Marcatori molecolari di chemiosensibilità per il cancro della vescica
Marcatori molecolari di chemiosensibilità per carcinoma della vescica localmente avanzato, ricorrente e metastatico basati sulla chemioterapia adiuvante di gemcitabina e cisplatino: uno studio prospettico di controllo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400030
- Southwest hospital,Chian
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- I pazienti con carcinoma a cellule transizionali localmente avanzato, ricorrente e metastatico.
- Passato attraverso la cistectomia radicale standardizzata e la linfoadenectomia pelvica o inoperabile.
- Chemioterapia adiuvante con esperienza (gemcitabina e cisplatino).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni, aspettativa di vita stimata ≥ 6 mesi.
- .Passato attraverso la cistectomia radicale standardizzata e la linfoadenectomia pelvica o inoperabile.
- Carcinoma a cellule transizionali della vescica, stadio pT3N0M0,T2N1M0-T3-4N1-2M1. Il carcinoma a cellule transizionali può essere con o senza carcinoma a cellule squamose e/o componenti di adenocarcinoma.
- Performance status elettrocorticografico (ECOG) 0-2.
- Routine ematica: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1500/μL, conta leucocitaria ≥ 3000/μLPpiastrine ≥ 100.000/μL, emoglobina ≥ 10,0 g/dL,
- Bilirubina sierica totale ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN). Aspartato transaminasi sierica (AST; transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT)) e alanina transaminasi sierica (ALT; transaminasi glutammico piruvica sierica (SGPT)) ≤ 2,5 x limite superiore della norma (ULN).
- Tasso di clearance della creatinina, Ccr ≥ 60%
- ECG: nessuna aritmia, nessun infarto del miocardio. Documento di consenso informato firmato e datato indicante che il paziente (o un rappresentante legalmente riconosciuto) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti della sperimentazione prima dell'arruolamento.
Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento, i test di laboratorio e altre procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Storia passata di chemioterapia sistemica
- Grave disfunzione cardiaca e polmonare.
- Associato a neuropatia centrale o periferica di grado superiore a 2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Espressione positiva
Analisi dell'espressione: espressione positiva di geni correlati alla riparazione del DNA (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, ecc.) in campioni di cancro alla vescica.
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Analisi dell'espressione dei geni di riparazione del DNA (XPC, XPF, Brca1, Rad51,SNF5, ecc.) in campioni di cancro alla vescica.
Altri nomi:
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Espressione negativa
Analisi dell'espressione: espressione negativa di geni correlati alla riparazione del DNA (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, ecc.) in campioni di cancro alla vescica.
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Analisi dell'espressione dei geni di riparazione del DNA (XPC, XPF, Brca1, Rad51,SNF5, ecc.) in campioni di cancro alla vescica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di sopravvivenza libera da cancro progressivo
Lasso di tempo: 60 mesi
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60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 60 mesi
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60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhiwen Chen, M.D,Ph.D, Southwest Hospital, China
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012XLC02-2
- 2012XLC02 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2012XLC02,Third Military Medical University,China)
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