Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti cronici di due modelli di allenamento aerobico eseguiti in acqua e sulla terraferma in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

4 novembre 2014 aggiornato da: Rodrigo Sudatti Delevatti, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Lo scopo di questo studio è stato quello di analizzare gli effetti acuti e cronici di due modelli di allenamento aerobico eseguiti in acqua e sulla terraferma sui parametri cardiorespiratori, funzionali, metabolici, ormonali e sulla qualità della vita in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (DM2 ).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sil
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brasile, 90690-200
        • Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

La diagnosi clinica del diabete mellito di tipo 2. Non svolgere esercizio fisico regolare e sistematico per almeno tre mesi.

Criteri di esclusione:

Ipertensione incontrollata. Neuropatia autonomica. Neuropatia periferica grave. Retinopatia diabetica proliferativa. Retinopatia diabetica non proliferativa grave. Insufficienza cardiaca non compensata. Amputazioni periferiche. Insufficienza renale cronica (VFG per MDRD <30). Lesioni muscolari o articolari che impediscono l'esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio acquatico

L'allenamento aerobico in acqua ha avuto una durata di 12 settimane e ha adottato la metodologia dell'interval training, con intensità comprese tra l'85 e il 100% della seconda soglia ventilatoria (VT2) e durata complessiva di 45 minuti per sessione.

Le sessioni consistevano in riscaldamento, parte principale e calma. Il riscaldamento consisteva in una camminata in acque profonde a bassa intensità per tre minuti. La parte principale era destinata all'allenamento aerobico in acque profonde, in cui i soggetti camminavano e/o correvano, a seconda del proprio livello di forma fisica riscontrato nel test pre-allenamento. La calma consisteva nel camminare in acque profonde a bassa intensità per due minuti e nello stretching standardizzato, enfatizzando i muscoli lavorati nella parte principale della sessione, per una durata totale di circa cinque minuti.
Altro: Esercizio acquatico
Sperimentale: Esercizio di terra

L'allenamento aerobico terrestre ha avuto una durata di 12 settimane e ha adottato la metodologia interval-training, con intensità comprese tra l'85 e il 100% della seconda soglia ventilatoria (VT2) e durata complessiva di 45 minuti per sessione.

Le sessioni consistevano in riscaldamento, parte principale e calma. Il riscaldamento è consistito in una camminata su pista di atletica a bassa intensità per tre minuti. La parte principale era destinata all'allenamento aerobico in pista di atletica, in cui i soggetti camminavano e/o correvano, a seconda del proprio livello di forma fisica riscontrato nel test pre-allenamento. La calma è consistita in una camminata in pista di atletica a bassa intensità per due minuti e stretching standardizzato, enfatizzando i muscoli lavorati nella parte principale della sessione, per una durata complessiva di circa cinque minuti.
Altro: Esercizio di terra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento
Basale e dopo 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno.
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Insulina a digiuno.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Resistenza all'insulina (HOMA-IR).
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Colesterolo totale.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Lipoproteine ​​ad alta densità.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Lipoproteine ​​a bassa densità.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Trigliceridi.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Attività della renina plasmatica.
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Angiotensina II.
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Proteina C-reattiva ultrasensibile.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
8-isoprostano
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Contenuto di specie reattive (DCF)
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Sostanze fluorescenti idrosolubili
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Ossidazione dei residui di tirosina
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Ossidazione del triptofano
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
superossido dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Catalasi (CAT)
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Glutatione perossidasi (GPX)
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Potenziale antiossidante totale di intrappolamento dei radicali (TRAP)
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Interleuchina 1β
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Interleuchina 10
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Metilazione del DNA dei leucociti
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Purine
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Interleuchina 6
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Attività globale delle istone deacetilasi
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.
Prima e dopo una sessione di 45 minuti di esercizio; basale e dopo 12 settimane di intervento.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Cronometrato e vai alla velocità abituale e alla velocità massima.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Assorbimento di ossigeno alla soglia ventilatoria.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Percentuale di consumo di ossigeno alla soglia ventilatoria.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Pressione sanguigna sistolica.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Battiti del cuore a riposo.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Qualità della vita.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Sintomi depressivi.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Qualità del sonno.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di intervento.
Basale e dopo 12 settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 54475

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni