Vitamina D per la schizofrenia

Contesto: nonostante i miglioramenti nei farmaci, nell'erogazione del trattamento e nella riabilitazione, i risultati della schizofrenia rimangono subottimali. Esiste una percentuale del 30-40% di pazienti schizofrenici resistenti al trattamento. Diverse linee di evidenza suggeriscono che la vitamina D è uno steroide neuroattivo che agisce sullo sviluppo del cervello, portando ad alterazioni della neurochimica cerebrale e della funzione cerebrale adulta. Le carenze precoci sono state collegate a disturbi neuropsichiatrici, come la schizofrenia, e le carenze degli adulti sono state associate a esiti cerebrali avversi, tra cui il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer, la depressione e il declino cognitivo. Gli studi ecologici supportano un ruolo potenziale della vitamina D nella schizofrenia. Questi dati includono studi che hanno esplorato l'associazione tra schizofrenia e parto invernale/primaverile e anche l'apparente aumento dell'incidenza e della prevalenza della schizofrenia alle latitudini più elevate. Obiettivo: valutare l'effetto dell'integrazione di vitamina D sullo stato mentale dei pazienti con schizofrenia cronica trattati con clozapina e la relazione tra gravità della malattia e livelli sierici di vitamina D. Metodi: gli investigatori utilizzeranno un disegno prospettico, interventistico, longitudinale, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato. I ricercatori recluteranno 50 pazienti affetti da schizofrenia cronica trattati con clozapina, con basso livello di vitamina D sierica, che verranno assegnati in modo casuale (rapporto 1: 1) a ricevere gocce orali settimanali di vitamina D (colecalciferolo) o gocce orali di placebo per Controllo a 8 settimane. Le valutazioni ripetute includeranno: scale di gravità clinica (PANSS, CGI), effetti collaterali (SAS, BARS, effetti collaterali della clozapina), cognitivi (MoCA), parametri metabolici e dati di laboratorio. I pazienti che sono stati assegnati al placebo saranno integrati con vitamina D dopo il periodo di 8 settimane, e poi saranno valutati nuovamente con lo stesso protocollo dei pazienti trattati con vitamina D. Tutti i partecipanti saranno valutati nuovamente dopo 24 settimane dall'inizio della vitamina D. Analisi: gli investigatori utilizzeranno l'ANOVA in corso con misure ripetute per il confronto tra vitamina D e gruppi di controllo. Gli investigatori applicheranno l'intenzione di trattare e LOCF.