Un breve intervento controllato dal paziente per un cluster di sintomi nel cancro avanzato

Il dolore, l'affaticamento e i disturbi del sonno concomitanti sono un gruppo di sintomi comuni tra i pazienti con cancro avanzato, che riducono lo stato funzionale e la qualità della vita. Le strategie cognitivo-comportamentali (CB) (ad esempio, rilassamento, distrazione e immaginazione) sono trattamenti efficaci per ciascuno di questi sintomi e forniscono una scelta logica nella gestione di tutti e tre i sintomi concomitanti. Si pensa che le strategie CB funzionino psicologicamente riducendo l'ansia e lo stress, migliorando le aspettative per gli esiti dei sintomi e migliorando le percezioni del controllo personale. Ricerche recenti suggeriscono anche un percorso fisiologico, in cui le strategie CB attenuano la disregolazione degli ormoni dello stress e riducono le citochine proinfiammatorie che contribuiscono all'esacerbazione dei sintomi. Le strategie CB non sono ugualmente efficaci per tutti i pazienti, con differenze basate su preferenze e abilità individuali e sintomi concomitanti. Pertanto, la formazione in una singola strategia non è sufficiente. Il nostro lavoro precedente dimostra la fattibilità e l'efficacia iniziale di un intervento cognitivo-comportamentale controllato dal paziente (PC-CB) in cui i pazienti ricevono informazioni sui loro sintomi e sul razionale per le strategie CB, quindi autosomministrano la loro selezione di vari rilassamento, distrazione e immaginazione strategie tramite lettore MP3, utilizzando le strategie CB in qualsiasi momento e luogo siano necessarie. Questo breve intervento è stato progettato per tenere conto dell'elevato carico di sintomi, dell'imprevedibile decorso del trattamento e spesso della breve aspettativa di vita delle persone con cancro avanzato. Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia dell'intervento PC-CB in uno studio controllato randomizzato e testare moderatori e mediatori degli effetti dell'intervento. Gli obiettivi specifici sono (1) testare l'efficacia dell'intervento PC-CB sulla gravità, l'angoscia e l'interferenza con la vita quotidiana dal gruppo di sintomi di dolore, affaticamento, disturbi del sonno, (2) testare i moderatori proposti (capacità di imaging, sintomi concomitanti ) degli effetti dell'intervento PC-CB, (3) testare i mediatori psicologici (ansia, stress, aspettativa di risultato, controllo percepito) degli effetti dell'intervento PC-CB e (4) esplorare due tipi di mediatori fisiologici (ormoni dello stress neuroendocrino e indici di infiammazione) degli effetti dell'intervento PC-CB. Verrà reclutato un campione di 198 adulti sottoposti a chemioterapia per tumori avanzati della mammella, del polmone, del colon-retto, della prostata, ginecologici o di altri tumori solidi e con dolore, affaticamento e disturbi del sonno. I pazienti randomizzati all'intervento PC-CB riceveranno una breve sessione di formazione e istruzioni per utilizzare le strategie CB registrate durante 9 settimane di trattamento del cancro. I pazienti randomizzati al controllo dell'attenzione riceveranno istruzioni per utilizzare le registrazioni educative sul cancro nello stesso periodo. Le misure della gravità e del disagio dei sintomi, l'interferenza dei sintomi con la vita quotidiana e le variabili di mediazione psicologiche e fisiologiche proposte saranno completate al basale e al punto temporale di 3 settimane (primario). Le misure dei risultati dei sintomi saranno ripetute a 6 e 9 settimane (secondari) per valutare gli effetti del trattamento a lungo termine.