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Effect of the Use of Simulation (Video) on the Oral Hygiene

8 novembre 2012 aggiornato da: Emilia Campos de Carvalho, University of Sao Paulo

Effect of the Use of Simulation (Video) on the Oral Hygiene of People Undergoing Chemotherapy

The care of the oral cavity is an important way to prevent local and systemic infections. This study aimed to: evaluate the use of video as a teaching strategy of oral hygiene for patients undergoing chemotherapy. The methodological design used was quasi-experimental before-after intervention. The sample consisted of 23 subjects who performed the technique of oral hygiene before and after watching an educational video. To do so was given a kit with a toothbrush with soft bristles, toothpaste with low abrasivity, mouthwash or product to mouthwash and dental floss for oral hygiene. For data analysis we applied the parametric test t "Student" paired.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

General Purpose Evaluating the use of video as a teaching strategy of oral hygiene for patients undergoing chemotherapy.

Specific Objectives Assess the steps taken by the subjects to oral hygiene before (initial performance) and after (final performance) exposure to an educational video on oral hygiene; To investigate the effect of an educational video on oral hygiene in this clientele; Identify patient acceptance of the teaching method employed.

Methods and Procedures Delineation The research was quasi-experimental in nature, before-after intervention (the intervention in this study was the teaching learning strategy employed used an educational video on oral hygiene.) Patients will be evaluated individually, before and after exposure to video. It is not foreseen monitoring at other times.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14040-902
        • Emilia Campos de Carvalho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Physical conditions for self-care during the oral hygiene;
  • Score less than or equal to three according to scale performance general condition was drafted and approved by the American Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Accept oral diet
  • Lack of nasal catheter or probe nasogastric and nasoenteric
  • Present platelet counts > 20,000 mm3
  • Neutrophils > 1,000 mm3
  • Absence of pathologies or buccal devices which prevent attainment the procedure
  • The presence of teeth

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Educational video on oral hygiene
The patient was asked to execute the technique used daily oral hygiene that, with the sequence, movements and technical procedures for its implementation evaluated and recorded an instrument to analyze the steps of oral hygiene. Subsequently, patients watched the video prepared individually in the ward where they were interned. After this step, the patient demonstrated again the procedure for oral hygiene. At this point the researcher also observed the sequence, movements and technical procedures used to analyze the steps of oral hygiene, using the same instrument for such employee initially.
Comportamentale: Educational video
The patient was asked to execute the technique used daily oral hygiene that, with the sequence, movements and technical procedures for its implementation evaluated and recorded an instrument to analyze the steps of oral hygiene. Subsequently, patients watched the video prepared individually in the ward where they were interned. After this step, the patient demonstrated again the procedure for oral hygiene. At this point the researcher also observed the sequence, movements and technical procedures used to analyze the steps of oral hygiene, using the same instrument for such employee initially.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Video as a teaching strategy
Lasso di tempo: 18/11/2011 to 30/06/2012

Evaluate the use of video as a teaching strategy of oral hygiene for patients undergoing chemotherapy.

The subjects were asked to assign a note about the importance of oral hygiene on a scale of zero to 10.
18/11/2011 to 30/06/2012

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oral hygiene before (initial performance) and after (final performance) exposure to an educational
Lasso di tempo: 18/11/2011 to 30/06/2012
Assess the steps taken by the subjects to oral hygiene before (initial performance) and after (final performance) exposure to an educational video on oral hygiene. The subjects were assessed for scores of hits in 15 steps related to the process of oral hygiene before and after the presentation of educational video. he steps are related to the amount of cream dents, tilt the brush, brushing locations, movements employees, number of repetitions, use of dental floss, mouthwash, among others. Eg: P1 - applied a small amount of toothpaste on the brush; P2 - put the brush bristles inclined in place, between the gum and the tooth, put the brush bristles inclined in place, between the gum and the tooth; P3 - brushed the upper arch with sweeping movements towards the top down; P4 - brushed with the lower jaw movements sweep from top to bottom; P5 - brushed the inside of the teeth gum toward the tip of the tooth, using the movement "sweep "...
18/11/2011 to 30/06/2012
Effect of an educational video
Lasso di tempo: 18/11/2011 to 30/06/2012

To investigate the effect of an educational video on oral hygiene in this clientele.

As for settling scores of the 15 items assessed (maximum score 15) in the implementation of oral hygiene procedure, the subjects had an average initial phase in the other end. We used the t test "Student" test to detect differences between these averages
18/11/2011 to 30/06/2012
Acceptance of the teaching method
Lasso di tempo: 18/11/2011 to 30/06/2012
Identify patient acceptance of the teaching method employed. When the relevance of experience to learn by watching the video, subjects were asked to assign a grade on a scale of zero to 10. From this note will be calculated averages and standard deviation.
18/11/2011 to 30/06/2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Sao Paulo

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emilia C Carvalho, Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo - EERP-USP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Lab. Comunicação EERP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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