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MAM'Out Project - Evaluation of Multiannual and Seasonal Cash Transfers to Prevent Acute Malnutrition (MAM'Out)

9 ottobre 2015 aggiornato da: Action Contre la Faim
The MAM'Out research project aims at evaluating a seasonal and multi-annual cash transfer program in the framework of a safety net to prevent acute malnutrition by children under 24 months, in terms of effectiveness and cost-effectiveness in the Tapoa province (East region of Burkina Faso, Africa). The program will be targeted to economically vulnerable households with children less than 1 year old at the time of inclusion and the cash distributed to mothers. The transfers will be assimilated to unconditional ones, leading to beneficiaries' self-determination on the use that will be made of cash. This study will be designed as a two-arm cluster randomized intervention trial, based on randomization of rural villages of the Tapoa province. One arm will receive the intervention and one will be a control arm. The main outcomes will be the cumulative incidence of acute malnutrition (or wasting) and the cost-effectiveness. Anthropometric measures (height, weight and MUAC) will be measured, as well as indicators of dietary diversity, food security, health center frequentation, families' expenses and morbidities. Questionnaires and 24-hour food recalls will also be analyzed. Finally, based on a model theory framework built a priori, the pathways used by the cash to have an effect on the prevention of under-nutrition will be assessed.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

At international level, the WHO formulated guidelines for the treatment of severe acute malnutrition (or wasting) (WHO 1999, and more recently ACF 2011), and guidelines for moderate acute malnutrition (or wasting) are in the process of formulation. In contrast, surprisingly little is known on preventive schemes for acute malnutrition. In Haiti, Ruel et al (2008) found that targeting nutrition interventions to prevent children from becoming malnourished might be more effective than curative treatment to reduce child wasting. In addition, recent preventive trials in humanitarian settings focused on the use of food-based strategies, especially ready-to-use food (Isanaka, 2009; Hendricks, 2010; Parikh, 2010; Imbad, 2011; Huybregts, 2012). However, it is well known that the causes of under-nutrition are numerous and also relate to inadequate health and care practices, lack of food diversification, food insecurity… Therefore, the MAM'Out research project aims at assessing a context-adapted preventive approach, which is likely to influence several underlying causes of under-nutrition and not based primarily on food supplementation. The objective is to provide an evidence base for this alternative approach, in order that proven intervention be taken into account for scale-up at policy-making levels.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1278

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Burkina Faso
    • Tapoa
      • Diapaga, Tapoa, Burkina Faso, BP 105
        • Action Contre la Faim - Burkina Faso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Poor or very poor household (HEA criteria)
  • Having at least one children under 1 year old at the time of inclusion

Exclusion Criteria:

  • Medium or rich economic status (HEA criteria)
  • no child under one year old at the time of inclusion
  • not living in one of the 32 selected villages in the Tapoa province

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cash transfer

Mothers are the primary recipient of the CT. The proposed approach will be based on monthly seasonal CTs during 5 months, from May to September, for two years (2013 and 2014). A monthly 10 000 FCFA will be transferred to the selected households.

These CTs will be done via mobile phones, in collaboration with the mobile phone company Airtel.
Altro: Cash transfer
Recipient of transfers Mothers are the primary recipient of the CT. Cash is transferred using mobile phone credits that can be cashed at specific cash points provided by a telecom company.
Altri nomi:
  • Multiannual and seasonal cash transfer
Nessun intervento: Gruppo di confronto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cumulative incidence of child wasting
Lasso di tempo: 3-monthly until 24 months after inclusion
Record of the child's height, weight to compute Weight for Height Z-scores (WHZ scores) (wasting defined as WHZ<-2 or Edema)
3-monthly until 24 months after inclusion
Incremental cost-effectiveness ratio
Lasso di tempo: 24 months after inclusion
Calculation of a cost-effectiveness ratio at the end of the study
24 months after inclusion

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cumulative incidence of the state of stunting
Lasso di tempo: 3-monthly until 24 months after inclusion
3-monthly until 24 months after inclusion
mean height-for-age Z-score
Lasso di tempo: 3-monthly until 24 months after inclusion
3-monthly until 24 months after inclusion
mean weight-for-length Z-score
Lasso di tempo: 3-monthly until 24 months after inclusion
3-monthly until 24 months after inclusion
mid-upper arm circumference (MUAC)
Lasso di tempo: 3-monthly until 24 months after inclusion
3-monthly until 24 months after inclusion
edema
Lasso di tempo: 3-monthly until 24 months after inclusion
3-monthly until 24 months after inclusion
Prevalence of diarrhea
Lasso di tempo: 3-monthly until 24 months after inclusion
3-monthly until 24 months after inclusion
Prevalence of acute respiratory infections
Lasso di tempo: 3-monthly until 24 months after inclusion
3-monthly until 24 months after inclusion
Reported measle
Lasso di tempo: 3-monthly until 24 months after inclusion
the symptoms used to detect measles will be the following ones (from WHO) : tiny white spots on the inside of the mouth and rash on the face and/or the body
3-monthly until 24 months after inclusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Action Contre la Faim

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centers for Disease Control and Prevention
University Ghent
AgroParisTech

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Patrick Kolsteren, MD, PhD, Universiteit Gent, Institute of Tropical Medicine of Antwerp (Belgium)
  • Direttore dello studio: Myriam Ait Aissa, MSc, Action Contre la Faim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ACF0213
  • 1U01GH000646-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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