Cisplatino, Docetaxel e S-1 per carcinoma avanzato della giunzione gastrica e gastroesofagea

Criterio di inclusione:

• carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato non resecabile confermato istologicamente o citologicamente;
• Nessuna precedente chemioterapia e radioterapia per malattia avanzata eccetto radiazioni palliative per un controllo locale del dolore;
• Almeno una lesione valutabile secondo RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 0-1;
• Recupero dalle tossicità della terapia precedente;
• Adeguata funzionalità del midollo osseo e degli organi. Hb≥8 G/L; Neutrofilo assoluto ≥ 2,0 G/L; PLT ≥100 G/L ;ALT/AST ≤1,5 ​​ULN o ≤5ULN con metastasi epatiche; TBIL ≤1,5 ​​ULN; Cr≤1,0 ULN;
• Aspettativa di vita ≥3 mesi;
• Per uomini e donne in età fertile, concordare l'assunzione di un metodo contraccettivo efficace per il controllo delle nascite dal consenso informato firmato fino a 3 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio;
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Tipo di patologia diverso dall'adenocarcinoma, come il carcinoma a cellule squamose;
• Precedente trattamento con taxani, cisplatino o S-1;
• Recidiva entro 6 mesi dalla fine della chemioterapia adiuvante;
• Metastasi cerebrali note;
• Ostruzione intestinale completa o incompleta o sanguinamento gastrointestinale incontrollato;
• Carenza nota dell'enzima DPD;
• Conosciuta infezione da HIV o tossicodipendenza;
• Qualsiasi condizione medica o psichiatrica acuta o cronica che renderebbe il paziente inadatto per l'ingresso in questo processo a giudizio degli investigatori;
• Infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'ingresso in questo studio;
• Storia nota di reazione allergica ai taxani e al platino;
• Donne incinte o che allattano.