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Ingestione di caffeina e citrato di sodio

21 novembre 2016 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Effetti dell'ingestione di caffeina e citrato di sodio negli atleti di corsa su sedia a rotelle di 1500 m

Diversi studi hanno dimostrato un effetto ergogenico positivo dell'ingestione di citrato di sodio e caffeina in un'attività fisica a breve termine e ad alta intensità. Questi studi sono stati condotti con soggetti sani e normodotati.

Lo scopo dello studio è indagare se l'ingestione di caffeina o citrato di sodio potrebbe migliorare le prestazioni negli atleti su sedia a rotelle con lesioni al midollo spinale. È uno studio in doppio cieco, controllato con placebo e randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli atleti devono completare quattro prove di 1500 m su un rullo da allenamento. Prima di ogni trattamento ricevono diverse integrazioni. Una volta che ricevono citrato di sodio e un placebo, una volta caffeina e un placebo, una volta citrato di sodio e caffeina e per il quarto trattamento ricevono due volte un placebo. Due ore dopo l'inizio dell'integrazione devono completare i 1500 m il più velocemente possibile. Sono stati misurati il ​​tempo per completare 1500 m, il pH del sangue, il bicarbonato plasmatico, la concentrazione di sodio, la frequenza cardiaca, il consumo di ossigeno, la concentrazione di lattato nel sangue e il tasso di sforzo percepito (RPE).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
9

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atleti su sedia a rotelle
  • squadra nazionale
  • categoria T53 e T54

Criteri di esclusione:

  • medicato
  • incinta (per le donne)
  • malattie cardiovascolari e respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Caffeina
6 mg per kg di peso corporeo ingeriti 60 minuti prima del test
Integratore alimentare: Caffeina
capsula di gelatina 6 mg/kg di peso corporeo 60 minuti prima del test
Integratore alimentare: Cloruro di sodio
cloruro di sodio diluito in 7 dl di acqua 0,045 g/kg di peso corporeo 120-90 minuti prima del test
Comparatore placebo: Placebo
Cloruro di sodio e mannitolo come placebo vengono ingeriti dall'atleta
Integratore alimentare: Cloruro di sodio
cloruro di sodio diluito in 7 dl di acqua 0,045 g/kg di peso corporeo 120-90 minuti prima del test
Integratore alimentare: Mannitolo
capsula di gelatina riempita con mannitolo (100 mg per capsula) ingerita 60 minuti prima del test
Comparatore attivo: Citrato di sodio
citrato di sodio diluito in 7 dl di acqua, ingestione da 120 a 90 minuti prima del test
Integratore alimentare: Mannitolo
capsula di gelatina riempita con mannitolo (100 mg per capsula) ingerita 60 minuti prima del test
Integratore alimentare: Citrato di sodio
0,5 g/kg di peso corporeo diluiti in 7 dl di acqua ingerita 120-90 minuti prima del test
Comparatore attivo: Caffeina e citrato di sodio
citrato di sodio 120-90 min capsule di test precedenti: 60 min test precedente
Integratore alimentare: Caffeina
capsula di gelatina 6 mg/kg di peso corporeo 60 minuti prima del test
Integratore alimentare: Citrato di sodio
0,5 g/kg di peso corporeo diluiti in 7 dl di acqua ingerita 120-90 minuti prima del test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo
Lasso di tempo: 3 settimane
Tempo per completare 1500m
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: durante la fase di studio di 3 settimane (4 test)
Frequenza cardiaca misurata da 2 minuti prima del test fino a 5 minuti dopo il test di 1500 m.
durante la fase di studio di 3 settimane (4 test)
Concentrazione di lattato
Lasso di tempo: durante la fase di studio di 3 settimane
1 minuto prima dell'inizio del riscaldamento, 15 secondi dopo la fine del riscaldamento, 15 secondi dopo aver completato il test, 2 minuti/4 minuti/6 minuti/8 minuti/10 minuti dopo il test
durante la fase di studio di 3 settimane
pH ematico, concentrazione di sodio e bicarbonato plasmatico
Lasso di tempo: durante le 3 settimane della fase di studio
1min prima di iniziare con l'ingestione del fluido, immediatamente prima di iniziare il riscaldamento, appena immediatamente prima di iniziare il test dei 1500m.
durante le 3 settimane della fase di studio
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: durante 3 settimane di fase di studio
consumo di ossigeno (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) l'inizio della misurazione è 2min prima dell'inizio dei 1500m e termina 2min dopo aver completato i 1500m
durante 3 settimane di fase di studio
valutazione dello stress gastrointestinale
Lasso di tempo: durante le 3 settimane della fase di studio
1min prima di iniziare a bere il liquido, 2min prima di iniziare con il riscaldamento, 2min prima del test e 2min dopo aver completato i 1500m
durante le 3 settimane della fase di studio
Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: durante le 3 settimane della fase di studio
15s dopo la fine del riscaldamento, 15s dopo aver completato i 1500m
durante le 3 settimane della fase di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2012-02 (AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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