Concentrazioni di cefazolina nel siero e nei tessuti nei pazienti sottoposti a parto cesareo
Concentrazioni sieriche e tissutali di cefazolina in pazienti sottoposte a parto cesareo che ricevono due diverse dosi di cefazolina preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Indice di massa corporea (BMI) di 35 o superiore al momento della prima visita clinica ostetrica
- In fase di parto cesareo
Criteri di esclusione:
- BMI inferiore a 35.
- Non in fase di parto cesareo.
- Età inferiore a 18 anni.
- Infezione preesistente.
- Allergia ai farmaci delle cefalosporine o anamnesi di reazione anafilattica alla penicillina.
- Parto cesareo eseguito in circostanze di emergenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Dose da 2 grammi di cefazolina
Dose da 2 grammi di cefazolina preoperatoria
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Dose da 2 grammi per la profilassi preoperatoria
Altri nomi:
Dose da 4 grammi per la profilassi preoperatoria
Altri nomi:
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Sperimentale: Dose da 4 grammi
Dose da 4 grammi di profilassi preoperatoria
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Dose da 2 grammi per la profilassi preoperatoria
Altri nomi:
Dose da 4 grammi per la profilassi preoperatoria
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di cefazolina
Lasso di tempo: 2 ore
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Livelli di cefazolina
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William H Holls, MD, West Virginia University
- Cattedra di studio: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-22512
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