Does Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation Improves Fear Extinction in Humans (t-VNSext)
A recent study with rats showed that electrical stimulation of the vagus nerve (VNS) facilitates extinction of fear (Pena, Engineer, & McIntyre, Biological Psychiatry, 2013). The hypothesized mechanism is that VNS both enhances memory consolidation (by increasing noradrenergic neurotransmission) and reduces anxiety (thus: preventing fear responses to the CS which may re-consolidate the fear memory). The effect was only apparent when VNS occurred during exposure of the fear conditioned stimulus (CS), and not when stimulation was given immediately following exposure. These results may have implications for the treatment of anxiety disorders in humans. However, until recently, the only means to investigate the effects of VNS on human fear learning would have required the invasive implantation of vagus nerve stimulators. This has fortunately changed, as a non-invasive transcutaneous VNS device has been approved for use in the E.U. for the treatment of psychological disorders.
This study proposes to use a t-VNS to investigate its effects on fear learning and extinction in (healthy) humans. Previous research has only investigated the effects it has on human mood and memory. The results obtained suggest that it reduces negative affect and enhances memory, findings which are consistent with those reported for rats. It is thus reasonable to expect that t-VNS will facilitate the extinction of fear in humans.
The present study aims to answer the following research questions:
Does t-VNS during extinction training:
- accelerates extinction curves
- reduces spontaneous recovery of previously extinguished fear
- reduce re-acquisition of fear
- reduce generalization of fear to other stimuli that resemble the CS+?
- facilitates the generalization of inhibitory learning to stimuli that resemble the CS-?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ilse Van Diest, PhD
- Numero di telefono: +32 16 32 60 29
- Email: ilse.vandiest@ppw.kuleuven.be
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Faculty of Psychology and Educational Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy men and women aged 16 - 50 years
Exclusion Criteria:
- current or past psychiatric or neurological disorder
- use of psychopharmaca
- use of medication that affects autonomic nervous functioning (e.g., bèta-blockers)
- current cardiac or respiratory disorder
- pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: t-VNS
electrical stimulation of the concha of the ear 30sec trains of 0.25msec-duration monophasic square wave pulses at 25Hz, with a stimulation intensity not exceeding 0.5 mA |
The device that will be used is approved for systematic use by those with epilepsy and depression in the European Union.
It has been used in studies of acute stimulation with healthy participants with no significant changes in heart rate or breathing (Kraus et al., 2007; Busch et al., 2013).
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: sham t-VNS
Sham stimulation of the earlobe will be conducted by positioning the electrode upside down 30sec trains of 0.25msec-duration monophasic square wave pulses at 25Hz, with a stimulation intensity not exceeding 0.5 mA |
electrodes will be put upside down
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fear response
Lasso di tempo: 3 test days
|
startle blink EMG skin conductance response ECG respiration self-reports
|
3 test days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilse Van Diest, PhD, KU Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- t-VNS extinction
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .