- L'inglese è la tua lingua principale
- Accesso a un computer e connessione a Internet
- Non fa sesso esclusivamente con donne
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 19 anni
- Maschio
- Attualmente incinta o intenzione di rimanere incinta nei prossimi 12 mesi
- Vivi fuori da Orleans o Jefferson Parish
- Disturbi dell'udito che impediscono l'ascolto di video
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BUtiful
Braccio di intervento, 'Butiful.
Sii tu! Talento, Informato, Senza Paura, Senza Compromessi, Amato', ha 8 sessioni sul sito web incentrate sulla gravidanza e sulla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili
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8 sessioni del sito Web includono temi che insegnano: empowerment di genere, capacità di comunicazione assertiva, definizione degli obiettivi, gravidanza e rischio di IST/HIV, comportamenti sessuali più sicuri, uso corretto del preservativo, atteggiamenti positivi e norme verso un uso coerente del preservativo, contraccezione, coinvolgimento del partner in sesso più sicuro, e responsabilità per la propria salute.
Altri nomi:
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Altro: DIVE
Braccio di controllo dell'attenzione, 'DIVAS.
Diversity, Individuality, Vitality, Activity and Strong', ha 8 sessioni web incentrate sulla salute generale e la nutrizione
|
Braccio di controllo dell'attenzione: 8 sessioni del sito web che includono argomenti su: alimentazione sana, scelta di snack nutrizionali, assunzione di zucchero e sale, attività fisica, gestione dello stress, alimenti per la bellezza.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione percentuale rispetto al basale nell'uso di contraccettivi affidabili
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale misurata a 3 e 7 e 13 mesi dopo il basale
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Le donne che ricevono l'intervento BUtiful avranno un aumento del 35% nell'uso di contraccettivi affidabili rispetto all'intervento DIVAS.
L'uso affidabile di contraccettivi è definito come l'uso coerente di un preservativo con tutti i partner sessuali, un metodo contraccettivo ormonale o un dispositivo intrauterino.
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Variazione rispetto al basale misurata a 3 e 7 e 13 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Kissinger, BSN MPH PhD, Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
18 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
19 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2016
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 261904-1
- TP2AH000013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Health and Human Services)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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