Effects of Black Tea Intake on Serum Lipids
Effects of Black Tea Intake on Serum Lipids in Mildly Hypercholesterolemic Adults A Randomized Diet-controlled Crossover Trial
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- General Clinical Research Center, University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- between 45-65 years old
- mildly hypercholesterolemic (total cholesterol levels between 4.9 and 6.7 mmol/L, 190 and 260 mg/dl)
- high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) between 0.9 and 1.6 mmol/L (35 and 65 mg/dl)
- triglyceride (TG) concentrations below 6.8 mmol/L (600 mg/dl)
- habitually consumed a typical American diet with low dietary flavonoid intake (<4 one-half cup servings of fruits and vegetables/day) and low intake (<1 serving/day) of soy-rich foods, nuts, herbs, and spices (besides salt and pepper)
- aspartate aminotransferase (AST) between 0 and 55 mg/L
- creatinine between 70.7 and 150.3 mmol/L (0.8 and 1.7 mg/dl)
- glucose between 3.3 and 6.4 mmol/L (60 and 115 mg/dl)
Exclusion Criteria:
- current smoker
- usage of high amounts of antioxidant vitamin supplements (>3 times the Recommended Dietary Allowance (RDA) of vitamins E, C, and selenium, or >10 mg/day of beta carotene)
- had been diagnosed with diabetes, coagulation disorders, chronic pulmonary disease, current active malignancy, renal disease requiring dialysis, malabsorption, or gastrointestinal disorders, or had a history of cardiovascular disease.
- antihypertensive, immunosuppressive, cholesterol lowering, or anticoagulant medications
- consuming >3 servings of alcohol daily
- Pre-menopausal (women)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tea Treatment Group
5 cups brewed tea beverage per day for 28 days, brewed from 700 mg of black tea solids per cup
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This intervention was a crossover trial, during which each patient experienced both placebo and tea treatment arms
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo Group
5 cups tea-like placebo per day for 28 days.
Placebo was exactly matched to tea except for flavonoid composition.
Placebo was flavonoid-free.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Serum lipid levels
Lasso di tempo: 4 weeks
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Serum lipid levels (total cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerides, LDL-C+HDL-C fraction, LDL-C/HDL-C ratio) were assessed at the end of a 28-day treatment period
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4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Myron Gross, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10205345-A2
- M01RR000400 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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