Manipolazione lombare ed esercizio per il trattamento della lombalgia acuta negli adolescenti

Questo è uno studio in doppio cieco, controllato randomizzato, a gruppi paralleli. Gli investigatori prenderanno in considerazione i pazienti adolescenti con una lamentela primaria di lombalgia riferita alla terapia fisica.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta della manipolazione lombare migliorerà la funzione, ridurrà il dolore e le recidive negli adolescenti con lombalgia. Lo scopo secondario di questo studio è determinare se una modifica di una regola di previsione clinica da parte di Flynn sarà efficace nell'identificare i pazienti adolescenti con lombalgia che trarrebbero beneficio dalla manipolazione lombare.

Prima della randomizzazione, i pazienti completeranno diverse misure di autovalutazione e quindi riceveranno una storia standardizzata e un esame fisico eseguito dal fisioterapista curante. Le informazioni raccolte includeranno età, sesso, durata e natura dei sintomi. Le misure standardizzate dell'esame fisico includono la valutazione del range di movimento attivo lombare per la qualità e la mobilità, la mobilità segmentale lombare, il range di movimento della rotazione interna dell'anca, il test di sollevamento della gamba tesa e il test di instabilità prono. I fisioterapisti curanti sono stati formati in tutte le misure di valutazione prima che iniziasse la raccolta dei dati. I pazienti vengono valutati su ciascun elemento di una regola di previsione clinica modificata che consiste di 4 elementi; durata dei sintomi, sintomi distali al ginocchio, rotazione interna dell'anca >35 gradi e presenza di ipomobilità segmentaria lombare. La componente della sottoscala del lavoro del questionario sulle convinzioni sull'evitamento alla paura è stata rimossa poiché il punteggio probabilmente non sarebbe valido nella popolazione adolescenziale. La riunione di 3 dei 4 elementi è stata considerata positiva sulla regola in questa popolazione.

Il terapista manipolatore che esegue l'intervento sarà a conoscenza dell'assegnazione del trattamento, mentre il fisioterapista curante e i pazienti sono ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo di trattamento. Per valutare se i pazienti sono accecati con successo all'assegnazione del gruppo, l'investigatore chiederà a ciascun paziente di indovinare quale intervento è stato eseguito su di loro dopo la dimissione dalla terapia.

La randomizzazione viene determinata controllando un elenco di computer generato casualmente che indica al terapeuta manipolatore il gruppo assegnato. L'elenco del computer è stato generato da un assistente non coinvolto nello studio che ha disegnato alla cieca 52 carte che hanno inserito un numero uguale di pazienti nel gruppo di manipolazione o di simulazione.

Per affrontare il problema della sicurezza, i pazienti che manifestano una diminuzione clinicamente significativa della capacità funzionale o un aumento del dolore saranno classificati come aventi una reazione avversa. La differenza clinica minimamente importante per la scala funzionale specifica del paziente è >= 6. Mentre la minima differenza clinicamente importante della Numeric Pain Rating Scale è di 2 punti. Dopo la manipolazione o l'intervento fittizio, ai pazienti verrà chiesto se hanno provato dolore o disagio durante o dopo l'intervento. Un'analisi ad interim è prevista a metà dello studio per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'intervento. Se >1/3 dei pazienti nel gruppo di manipolazione presenta un peggioramento dei sintomi a qualsiasi follow-up, lo studio verrà interrotto per motivi di sicurezza.