Lessening Incontinence by Learning Yoga (LILY)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women aged 40 years or older who report urinary incontinence for > 3 months prior to screening
- Self-report at least 7 urinary incontinence episodes per week on a screening 7-day voiding diary
- Self-report urgency-predominant, stress-predominant, or mixed-type incontinence on the screening voiding diary
- Willing to refrain from initiating medical treatments that may affect their incontinence or voiding pattern during the study period
- Capable of understanding study procedures and giving informed consent
Exclusion Criteria:
- Participation in a yoga class or other formal or organized yoga instruction in the past year
- Any prior yoga therapy directed specifically at improving urinary incontinence or pelvic floor dysfunction
- Current use of medical therapy or device (i.e. pessary) for incontinence or use within the previous month
- Currently pregnant, gave birth within the past 6 months, or planning pregnancy during the study period
- Current urinary tract infection or a history or 3 or more urinary tract infections in the preceding year
- Report history of neurologic conditions such as stroke, multiple sclerosis, spinal cord injury, or Parkinson's disease, or a lumbosacral spine condition associated with neurological symptoms
- Unable to walk up a flight of stairs or at least 2 blocks on level ground without assistance
- Unable to get up from a supine to a standing position in 10 seconds or less and without assistance
- Severe obesity, defined as body mass index > 35 kg/m2 on screening examination
- Report history of interstitial cystitis, fistula or hole in bladder or rectum, or birth defect leading to urine leakage
- Report any history of prior anti-incontinence or urethral surgery (not including urethral dilation), pelvic cancer, or pelvic irradiation for any reason
- Report use of bladder botox, electrostimulation, bladder training, or pelvic floor exercise training (with certified practitioners) in the past 3 months
- Report other surgery to the pelvis (hysterectomy, oophorectomy, vaginal surgery, bladder surgery, colon surgery) within the past 3 months
- Report symptomatic pelvic organ prolapse
- Report history of vulvodynia, chronic pelvic pain, or pain when practicing pelvic floor exercises
- Report conditions that, in the judgment of the investigators, render potential participants unlikely to follow the protocol, including plans to move, substance abuse, significant psychiatric problems, or dementia
- Participation in another research study that involves investigational drugs or devices that could potentially confound the results of this study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yoga Therapy
Women in the Yoga Therapy Group will receive twice weekly yoga classes for 6 weeks.
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Nessun intervento: Control
Women in the Control Group will wait 6 weeks before receiving a gift certificate for yoga classes at an external yoga studio in the San Francisco Bay Area
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in the number of incontinence episodes over 7 days, with 95% confidence intervals, between baseline and 6 weeks
Lasso di tempo: 6 weeks
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6 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Vescica urinaria, iperattiva
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
- Incontinenza urinaria, urgenza
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-09389
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