Weight Loss and/or Exercise Training to Discover Muscle Lipids Related to Insulin Sensitivity
Weight Loss and/or Exercise Training to Discover Muscle Lipids Related to Insulin Sensitivity.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Obese men and women with pre-diabetes; (BMI 30-40 kg/m2)
- Ages ranging from 30-60 years old;
Individuals with:
- impaired fasting glucose (IFG), (between 100-125mg/dl, with post-prandial glucose (<140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT)
- impaired glucose tolerance (IGT), (normal fasting glucose <100mg/dl, with post-prandial glucose (>140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT)
- a combination of the two (IFG/IGT) (both impaired fasting glucose (100-125mg/dl), and impaired glucose tolerance (>140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT), will be verified using oral glucose tolerance testing at initial screening, and
- Sedentary (<2 hours/week of planned physical activity).
To increase generalizability, and because each subject serves as their own control, women will be enrolled regardless of menopausal status, use of hormone replacement therapy and oral contraceptives.
Exclusion Criteria:
- Regular exercise more than 2 hours/week,
- medications that could affect glucose,
- lipid metabolism,
- thyroid disease,
- history of lung disease,
- pregnancy,
- active cigarette smoking or exposure to second hand smoke, and
- Severe plasma lipid disorders.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Exercise Training and Weight Loss Intervention
Combination weight loss/exercise training, on insulin sensitivity, muscle lipid composition and localization in skeletal muscle.
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Combined weight loss and exercise training intervention
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Comparatore attivo: 4 Month Weight Loss Only Intervention
Use exercise training and weight loss as separate interventions in obese subjects with and without pre-diabetes.
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Weight loss Only Intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in insulin sensitivity
Lasso di tempo: baseline and 3 months
|
Change in insulin sensitivity measured before and after the 3 month weight loss and exercise training intervention
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baseline and 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in membrane localized diacylglycerol species
Lasso di tempo: baseline and 3 months
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Change in concentration of membrane and cytosolic diacylglycerol species before and after the intervention.
Diacylglycerol is a lipid known to be related to insulin resistance.
|
baseline and 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bryan Bergman, PhD, University of Colorado, Denver
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-1551
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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