Heritability of Fatty Liver as Measured by MRI: a Cross Sectional Study of Twins and Family Members
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Following an information session during which the primary consent document, a genetic sampling consent document and the UCSD HIPPA forms are reviewed, discussed and signed, the following tests and procedures will be done. For each subject, the study visit will be for 3-4 hours.
- Subjects will undergo a detailed history, physical examination, anthropometrics and vital signs including blood pressure and pulse. Standardized questionnaires including the Alcohol Use Disorders Identification Tests (AUDIT) and Skinner Lifetime Drinking History will be used to identify alcohol use as a cause of fatty liver disease. A trained investigator will measure waist/hip ratio at the same time as other measures are taken. The Body Mass Index (BMI) will be as calculated by measuring each subject's weight (Kg) and height (m) with empty bowel and bladder and using the formula: BMI = weight (kg)/ height (m)2.
- Blood tests: Participants will undergo phlebotomy, after an overnight fast, for complete metabolic panel (including liver function tests), complete blood count, protime, lipid panel, free fatty acids, serum insulin, hemoglobin A1C, fasting glucose, hepatitis B surface antigen, hepatitis C antibody, prothrombin time and HIV. 30ml of blood will be collected: including 5ml of serum banking, 5ml of plasma banking, 5ml of DNA banking, and 15ml for planned labs as listed above. Plasma will be stored for adipocytokines and testing of novel genes or biomarkers for NALFD in later studies. Fasting plasma glucose and plasma insulin levels will be obtained. Insulin resistance will be measured by HOMA-IR, the homeostasis assessment model of insulin resistance, where HOMA-IR (mmol/L x µU/ml) = fasting glucose (mmol/L) x fasting insulin (µU/ml)/22.5). The participants will be required to provide a stool and urine sample as well.
- A urine pregnancy test will be performed for all women of childbearing age. Women who have had hysterectomies are excluded from pregnancy testing. If the pregnancy test is positive, the patient will not be enrolled in the study.
- The patient will undergo magnetic resonance imaging for hepatic fat fraction.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Archana Bhatt
- Numero di telefono: 619-471-3915
- Email: abhatt@ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- Reclutamento
- University of California, San Diego
-
Contatto:
- Archana R Bhatt
- Numero di telefono: 619-471-3915
- Email: abhatt@ucsd.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects must be at least 18 years of age
- The subject is willing and able to complete all procedures and observations specified in the protocol
- The subject has been fully informed and has personally signed and dated the written Informed Consent/Assent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) provisions.
Exclusion Criteria:
- The subject is a female who is pregnant or nursing.
Contraindications to MRI:
- The subject has any contraindication to MR imaging, such as patients with pacemakers, metallic cardiac valves, magnetic material such as surgical clips, implanted electronic infusion pumps or other conditions that would preclude proximity to a strong magnetic field.
- The subject has a history of extreme claustrophobia.
- The subject cannot fit inside the MR scanner cavity
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rohit Loomba, UCSD
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111282
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .