Imaging PET con 89Zr-DFO-Trastuzumab nel carcinoma esofagogastrico

Criterio di inclusione:

• Paziente registrato presso MSKCC
• Età ≥18 anni
• Stato HER2 positivo per carcinoma esofagogastrico metastatico o primario confermato patologicamente o citologicamente da FISH o IHC come attualmente implementato per i pazienti con carcinoma esofagogastrico. Sovraespressione e/o amplificazione di HER2 determinata mediante immunoistochimica (3+) o FISH (≥2,0)
• - Malattia misurabile o valutabile, lesioni che non sono state precedentemente irradiate, con valutazione di imaging clinicamente indicata eseguita entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio (CT, MRI, FDG PET o scintigrafia ossea). I pazienti che richiedono un trattamento radioterapico concomitante non sono idonei a meno che non siano presenti lesioni aggiuntive che non vengono irradiate e valutabili per il targeting.
• Punteggio delle prestazioni Karnofsky ≥ 60
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il consenso informato
• Test di gravidanza negativo, da eseguire su pazienti di sesso femminile in età fertile entro 1 settimana prima della somministrazione di materiale radioattivo.
• Aspettativa di vita di almeno tre (3) mesi.
• Disponibilità a usare il controllo delle nascite durante lo studio.
• Ai pazienti verrà chiesto di acconsentire a fornire l'accesso ai dati ottenuti dall'analisi molecolare che è stata eseguita su tessuto tumorale archiviato che sarà correlato con i risultati di imaging di 89Zr-DFO-trastuzumab.
• Sarà consentita la terapia concomitante.

Criteri di esclusione:

• Incapacità di rimanere fermi per tutta la durata della procedura di scansione.
• Pazienti con sensibilità nota o controindicazione a uno qualsiasi dei componenti di 89Zr-DFO-trastuzumab (89Zr o Deferroxamina (DFO) o trastuzumab)
• I pazienti che hanno ricevuto trastuzumab devono avere almeno un periodo di washout per trastuzumab di 14 giorni, questo non si applicherà alla ripetizione di 89Zr-DFO-trastuzumab, valutazione post trattamento in cui i pazienti potrebbero ricevere trastuzumab.
• Epatite HIV positiva o attiva.
• Storia o presenza di anomalie cardiovascolari clinicamente rilevanti come ipertensione incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia classificazione NYHA 3, angina instabile o aritmia scarsamente controllata. Infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio

• Ematologico

  • Piastrine <50K/mcL
  • CAN <1,0 K/mcL

• Valori di laboratorio epatici

  • Bilirubina >2 x ULN (limiti superiori istituzionali della norma), ad eccezione dei pazienti con malattia di Gilbert. AST/ALT >2,5 x ULN (limiti superiori istituzionali della norma); >5 x ULN in caso di metastasi epatiche

• Valori di laboratorio renali

  • GFR stimato (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2