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Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di ChAd63/MVA METRAP + RTS,S

30 settembre 2014 aggiornato da: University of Oxford

Uno studio di sfida sullo sporozoite di fase I/IIa per valutare la sicurezza e l'efficacia protettiva del regime candidato al vaccino contro la malaria combinato di RTS, S/AS01B + ChAd63 e codifica MVA ME-TRAP e anche solo RTS, S/AS01B.

Si tratta di una sperimentazione clinica in cui a volontari sani verranno somministrati vaccini sperimentali contro la malaria. Un gruppo di volontari riceverà la vaccinazione con il principale candidato vaccino contro la malaria, RTS,S/AS01. Questa schedula vaccinale consisterà in 3 dosi di RTS,S/AS01 con un intervallo di 4 settimane tra le dosi (dosi somministrate a intervalli di 0,4 e 8 settimane). Un altro gruppo riceverà un programma di vaccinazione composto dallo stesso dosaggio e regime temporale di RTS,S, ma riceverà anche la vaccinazione con ChAd63 ME-TRAP, 2 settimane dopo il primo RTS,S seguito 8 settimane dopo dalla vaccinazione con MVA ME- TRAP (punti temporali di 2 e 10 settimane).

Lo studio valuterà la sicurezza delle vaccinazioni e le risposte immunitarie alla vaccinazione. Le risposte immunitarie sono misurate mediante test su campioni di sangue. I volontari saranno infettati dalla malaria da punture di zanzara, 12 settimane dopo la prima vaccinazione. Inoltre, anche un gruppo di volontari che non ricevono vaccini verrà infettato dalla malaria con lo stesso metodo. Questi esperimenti di infezione verranno utilizzati per valutare l'efficacia del vaccino: quanto bene i vaccini agiscono per prevenire la malattia della malaria. Anche un altro singolo volontario può essere infettato dalla malaria; questo volontario ha partecipato a una precedente sperimentazione in cui ha ricevuto vaccini ed è stato completamente protetto contro la malattia della malaria dopo l'infezione da puntura di zanzara.

Il vaccino RTS,S/AS01 è una proteina (RTS,S) miscelata con un adiuvante (AS01). I vaccini ChAd63 ME-TRAP e MVA ME-TRAP sono chiamati vaccini a vettore virale. Sono costituiti da virus modificati in modo da non potersi moltiplicare. I virus contengono DNA extra in modo che, dopo l'iniezione, il corpo produca le proteine ​​della malaria (ma la malaria non si sviluppa), in modo che il sistema immunitario costruisca una risposta alla malaria senza esserne stato infettato.

I volontari sani saranno reclutati in Inghilterra in tre siti di ricerca: a Oxford, Londra e Southampton.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW7 2AZ
        • Infection and Immunity Section, Sir Alexander Fleming Building, Imperial College of Science, Technology and Medicine
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital, Imperial College NHS Trust
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • Wellcome Trust CRF, Southampton General Hospital, University of Southampton
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LE
        • Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il volontario deve soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idoneo allo studio:

  • Adulti sani di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • In grado e disposto (secondo l'opinione dello sperimentatore) a soddisfare tutti i requisiti dello studio.
  • Disponibilità a consentire agli investigatori di discutere la storia medica del volontario con il proprio medico di medicina generale.
  • Solo donne: devono praticare una contraccezione efficace continua per la durata dello studio.
  • Accordo di astenersi dalla donazione di sangue durante il corso dello studio e per almeno 3 anni dopo la fine del loro coinvolgimento nello studio.
  • Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio.
  • Raggiungibile (24 ore su 24, 7 giorni su 7) tramite telefono cellulare nel periodo compreso tra CHMI e il completamento del trattamento antimalarico.
  • Disponibilità a prendere un regime curativo anti-malaria dopo CHMI.
  • Per i volontari non residenti a Oxford: accordo per soggiornare in una stanza d'albergo vicino al centro sperimentale durante una parte dello studio (da almeno il giorno 6,5 dopo la puntura di zanzara fino al completamento del trattamento antimalarico).
  • Rispondi correttamente a tutte le domande del quiz sul consenso informato.

Criteri di esclusione:

Il volontario non può partecipare allo studio se si verifica una delle seguenti condizioni:

  • Storia di malaria clinica (qualsiasi specie).
  • Viaggiare in una regione endemica della malaria durante il periodo di studio o nei sei mesi precedenti con un rischio significativo di esposizione alla malaria.
  • Uso di antibiotici sistemici con attività antimalarica nota entro 30 giorni dalla CHMI (ad es. trimetoprim-sulfametossazolo, doxiciclina, tetraciclina, clindamicina, eritromicina, fluorochinoloni e azitromicina)
  • Ricevimento di un prodotto sperimentale nei 30 giorni precedenti l'iscrizione o ricevimento programmato durante il periodo di studio.
  • Precedente ricezione di un vaccino sperimentale contro la malaria o di qualsiasi altro vaccino sperimentale che possa avere un impatto sull'interpretazione dei dati della sperimentazione. Se qualsiasi volontario del gruppo 1 e 2 viene sottoposto a rechallenge, questo criterio di esclusione non si estende ai vaccini precedentemente ricevuti nello studio VAC055
  • Qualsiasi stato immunosoppressivo o immunodeficienza confermato o sospetto, inclusa l'infezione da HIV; asplenia; infezioni ricorrenti e gravi e farmaci immunosoppressori cronici (più di 14 giorni) negli ultimi 6 mesi (sono consentiti steroidi per via inalatoria e topici).
  • Uso di immunoglobuline o prodotti sanguigni entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
  • Anamnesi di malattia allergica o reazioni che possono essere esacerbate da qualsiasi componente del vaccino (ad es. prodotti a base di uova, Kathon) o infezione da malaria.
  • Qualsiasi storia di anafilassi dopo la vaccinazione.
  • Storia di dermatite da contatto clinicamente significativa.
  • Storia di anemia falciforme, tratto falciforme, talassemia o tratto talassemico o qualsiasi condizione ematologica che potrebbe influenzare la suscettibilità all'infezione da malaria.
  • Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante lo studio.
  • Uso di farmaci noti per causare il prolungamento dell'intervallo QT e controindicazione esistente all'uso di Malarone
  • Uso di farmaci noti per avere un'interazione potenzialmente clinicamente significativa con Riamet e Malarone
  • Qualsiasi condizione clinica nota per prolungare l'intervallo QT
  • Storia di aritmia cardiaca, inclusa bradicardia clinicamente rilevante
  • Disturbi dell'equilibrio elettrolitico, ad es. ipokaliemia o ipomagnesemia
  • Storia familiare di prolungamento congenito dell'intervallo QT o morte improvvisa
  • Controindicazioni all'uso di tutti e tre i farmaci antimalarici proposti; Riamet, Malarone e Clorochina.
  • Storia di cancro (eccetto carcinoma basocellulare della pelle e carcinoma cervicale in situ).
  • Storia di gravi condizioni psichiatriche che possono influenzare la partecipazione allo studio.
  • Qualsiasi altra grave malattia cronica che richieda la supervisione di uno specialista ospedaliero.
  • Sospetto o accertato abuso attuale di alcol definito da un'assunzione di alcol superiore a 42 unità standard britanniche ogni settimana.
  • Sospetto o noto abuso di stupefacenti per via parenterale nei 5 anni precedenti l'arruolamento.
  • Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) rilevato nel siero.
  • Sieropositivo per il virus dell'epatite C (anticorpi anti-HCV) allo screening.
  • Un rischio stimato a dieci anni di malattie cardiovascolari fatali ≥5%, come stimato dal sistema SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation).77
  • Anamnesi familiare positiva in parenti di 1° e 2° grado < 50 anni per cardiopatie.
  • Volontari che non possono essere seguiti da vicino per motivi sociali, geografici o psicologici.
  • Qualsiasi risultato anormale clinicamente significativo su esami del sangue biochimici o ematologici, analisi delle urine o esame clinico. In caso di risultati anormali del test, verranno richiesti test di conferma ripetuti. I valori assoluti per l'esclusione dei risultati anomali confermati sono riportati nella Sezione 17, Appendice A
  • Qualsiasi altra malattia, disturbo o scoperta significativa che possa aumentare significativamente il rischio per il volontario a causa della partecipazione allo studio, influenzare la capacità del volontario di partecipare allo studio o compromettere l'interpretazione dei dati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo 1
Il gruppo 1 riceve una strategia di vaccinazione combinata: RTS,S/AS01B alla settimana 0, ChAd63 ME-TRAP alla settimana 2, RTS,S/AS01B alla settimana 4 e 8, quindi MVA ME-TRAP alla settimana 10 seguita da test con sporozoite (puntura di zanzara ) alla settimana 12.
Biologico: RTS,S/AS01B
Ogni dose di RTS,S/AS01B verrà somministrata per via intramuscolare e conterrà 50 mcg di RTS,S e una dose standard per adulti di AS01
Biologico: ChAd63 ME-TRAP
ChAd63 ME-TRAP verrà somministrato per via intramuscolare alla dose di 5 x 1010 vp
Biologico: MVA ME-TRAP
MVA ME-TRAP verrà somministrato per via intramuscolare alla dose di 2 x 108 pfu
Comparatore attivo: Gruppo 2
Il gruppo 2 riceve tre vaccinazioni (RTS,S/AS01B) alle settimane 0, 4 e 8 seguite da sporozoite challenge (puntura di zanzara) alla settimana 12.
Biologico: RTS,S/AS01B
Ogni dose di RTS,S/AS01B verrà somministrata per via intramuscolare e conterrà 50 mcg di RTS,S e una dose standard per adulti di AS01
Nessun intervento: Gruppo 3
Il gruppo 3 è un gruppo di controllo dell'infettività per le procedure di provocazione dello sporozoite: questi volontari non saranno vaccinati. Il gruppo 3 sarà sottoposto a test con sporozoite contemporaneamente ai volontari del gruppo 1 e 2 (settimana 12).
Nessun intervento: Gruppo 4
Il gruppo 4 è un gruppo di controllo dell'infettività per le procedure di provocazione dello sporozoite: questi volontari non saranno vaccinati. I volontari del gruppo 4 verranno utilizzati come controlli di infettività se i volontari dei gruppi 1 e 2 vengono riproposti 5-7 mesi dopo il CHMI iniziale. CHMI può essere somministrato in due coorti separate, se necessario, a causa delle limitazioni sulla disponibilità dei volontari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'efficacia di un regime di immunizzazione di combinazione con ChAd63/MVA ME-TRAP e RTS,S/AS01B, e di RTS,S/AS01B da solo, contro la malaria sporozoite challenge, in volontari sani naïve alla malaria.
Lasso di tempo: 12 mesi
Utilizzare l'analisi statistica per confrontare il numero di individui completamente protetti (quelli che, entro il giorno 21 successivo alla sfida con sporozoite, non sviluppano un'infezione allo stadio del sangue misurata dalla presenza di parassitemia da P. falciparum, valutata mediante vetrino ematico).
12 mesi
Valutare la sicurezza di un regime di immunizzazione combinato con ChAd63/MVA ME-TRAP e RTS,S/AS01B, e di RTS,S/AS01B da solo, in volontari sani naïve alla malaria.
Lasso di tempo: 12 mesi
Il verificarsi di eventi avversi richiesti e non richiesti sarà monitorato ad ogni visita clinica (da schede diario, revisione clinica, esame clinico (comprese le osservazioni) e risultati di laboratorio).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'immunogenicità generata in individui naïve alla malaria di un programma di vaccino contro la malaria contenente RTS, S/AS01B e ChAd63/MVA ME-TRAP, e solo RTS, S/AS01B.
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi esplorativa della correlazione delle seguenti risposte immunitarie umorali e cellulari con l'efficacia del vaccino: titoli anticorpali anti-CS (RT, C-term, full-length), anti-HBs e anti-ME-TRAP; frequenza di cellule T specifiche per CS, HBs e TRAP e ME specifiche; Titoli anticorpali neutralizzanti ChAd63. Analisi esplorativa dei correlati trascrittomici dell'immunogenicità e dell'efficacia del vaccino (questa può essere intrapresa mediante analisi di microarray o sequenziamento dell'RNA o entrambe le tecniche).
12 mesi
Per valutare l'efficacia di un regime di immunizzazione di combinazione con ChAd63/MVA ME-TRAP e RTS,S/AS01B, e di RTS,S/AS01B da solo, contro la malaria sporozoite challenge, in volontari sani naïve alla malaria.
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi separate sui seguenti endpoint: (i) infezione da malaria allo stadio ematico come definita da 20 o più parassiti di P. falciparum/ml nel sangue periferico mediante PCR quantitativa, (ii) infezione allo stadio ematico come definita da 500 o più parassiti/ml nel sangue periferico sangue mediante PCR quantitativa e (iii) infezione dello stadio ematico definita da un insieme di sintomi, risultato dello striscio ematico e parassitemia. Verranno inoltre confrontate le dinamiche di densità dei parassiti e i tassi di moltiplicazione dei parassiti.
12 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia protettiva a lungo termine di una schedula vaccinale combinata di RTS, S/AS01B e ChAd63-MVA ME-TRAP mediante re-challenge di volontari che mostrano protezione sterile.
Lasso di tempo: 12 mesi
L'efficacia a lungo termine dei regimi di vaccinazione del gruppo 1 e del gruppo 2 sarà valutata riproponendo qualsiasi individuo sterile protetto a 5 - 7 mesi dopo il primo CHMI e confrontando il numero di riproposte che sviluppano un'infezione allo stadio ematico e il tempo intercorrente tra Infezione da CHMI e stadio ematico, con controlli non vaccinati. L'efficacia a lungo termine dell'immunizzazione prime-boost eterologa di ChAd63-MVA CS sarà valutata riproponendo il volontario sterile protetto dalla sperimentazione clinica VAC045 e confrontando la protezione contro l'infezione della fase ematica o il tempo tra CHMI e l'infezione della fase ematica, con controlli non vaccinati.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Oxford

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Adrian V S Hill, MD, University of Oxford
  • Investigatore principale: Saul N Faust, University of Southampton
  • Investigatore principale: Graham S Cooke, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • VAC055
  • 2013-000393-30 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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