Collaterali di imaging nell'ictus acuto (iCAS) (iCAS)
Collaterali di imaging nell'ictus acuto
L'ictus è causato da un blocco improvviso di un vaso sanguigno che porta il sangue al cervello. Lo sblocco del vaso sanguigno con un dispositivo per la rimozione del coagulo di sangue ripristina il flusso sanguigno e, se eseguito rapidamente, può prevenire l'invalidità che può essere causata da un ictus.
Tuttavia, non tutti i pazienti colpiti da ictus traggono beneficio dallo sblocco dei vasi sanguigni.
Lo scopo di questo studio è determinare se una speciale imaging cerebrale, chiamata risonanza magnetica, può essere utilizzata per identificare quali pazienti con ictus hanno maggiori probabilità di trarre vantaggio dai tentativi di sbloccare i loro vasi sanguigni con uno speciale dispositivo di rimozione del coagulo di sangue. In particolare, valuteremo in questo studio se una sequenza di imaging RM senza mezzo di contrasto, arterial spin labeling (ASL), può dimostrare la presenza di flusso sanguigno collaterale (rispetto a un gold standard dell'angiogramma) e se è utile prevedere chi lo farà beneficiare del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attivatore del plasminogeno tissutale per via endovenosa (IV tPA) è il trattamento standard per i pazienti con ictus quando il trattamento può essere iniziato entro 3 ore dall'insorgenza dei sintomi. Sfortunatamente, solo una piccolissima frazione di pazienti colpiti da ictus è trattata con tPA e trae beneficio dal tPA. Questo è il risultato di due limiti principali della terapia tPA.
Innanzitutto, la proporzione di pazienti che possono essere trattati con tPA iv è piccola. A causa della stretta finestra temporale di tre ore durante la quale il tPA è efficace, solo i pazienti che arrivano presto in ospedale possono essere trattati con tPA. La maggior parte dei pazienti con ictus, tuttavia, arriva in ospedale dopo la finestra temporale di tre ore ed è quindi esclusa dal trattamento tPA. In secondo luogo, i pazienti colpiti da ictus che ricevono tPA non sempre ne traggono beneficio perché il trattamento non ripristina il flusso sanguigno in tutti i pazienti.
I pazienti con occlusioni persistenti dei vasi sanguigni e nessun miglioramento delle loro condizioni cliniche dopo aver ricevuto tPA o quelli che arrivano in ospedale al di fuori della finestra temporale di 3 ore vengono sottoposti di routine alla rimozione meccanica del coagulo per aprire un vaso sanguigno occluso nel cervello.
La rimozione meccanica del coagulo aumenta la percentuale di pazienti con ictus che ottengono la ricanalizzazione e, di conseguenza, può aumentare la percentuale di pazienti che hanno buoni risultati clinici. Tuttavia non è chiaro per quale paziente con ictus la trombectomia meccanica sia più adatta. Sebbene efficace nel rimuovere i coaguli di sangue, sembra che il recupero meccanico del coagulo non sia vantaggioso per tutti i pazienti. Mentre alcuni pazienti traggono beneficio, altri non sperimentano alcun effetto e altri ancora sono probabilmente danneggiati dal recupero meccanico del coagulo. Al fine di evitare danni e massimizzare i benefici, è importante sapere, prima dell'inizio della procedura di recupero meccanico del coagulo, se è probabile che la procedura porti a un miglioramento clinico. Ipotizziamo che la risposta al recupero meccanico del coagulo possa essere prevista in base alle caratteristiche di una scansione MRI ottenuta appena prima della procedura di recupero. In particolare, questo studio valuterà se un nuovo metodo di imaging RM senza contrasto, arterial spin labeling (ASL), che misura il flusso sanguigno cerebrale e può fornire informazioni sul flusso collaterale, è efficace nel prevedere chi beneficerà maggiormente del trattamento. I ricercatori sperano di sapere se queste nuove tecniche di risonanza magnetica possono aiutare a identificare quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare della rimozione meccanica del coagulo dopo aver ricevuto tPA.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
- Eden Medical Center
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Stanford, California, Stati Uniti, 94035
- Stanford University Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età 18 anni e oltre
- Diagnosi clinica di ictus ischemico e un punteggio associato sul NIHSS di 5 o più punti
- Previsto per sottoporsi (o ha subito) trombectomia intra-arteriosa (IA) e/o trombolisi per ictus emisferico acuto. (sia come terapia primaria che come terapia adiuvante dopo il trattamento con tPA per via endovenosa)
- Si prevede di sottoporsi o si è sottoposto a una scansione cerebrale RM inclusa l'imaging della perfusione RM (ASL e PWI in bolo) e l'angiografia RM del circolo di Willis prima della terapia IA
- La trombectomia intra-arteriosa può essere iniziata entro 90 minuti dal completamento della scansione di perfusione RM ed entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi (l'inizio della terapia IA è definito come il momento dell'inserimento della guaina dell'arteria femorale; il tempo della scansione cerebrale è definito come il ora in cui la scansione è completata)
- In grado di ottenere il consenso informato
Criteri di esclusione
- Qualsiasi malattia preesistente risultante in un punteggio della scala Rankin modificato di 2 o superiore prima del colpo di qualificazione
- Clearance della creatinina < 40 ml/min sulla base del metodo MDRD a quattro variabili NIDDK (non basato sul peso)
- Allergia documentata all'agente di contrasto RM
- Controindicazioni RM (pacemaker, ecc.)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risposta clinica favorevole
Lasso di tempo: giorno 30
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Una "risposta clinica favorevole", definita come un miglioramento di almeno 8 punti rispetto al punteggio NIH quando si confronta il punteggio basale con il punteggio a 30 giorni o il punteggio NIH pari a 0 o un punteggio NIH a 30 giorni pari a 0-1
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giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: giorno 90
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Punteggio Rankin modificato a 90 giorni 5-6 e distribuzione Rankin modificata a 90 giorni
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giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Zaharchuk, MD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28213
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