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Efficacia della Slackline-Training in Fisioterapia

6 ottobre 2020 aggiornato da: THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie

Efficacia della formazione Slackline in fisioterapia: uno studio controllato randomizzato

Le Slackline si sono affermate negli ultimi anni come attrezzatura da allenamento in sport come l'arrampicata, lo sci e altri per aumentare il controllo posturale. Inoltre, le slackline sono utilizzate in fisioterapia in termini di allenamento stabilizzante come le tavole oscillanti.

Tuttavia, se l'allenamento con la slackline è efficace nella riabilitazione non è stato ancora studiato. Pertanto, l'obiettivo di questo studio sarà quello di indagare l'efficacia dell'allenamento slackline in fisioterapia rispetto a una tavola oscillante con un singolo asse di inclinazione.

I risultati saranno i dati elettromiografici e la cinetica di tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Confrontando il pre-allenamento dei principianti (meno di 1 ora di allenamento sulla slackline) al post-allenamento (9 volte 30 minuti di allenamento individuale controllato) per studiare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio su una slackline.

Confronto tra principianti (meno di 1 ora di allenamento slackline) e professionisti (più di 100 ore di allenamento slackline) per indagare sulle differenze nelle strategie di equilibrio.

Confronto tra professionisti durante lo slacklining in due diverse condizioni del loro ancoraggio visivo: fix vs. moving. Questo per indagare il ruolo del sistema visivo durante le reazioni di equilibrio.

Confronto tra l'allenamento slackline e un impegnativo allenamento in piedi su una gamba sola. Confrontiamo le prestazioni del bilanciamento Y, le prestazioni sul disco di sfida MFT, ciascuna confrontata con la registrazione simultanea di Sway (parte inferiore del tronco) con SwayStar.

L'attività muscolare sarà studiata mediante ampiezza assoluta (mV) e frequenza per avere un'idea di quali fibre muscolari agiscono durante il compito e come il modello di attivazione può cambiare attraverso l'apprendimento motorio.

La cinematica del corpo dovrebbe mostrare le strategie di movimento, in particolare le differenze nel controllo del rollio e del beccheggio del corpo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • GR
      • Landquart, GR, Svizzera, 7302
        • Thim van der Laan University College Physiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giovane sano, 18-30 anni
  • piccoli interventi sul sistema muscolo-scheletrico degli arti superiori
  • pillola anticoncezionale

Criteri di esclusione:

  • eventuali lesioni effettive agli arti inferiori
  • lesioni agli arti inferiori meno di un anno fa
  • interventi dell'apparato muscolo-scheletrico a livello di spalla/collo, tronco/bacino e arti inferiori
  • paura di cadere
  • eventuali farmaci
  • pacemaker cardiaco o aritmia cardiaca
  • gravidanza
  • anomalia scheletrica
  • appendicite meno di 2 anni fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: professionisti
equilibrio sulla slackline / wobbling board 3 volte da 30 secondi equilibrio sulla slackline con ancoraggio visivo fisso / ancoraggio visivo mobile 3 volte di 30 secondi
Dispositivo: Slackline
Slackbase PRO CE: certificato dalla legge europea per i dispositivi medici (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Altri nomi:
  • marchio: Slackbase PRO
  • http://medi-lines.com/slackbasepro/
Dispositivo: Tavola oscillante
Wobbling Board CE: certificato dalla legge europea per i dispositivi medici (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Altri nomi:
  • nome: Standbrett
  • numero di serie: 2.1.1
  • http://www.originell.net/index.php?_disp=40
Dispositivo: Fissa l'ancora visiva
I professionisti devono fissare un'ancora visiva fissa durante lo slacklining.
Dispositivo: Ancora visiva in movimento
I professionisti devono fissare un'ancora visiva in movimento durante lo slacklining.
SPERIMENTALE: principianti
bilanciamento sulla slackline/wobbling board 3 volte per 30 secondi prima dell'allenamento rispetto al post-allenamento
Dispositivo: Slackline
Slackbase PRO CE: certificato dalla legge europea per i dispositivi medici (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Altri nomi:
  • marchio: Slackbase PRO
  • http://medi-lines.com/slackbasepro/
Dispositivo: Tavola oscillante
Wobbling Board CE: certificato dalla legge europea per i dispositivi medici (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Altri nomi:
  • nome: Standbrett
  • numero di serie: 2.1.1
  • http://www.originell.net/index.php?_disp=40
Dispositivo: Pre-formazione
Prima indagine sui principianti con meno di 1 ora di esperienza con lo slacklining.
Dispositivo: Post allenamento
La seconda indagine dei principianti avviene dopo una sessione di allenamento di 9 volte 30 minuti entro poche settimane.
Dispositivo: Slackline contro piedi su una gamba contro controllo
i principianti devono allenarsi 9 volte ~ 15 minuti in poche settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività muscolare utilizzando un dispositivo per elettromiografia di superficie. 1. misurazione dell'ampiezza dell'attivazione muscolare in mV (millivolt) 2. misurazione del modello di frequenza dell'attivazione muscolare per distinguere/rilevare l'attivazione delle fibre muscolari lente e veloci
Lasso di tempo: media di 6 settimane

inchiesta unica per armi:

  1. PRINCIPIANTI:

    UN. slackline rispetto alla tavola oscillante

  2. PROFESSIONISTI:

    1. slackline rispetto alla tavola oscillante
    2. fissa l'ancora visiva rispetto all'ancora visiva in movimento

doppia indagine: 1. PRINCIPIANTI

UN. pre-allenamento rispetto al post-allenamento, periodo di allenamento previsto in media di 6 settimane, in totale 9 allenamenti di 30 minuti ciascuno
media di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica di tutto il corpo (misura di esito composita): a. calcolo degli angoli dei giunti [gradi e gradi/s] b. calcolo dei movimenti assoluti e relativi delle parti del corpo (come tronco, bacino, testa): inclinazioni e traslazioni [mm, mm/s]
Lasso di tempo: media di 6 settimane

inchiesta unica per armi:

PRINCIPIANTI:

UN. slackline rispetto alla tavola oscillante

PROFESSIONISTI:

slackline rispetto all'ancora visiva fissa della tavola oscillante rispetto all'ancora visiva mobile

doppia indagine: 1. PRINCIPIANTI

UN. pre-allenamento rispetto al post-allenamento, periodo di allenamento previsto in media di 6 settimane, in totale 9 allenamenti di 30 minuti ciascuno
media di 6 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura della durata di una prova (se inferiore a 30 sec): misurata in sec
Lasso di tempo: media di 6 settimane

inchiesta unica per armi:

PRINCIPIANTI:

UN. slackline rispetto alla tavola oscillante

PROFESSIONISTI:

slackline rispetto all'ancora visiva fissa della tavola oscillante rispetto all'ancora visiva mobile

doppia indagine: 1. PRINCIPIANTI

UN. pre-allenamento rispetto al post-allenamento, periodo di allenamento previsto in media di 6 settimane, in totale 9 allenamenti di 30 minuti ciascuno
media di 6 settimane
Y-balance-performance: misurata in cm
Lasso di tempo: media di 6 settimane

inchiesta unica per armi:

PRINCIPIANTI:

UN. allenamento slackline contro allenamento in piedi su una gamba contro controllo

UN. pre-allenamento rispetto al post-allenamento, periodo di allenamento previsto in media di 6 settimane, in totale 9 allenamenti di 15 minuti ciascuno
media di 6 settimane
Disco sfida MFT: misurato in un punteggio
Lasso di tempo: media di 6 settimane

inchiesta unica per armi:

PRINCIPIANTI:

UN. allenamento slackline contro allenamento in piedi su una gamba contro controllo

UN. pre-allenamento rispetto al post-allenamento, periodo di allenamento previsto in media di 6 settimane, in totale 9 allenamenti di 15 minuti ciascuno

-------------------------------------- Scala MFT (allenamento multifunzionale)

Scale Construct La diagnostica e il punteggio sul Challenge Disc si basano sull'esperienza con altre apparecchiature di prova simili. Soprattutto il sistema di stabilità Biodex ampiamente utilizzato.

Punteggio totale Il punteggio totale è composto dal movimento antero-posteriore e laterale-mediale sulla tavola.

Scala Intervallo Punteggio 1-5 (1=buono; 5=scarso)

Sottoscale sconosciute
media di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Vrije Universiteit Brussel

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ursula M Kueng, PhD, THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UCP-2014-0107
  • KEK-ZH-2014-0107 (REGISTRO: Kantonale Ethikkommission Zürich)
  • PB 2019-00009 (ALTRO: Kantonale Ethikkommission Zürich)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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