Riabilitazione mininvasiva della perdita dei denti nel segmento posteriore (MIZE-S) (MIZE-S)
Prestazioni cliniche di due diversi modelli di protesi dentarie fisse legate con resina integrale nel segmento posteriore: uno studio pilota controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- secondo premolare mancante, o primo molare, o secondo molare
- paziente abituale del reparto di protesi odontoiatrica dell'ospedale universitario di Heidelberg
- disponibilità a tornare per esami di richiamo su base regolare
- consenso informato scritto
- i denti pilastro sono vitali o sufficientemente trattati endodonticamente
- i denti pilastro sono parodontalmente stabili
- i denti pilastro hanno solo pochi o nessun difetto delle sostanze dure
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- condizione clinicamente compromessa che non consente il trattamento dentale standard
- Il paziente non è in grado di fornire il consenso informato scritto
- abuso di alcol o droghe
- Bruxismo positivo e questionario sulle parafunzioni
- Bite-Strip > 2
- Punteggio di logoramento > 3
- morso profondo (classe Angle II/2)
- altezza dente moncone < 4 mm
- canino mancante o primo premolare
- dimensione della fessura > 18 mm
- lesioni parodontali o endodontiche sintomatiche non trattate
- mobilità del dente pilastro > grado I
- allergie note ai materiali utilizzati in questo studio
- scarsa igiene dentale
- previsto cambio di residenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RBFDP a intarsio in ceramica integrale
Trattamento con RBFDP a intarsio in ceramica integrale
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Riabilitazione della perdita dei denti con un RBFDP a intarsio in ceramica integrale
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Comparatore attivo: RBFDP in ceramica integrale
Trattamento con RBFDP in ceramica integrale
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Riabilitazione della perdita dei denti con un RBFDP in ceramica integrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo
Lasso di tempo: 24 mesi
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restauro/denti pilastro senza intervento secondo i criteri della Fédération dentaire internationale (FDI) World dental federation
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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restauro e usura dell'antagonista
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
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usura (µm) delle aree di interesse al restauro e agli antagonisti
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12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wolfgang Bömicke, Priv.-Doz. Dr. med. dent., Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-083/2013b
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