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Ottimizzazione della stimolazione ovarica per fecondazione in vitro e ICSI

4 novembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Il monitoraggio della stimolazione ovarica per la fecondazione in vitro (IVF) e l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) può essere semplificato riducendo la procedura alla misurazione dei follicoli mediante ultrasuoni. I fautori di una procedura semplificata affermano che la procedura può essere ridotta al semplice monitoraggio ecografico mantenendo i risultati (numero di ovociti maturi, percentuale di gravidanza e tassi di natalità vivi). D'altra parte, il prelievo simultaneo di sangue per misurare i livelli ormonali è ancora lo stato dell'arte in molte cliniche. Un'ampia revisione (revisione Cochrane) ha affermato che "sebbene non vi fossero prove chiare per un risultato migliore, il monitoraggio del ciclo combinato era ancora raccomandato fino a quando non fosse stato dimostrato che l'iperstimolazione ovarica può essere evitata senza monitoraggio ormonale". Gli investigatori eseguono quindi uno studio che confronta i risultati tra 2 gruppi: quelli con monitoraggio ecografico e quelli con monitoraggio combinato. Decidere quando pianificare il prelievo degli ovociti può dipendere da sottili differenze nel numero di grandi follicoli misurati con gli ultrasuoni, ma anche dai livelli ormonali nel sangue della paziente. Pertanto i ricercatori hanno pianificato uno studio randomizzato nel gruppo di pazienti con monitoraggio combinato. I ricercatori hanno esaminato se ritardare di 24 ore il momento della pianificazione del recupero degli ovociti avesse qualche effetto sul numero di ovociti maturi e sui tassi di gravidanza e quale potrebbe essere l'effetto dell'aumento dei livelli di progesterone. L'ipotesi dei ricercatori era che il monitoraggio combinato potesse portare a risultati migliori poiché studi recenti hanno pensato che l'aumento dei livelli di progesterone, se rilevato, avrebbe un impatto negativo sui tassi di gravidanza. D'altra parte i ricercatori si aspettano di scoprire che l'attesa di follicoli più grandi nei casi con livelli normali di progesterone porti a una migliore resa degli ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

416

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

criterio di inclusione:

  • assenza di cisti ovariche
  • entrambe le ovaie presenti

criteri di esclusione:

  • Cisti ovariche
  • non entrambe le ovaie presenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ecografia
Comparatore attivo: monitoraggio combinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di ovociti maturi ottenuti.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di ovociti fecondati/embrioni di buona qualità
Lasso di tempo: al momento del prelievo degli ovociti fino al trasferimento dell'embrione, valutato fino a 100 mesi
al momento del prelievo degli ovociti fino al trasferimento dell'embrione, valutato fino a 100 mesi
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il prelievo dell'uovo
12 mesi dopo il prelievo dell'uovo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il prelievo dell'uovo
12 mesi dopo il prelievo dell'uovo
tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il prelievo dell'uovo
12 mesi dopo il prelievo dell'uovo
tasso di nati vivi per ogni singolo embrione trasferito
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il prelievo dell'uovo
12 mesi dopo il prelievo dell'uovo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/2010/367

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