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Videoconferenza tra ambulanze e veicoli di risposta rapida presidiati da medici, effetti sul trattamento dei pazienti in loco e modelli di rinvio

7 dicembre 2015 aggiornato da: Nikolaj Raaber, University of Aarhus

Soluzioni di telemedicina nelle emergenze mediche, vantaggi e svantaggi per pazienti, operatori sanitari e sistema sanitario. Studio 3: Videoconferenza tra ambulanze e veicoli di risposta rapida presidiati da medici, effetti sul trattamento del paziente in loco e modello di rinvio

I veicoli di risposta rapida presidiati da medici sono una risorsa limitata nella gestione preospedaliera dei pazienti acuti.

In questo studio la videoconferenza mobile tra ambulanze e veicoli di risposta rapida consente la consultazione del paziente a distanza. La consultazione video tra il paziente e il medico preospedaliero può avvenire quando il paziente è a casa o in ambulanza.

Lo scopo principale di questo studio è esaminare l'effetto della consultazione video tra veicoli di risposta rapida presidiati da medici e pazienti che ricevono cure da personale di ambulanza sul numero di pazienti che ricevono il trattamento finale in loco in ambito pre-ospedaliero

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Responce A/S
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Lægebilen, Hospitalsenheden Horsens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che ricevono assistenza preospedaliera dal personale dell'ambulanza
  • Deve ricevere una consulenza telefonica o video dal medico in un veicolo di risposta rapida

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Videoconsulenza
I pazienti in questo braccio ricevono una consultazione video dal medico in un veicolo di risposta rapida con equipaggio medico.
Dispositivo: iPad air con scheda SIM 4G/3G

iPad air con scheda SIM 4G/3G viene utilizzato come dispositivo per la videoconferenza. La soluzione LifeSizeClearSea viene utilizzata per le videoconferenze.

Videoconsulenza

Altri nomi:
  • LifeSizeClearSea
Comparatore attivo: Consultazione telefonica
Pazienti che ricevono assistenza preospedaliera da parte del personale dell'ambulanza che riceve consulenza/supervisione telefonica da parte di un medico in un veicolo di risposta rapida.
Dispositivo: iPad air con scheda SIM 4G/3G

iPad air con scheda SIM 4G/3G viene utilizzato come dispositivo per la videoconferenza. La soluzione LifeSizeClearSea viene utilizzata per le videoconferenze.

Videoconsulenza

Altri nomi:
  • LifeSizeClearSea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che ricevono il trattamento finale in loco in fase preospedaliera
Lasso di tempo: Il trattamento finale è registrato per la presente consultazione, valutazione prevista mediamente entro 1 ora. Dovrebbe essere presentato fino a 36 mesi dopo la valutazione
Il trattamento finale è registrato per la presente consultazione, valutazione prevista mediamente entro 1 ora. Dovrebbe essere presentato fino a 36 mesi dopo la valutazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dal primo contatto. Verrà valutato fino a 24 mesi dopo il contatto primario. Dovrebbe essere presentato fino a 36 mesi dopo la valutazione.
Per tutti i pazienti che ricevono consulenza da veicoli di risposta rapida con equipaggio medico, verrà valutato il numero di pazienti ricoverati in ospedale entro 3 giorni.
Entro 3 giorni dal primo contatto. Verrà valutato fino a 24 mesi dopo il contatto primario. Dovrebbe essere presentato fino a 36 mesi dopo la valutazione.
Cambio sede di riferimento
Lasso di tempo: Se la destinazione del paziente viene modificata durante la consultazione con il medico, verrà valutata alla fine della consultazione, prevista in media entro 1 ora dalla consultazione, prevista fino a 24 mesi dopo la valutazione primaria
Se il reparto che riceve il paziente viene cambiato durante la consultazione tra medico in veicolo di risposta rapida e paziente
Se la destinazione del paziente viene modificata durante la consultazione con il medico, verrà valutata alla fine della consultazione, prevista in media entro 1 ora dalla consultazione, prevista fino a 24 mesi dopo la valutazione primaria
Numero di trattamenti erogati dal personale dell'ambulanza
Lasso di tempo: Il numero di trattamenti erogati dal personale dell'ambulanza durante la consultazione con il medico nel veicolo di risposta rapida. Dovrebbe essere valutato in media entro 1 ora dalla consultazione. Dovrebbe essere presentato entro 36 mesi dalla valutazione primaria
Il numero di trattamenti erogati dal personale dell'ambulanza durante la consultazione con il medico nel veicolo di risposta rapida. Dovrebbe essere valutato in media entro 1 ora dalla consultazione. Dovrebbe essere presentato entro 36 mesi dalla valutazione primaria

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del personale di ambulanza sull'usabilità delle attrezzature
Lasso di tempo: 1 giorno
È indagato mediante l'uso del sondaggio
1 giorno
Valutazione dei medici delle apparecchiature
Lasso di tempo: 1 giorno
È indagato mediante l'uso del sondaggio
1 giorno
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Entro 3 settimane dopo aver ricevuto la consultazione
Viene indagato tramite sondaggio telefonico.
Entro 3 settimane dopo aver ricevuto la consultazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Aarhus

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Central Denmark Region

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nikolaj Raaber, MD, Central Denmark Region
  • Direttore dello studio: Erika Christensen, MD, medical director, Central Denmark Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NRAA3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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