Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Phase II Study to Investigate the Benefits of an Improved Deferasirox Formulation (Film-coated Tablet)

22 luglio 2017 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

A Randomized, Open-label, Multicenter, Two Arm, Phase II Study to Investigate the Benefits of an Improved Deferasirox Formulation (Film-coated Tablet)

Assessed the new film-coated tablet formulation to the currently approved dispersible tablet formulation with regards to overall safety, Gastrointestinal (GI) tolerability, palatability, satisfaction and compliance

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
173

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Dammam, Arabia Saudita, 15215
        • Novartis Investigative Site
      • Dammam, Arabia Saudita, 40145
        • Novartis Investigative Site
      • Jeddah, Arabia Saudita, 21589
        • Novartis Investigative Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11472
        • Novartis Investigative Site
  • Argentina
      • Buenos aires, Argentina, C1221ADC
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Linz, Austria, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Austria, 1140
        • Novartis Investigative Site
  • Emirati Arabi Uniti
      • Al Ain - Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
        • Novartis Investigative Site
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti, 9115
        • Novartis Investigative Site
  • Federazione Russa
    • Russia
      • Moskow, Russia, Federazione Russa, 117198
        • Novartis Investigative Site
  • Francia
      • Lille cedex, Francia, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francia, 75010
        • Novartis Investigative Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Germania, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Goslar, Germania, 38642
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Germania, 30170
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Germania, 14467
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68305
        • Novartis Investigative Site
  • Grecia
    • GR
      • Athens, GR, Grecia, GR-115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Patra - RIO, GR, Grecia, 265 04
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, Grecia, 546 42
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Napoli, Italia, 80138
        • Novartis Investigative Site
    • BR
      • Brindisi, BR, Italia, 72100
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95125
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, GE, Italia, 16128
        • Novartis Investigative Site
    • ITA
      • Cagliari, ITA, Italia, 09121
        • Novartis Investigative Site
    • LE
      • Lecce, LE, Italia, 73100
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Novartis Investigative Site
      • Palermo, PA, Italia, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Italia, 89100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Libano
    • Beirut
      • Hazmiyeh, Beirut, Libano, PO BOX 213
        • Novartis Investigative Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50589
        • Novartis Investigative Site
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Novartis Investigative Site
  • Messico
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Messico, 06726
        • Novartis Investigative Site
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, N19 5NF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Regno Unito, NW1 2PJ
        • Novartis Investigative Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28033
        • Novartis Investigative Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868-3874
        • Children's Hospital of Orange County Onc Dept
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Lurie Children's Hospital of Chicago Onc Dept
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston Department of Hematology
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medical College-Cornell University Onc Dept
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4399
        • Children's Hospital of Philadelphia Onc. Dept
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Key Inclusion Criteria:

  • Male and female patients aged ≥ 10 years
  • Patients with transfusion-dependent thalassemia and iron overload, requiring deferasirox DT at doses of ≥ 30 mg/kg/day as per the investigator's decision OR Patients with very low, low or intermediate (int) risk myelodysplastic syndrome (MDS) and iron overload, requiring deferasirox DT at doses of ≥ 20 mg/kg/day as per the investigator's decision.
  • History of transfusion of at least 20 PRBC units and anticipated to be transfused with at least 8 units of PRBCs annually during the study
  • Serum ferritin > 1000 ng/mL, measured at screening Visit 1 and screening Visit 2 (the mean value will be used for eligibility criteria).

Key Exclusion Criteria:

  • Creatinine clearance below the contraindication limit in the locally approved prescribing information. Creatinine clearance will be estimated from serum creatinine at screening Visit 1 and screening Visit 2 and the mean value will be used for eligibility criteria.
  • Serum creatinine > 1.5 xULN at screening measured at screening Visit 1 and screening Visit 2 (the mean value will be used for eligibility criteria).
  • ALT (SGPT) > 5xULN, unless LIC confirmed as >10 mg Fe/dw within 6 months prior to screening visit 1.
  • Significant proteinuria as indicated by a urinary protein/creatinine ratio > 0.5 mg/mg in a non-first void urine sample at screening Visit 1 or screening Visit 2.
  • Patients with significant impaired gastrointestinal (GI) function or GI disease that may significantly alter the absorption of oral deferasirox (e.g. ulcerative diseases, uncontrolled nausea, vomiting, diarrhea, malabsorption syndrome, or small bowel resection).
  • Liver disease with severity of Child-Pugh Class B or C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Deferasirox dispersible tablet (DFX-DT)
Iron chelation naïve participants received DFX-DT 20 mg/kg/day once daily orally from weeks 1 - 4. After week 4, the dose could be adjusted by +/- 5 to 10 mg/kg/day, with a maximum dose of 40 mg/kg/day. Iron chelation pre-treated participants were supposed to start on a dose that was equivalent to their pre-washout dose.
Droga: Deferasirox dispersible tablet
Deferasirox DT was provided as 125 mg, 250 mg and 500 mg dispersible tablets for oral use.
Altri nomi:
  • ICL670, DT (dispersible tablet)
Sperimentale: Deferasirox film-coated tablet (DFX-FCT)
Participants received DFX-FCT 14 mg/kg/day once daily orally from weeks 1 - 4. After week 4, the dose could be adjusted by +/- 3.5 to 7 mg/kg/day, with a maximum dose of 28 mg/kg/day. Iron chelation pre-treated participants were supposed to start on a dose that was equivalent to their pre-washout dose
Droga: Defearisox film-coated tablet
Deferasirox FCT was provided as 90 mg, 180 mg and 360 mg film-coated tablets for oral use.
Altri nomi:
  • ICL670, FCT (film-coated tablet)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Safety as Measured by Frequency of Adverse Events
Lasso di tempo: 28 weeks
The percentage of participants with adverse events, serious adverse events and deaths was assessed.
28 weeks
Overall Safety as Measured by Changes in Laboratory Values From Baseline
Lasso di tempo: baseline (BL), 30 weeks
The percentage of participants with post-baseline laboratory values meeting specified criteria for notable/extended range was assessed. The following laboratory parameters were measured: platelet count, absolute neutrophils, serum creatinine , creatinine clearance, urinary protein/urinary creatinine ratio, alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST). Note that within data categories, creat = creatinine, cons = consecutive, ULN = upper limit of normal and urin = urinary.
baseline (BL), 30 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequency of Selected Gastro-intestinal (GI) Adverse Events
Lasso di tempo: 28 weeks
The percentage of participants with any GI adverse event, diarrhea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain was assessed.
28 weeks
Mean Domain Scores of the Modified Satisfaction With Iron Chelation Therapy (Modified SICT)
Lasso di tempo: weeks 2, 3, 13 and 24 (end of treatment or within 7 days of last dose)
The modified SICT consisted of 13 items that represent 3 domains: adherence, satisfaction and concerns. The adherence domain consisted of 7 items, 6 which were measured using a 5-point response scale and was calculated by summing the 6 items. The score range from 6 to 30 and higher scores indicated worse adherence. The satisfaction domain consisted of 3 items, 2 which were measured using a 5-point response scale and was calculated by summing the 2 items. The score range from 2 to 10 and higher scores indicated worse satisfaction. The concerns domain consisted of 3 items to address any concerns or worries with his/her medication. All 3 items were measured on a 5-point response scale and were calculated by summing the 3 items. The score range from 3 to 15 and higher scores indicated fewer concerns. For all three domains, the meaningful difference between two treatment arms was determined to be 1 point.
weeks 2, 3, 13 and 24 (end of treatment or within 7 days of last dose)
Palatability Questionnaire Score
Lasso di tempo: weeks 2, 3, 13 and 24 (end of treatment or within 7 days of last dose)
The palatability questionnaire consisted of 4 items. The first item measured the taste and aftertaste of the medication and were scored a on a 5-point response scale. The second item offered an additional response option of "no aftertaste". The last 2 items referred to whether the medication was taken, i.e. swallowed or vomited, and how the participant perceived the amount of medication to be taken. The palatability summary score was calculated using a scoring matrix from items 1, 3 and 4 scores and the score ranges from 0 - 11. Higher scores indicated the best palatability. A meaningful difference between two treatment arms was determined to be 1 point.
weeks 2, 3, 13 and 24 (end of treatment or within 7 days of last dose)
Weekly Average of Daily Scores of the Gastrointestinal (GI) Symptom Diary
Lasso di tempo: weeks -1, 4, 8, 12, 16, 20, 24
The GI symptom diary consisted of 6 items, five which were scored using a 0 - 10 rating scale with item appropriate anchors to rate the symptom, for example, Pain in your belly: 0 = no pain and 10 = worst pain. The GI diary summary score was created using the 10 point response scale for the 5 items. The GI symptom daily diary had a minimum score of 0 and a maximum score of 50. The weekly average score for the 7 days was calculated for each individual item and the GI summary score was created from these weekly averages. Higher scores indicated worse symptoms. A meaningful difference between two treatment arms was determined to be 0.3 point.
weeks -1, 4, 8, 12, 16, 20, 24
Number of Participants With Weekly Average Compliance of Medication Consumption
Lasso di tempo: Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24
A compliance questionnaire assessed whether the medication was taken. Weekly average compliance was calculated when there were at least four non-missing daily responses.
Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24
Weekly Dose Violation Rate
Lasso di tempo: weeks 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24
The dose violation is defined as a dose either missed completely or not taken in accordance with the timing instruction (no later than 12:00 pm. The rate was calculated as [number of dose violations/drug exposure (days)] x 100.
weeks 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24
Area Under the Plasma Concentration-time Curve From Time Zero to the Last Quantifiable Concentration (AUClast)
Lasso di tempo: week 1, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose; week 3, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose
Blood samples were collected to assess AUClast.
week 1, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose; week 3, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose
Observed Maximum Plasma Concentration Following Drug Administration (Cmax)
Lasso di tempo: week 1, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose; week 3, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose
Blood samples were collected to assess Cmax.
week 1, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose; week 3, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose
Time to Reach the Maximum Plasma Concentration After Drug Administration (Tmax)
Lasso di tempo: week 1, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose; week 3, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose
Blood samples were collected to assess Tmax.
week 1, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose; week 3, day 1: pre-dose (0 hour) and 1, 2, 3, 4, 8 and 24 hours post dose
Dererasirox Plasma Concentration
Lasso di tempo: Week 3, day 1, pre-dose (0 hour (h)) and 2 h post-dose; week 13, day 1, pre-dose (0 hour (h)) and 2 h post-dose; and week 21, day 1, pre-dose (0 hour (h)) and 2 h post-dose
Blood samples were collected to assess deferasirox concentration. Dose-adjusted calculations are presented: (concentration/actual dose)*20 for participants on DFX-DT and (concentration/actual dose)*14 for participants on DFX-FCT.
Week 3, day 1, pre-dose (0 hour (h)) and 2 h post-dose; week 13, day 1, pre-dose (0 hour (h)) and 2 h post-dose; and week 21, day 1, pre-dose (0 hour (h)) and 2 h post-dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CICL670F2201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deferasirox dispersible tablet

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni